- 第五節 觀察項匯總表 更新時間：2021-12-13 15:28:34
- 第四節 不符合項匯總表
- 第三節 不符合項/觀察項記錄表
- 第二節 檢驗（檢查）能力確認表
- 第一節 醫學實驗室質量和能力認可評審報告
- 第三十一章 實驗室現場評審文件范例
- 第八節 醫學實驗室質量和能力認可準則自查/核查表
- 第七節 實驗室人員一覽表
- 第六節 能力驗證/實驗室間比對匯總表/確認表
- 第五節 申請檢驗（檢查）能力范圍（英文）
- 第四節 申請檢驗（檢查）能力范圍（中文）
- 第三節 授權簽字人申請表/確認表
- 第二節 申請/推薦認可的授權簽字人一覽表
- 第一節 醫學實驗室質量和能力認可申請書
- 第三十章 實驗室認可申請文件范例
- 第六節 管理評審報告
- 第五節 2013年評估與審核報告
- 第四節 2013年生化內審表
- 第三節 質量體系內審首-末次會議簽到表
- 第二節 質量體系內審實施計劃表
- 第一節 2013年度管理體系內部審核計劃表
- 第二十九章 內審和管理評審文件范例
- 概 述
- 第七篇 評估與審核、管理評審、認可申請、現場評審文件范例
- 第二節 “自下而上”方法評定測量不確定度報告
- 第一節 “自上而下”方法評定測量不確定度報告
- 第二十八章 測量不確定度報告范例
- 第六節 臨床分子生物學檢驗室間質量評價報告
- 第五節 臨床輸血相容性試驗室間質量評價報告
- 第四節 臨床微生物學檢驗室間質量評價報告
- 第三節 臨床免疫學檢驗室間質量評價報告
- 第二節 臨床血液檢驗室間質量評價報告
- 第一節 臨床生物化學檢驗室間質量評價報告
- 第二十七章 室間質量評價報告范例
- 第六節 臨床分子生物學檢驗室內質量控制報告
- 第五節 臨床輸血檢驗室內質量控制報告
- 第四節 臨床微生物學檢驗室內質量控制報告
- 第三節 臨床免疫學檢驗室內質量控制報告
- 第二節 臨床血液體液檢驗室內質量控制報告
- 第一節 臨床生物化學檢驗室內質量控制報告
- 第二十六章 室內質量控制報告范例
- 第六篇 質量管理篇范例
- 第六節 Roche U411尿液分析儀性能評價報告
- 第五節 臨床診斷效能評價報告
- 第四節 Cut-off值驗證報告
- 第三節 檢出限實驗報告
- 第二節 符合率實驗報告
- 第一節 精密度實驗報告
- 第二十五章 定性檢驗方法性能確認與驗證報告范例
- 第八節 臨床血液檢驗性能評價與驗證報告范例
- 第七節 攜帶污染發現及其解決方案范例
- 第六節 參考區間建立及應用范例
- 第五節 分析干擾實驗范例
- 第四節 檢測限評價實驗范例
- 第三節 線性和可報告范圍實驗范例
- 第二節 正確度評價實驗范例
- 第一節 精密度實驗范例
- 第二十四章 定量檢驗方法性能確認與驗證報告范例
- 第五篇 檢測系統性能確認與驗證報告范例
- 第六節 IH-1000全自動血型分析儀校準報告
- 第五節 Techno Twin Station全自動血型分析儀校準報告
- 第四節 血小板恒溫振蕩保存箱校準報告
- 第三節 DiaMed-ID恒溫孵育器校準報告
- 第二節 KJX-Ⅱ冷凍血漿解凍箱校準報告
- 第一節 久保田KA-2200血型血清學專用離心機校準報告
- 第二十三章 輸血醫學檢驗儀器校準報告范例
- 第四節 Gel Doc XR凝膠成像系統校準報告
- 第三節 Luminex200多功能流式點陣儀校準報告
- 第二節 ABI7500熒光定量PCR儀校準報告
- 第一節 ABI9700PCR儀校準報告
- 第二十二章 分子診斷儀器校準報告范例
- 第三節 全自動細菌/分枝桿菌培養儀校準報告
- 第二節 全自動快速微生物質譜鑒定儀校準報告
- 第一節 VITEK 2 Compact全自動微生物分析系統校準報告
- 第二十一章 臨床微生物學檢驗儀器校準報告范例
- 說 明
- 校定證書
- 第四節 Multiskan MK3酶標儀檢定報告
- 第三節 西門子全自動酶免分析儀校準報告
- 第二節 帝肯全自動樣品處理系統校準報告
- 第一節 Cobas E601全自動電化學發光免疫分析儀校準報告
- 第二十章 臨床免疫學檢驗儀器校準/檢定報告范例
- 第三節 雷度ABL-800血氣分析儀校準報告
- 第二節 日立7180A生化分析儀校準報告
- 第一節 羅氏Cobas 8000全自動生化分析儀校準報告
- 第十九章 臨床化學檢驗儀器校準報告范例
- 第四節 SYSMEX UF-1000i尿液有形成分分析儀校準報告
- 第三節 科寶Combi Scan XL型尿液分析儀校準報告
- 第二節 SYSMEX CS-2000i凝血分析儀校準報告
- 第一節 SYSMEX XE-5000血細胞分析儀校準報告
- 第十八章 臨床血液體液學檢驗儀器校準報告范例
- 第六節 電子天平校準報告
- 第五節 紫外可見分光光度計校準報告
- 第四節 酸度計（pH計）檢定報告
- 第三節 高精度數字測溫儀校準報告
- 第二節 玻璃量具校準報告
- 第一節 移液器校準報告
- 第十七章 公共儀器檢定或內部校準報告范例
- 第四篇 儀器檢定與校準范例
- 第四節 實驗室信息系統應急處理程序
- 第三節 實驗室信息系統管理程序
- 第二節 實驗室信息系統人員管理程序
- 第一節 實驗室相關信息系統簡介
- 第十六章 實驗室信息系統作業指導書范例
- 第八節 輸血科供血標準操作程序
- 第七節 直接抗球蛋白試驗標準操作程序
- 第六節 吸收放散試驗標準操作程序
- 第五節 ABH唾液型物質凝集抑制試驗標準操作程序
- 第四節 RhD陰性確證試驗標準操作程序
- 第三節 交叉配血試驗標準操作程序
- 第二節 不規則抗體篩查試驗標準操作程序
- 第一節 ABO及RhD血型鑒定試驗標準操作程序
- 第十五章 輸血醫學檢驗作業指導書范例
- 第八節 β-珠蛋白生成障礙性貧血基因檢測標準操作程序
- 第七節 α-珠蛋白生成障礙性貧血基因檢測標準操作程序
- 第六節 HPV26種分型標準操作程序
- 第五節 HBV DNA熒光定量PCR檢測標準操作程序
- 第四節 ABI 7500型熒光定量PCR儀標準操作程序
- 第三節 分子診斷標本采集、接收及管理程序
- 第二節 PCR防污染標準操作程序
- 第一節 PCR實驗室設置和工作總則
- 第十四章 分子診斷作業指導書范例
- 第十五節 微生物室內質量控制程序
- 第十四節 壓力蒸汽鍋及環氧乙烷滅菌效果監測
- 第十三節 空氣培養采樣及檢測標準操作程序
- 第十二節 物體表面采樣及檢測標準操作程序
- 第十一節 真菌藥物敏感試驗標準操作程序
- 第十節 細菌藥物敏感試驗標準操作程序
- 第九節 深部真菌鑒定標準操作程序
- 第八節 細菌鑒定標準操作程序
- 第七節 下呼吸道標本微生物學檢查標準操作程序
- 第六節 血流感染標本標準操作程序
- 第五節 VITEK MS質譜儀標準操作程序
- 第四節 BacT/ALERT 3D全自動血培養檢測系統標準操作程序
- 第三節 VITEK 2全自動細菌鑒定/藥敏分析儀標準操作程序
- 第二節 PREVI Color全自動染色儀標準操作程序
- 第一節 PREVI Isola全自動接種儀標準操作程序
- 第十三章 臨床微生物學檢驗作業指導書范例
- 第十三節 卵泡刺激素檢測標準操作程序
- 第十二節 特異性IgE檢測標準操作程序
- 第十一節 抗可溶性核抗原譜檢測標準操作程序
- 第十節 抗核抗體檢測標準操作程序
- 第九節 梅毒螺旋體抗體非特異性反應檢測標準操作程序
- 第八節 乙肝病毒表面抗原檢測標準操作程序
- 第七節 ADVIA Centaur XP化學發光分析儀標準操作程序
- 第六節 Phadia 250免疫分析儀標準操作程序
- 第五節 RSP150/8+BEPⅢ酶免分析儀標準操作程序
- 第四節 Multiscan MK3酶標分析儀標準操作程序
- 第三節 臨床免疫檢測系統性能驗證程序
- 第二節 臨床免疫定性項目室內質控程序
- 第一節 臨床免疫ELISA檢測原理
- 第十二章 臨床免疫學檢驗作業指導書范例
- 第二十三節 Roche Modular PPI生化分析儀ALT測定標準操作程序
- 第二十二節 Roche Modular PPI生化分析儀維護與保養標準操作程序
- 第二十一節 Roche Modular PPI生化分析儀標準操作程序
- 第二十節 生化組快速血糖儀與生化分析儀比對程序
- 第十九節 生化組危急值報告程序
- 第十八節 生化組新項目管理程序
- 第十七節 生化組室內和室間比對程序
- 第十六節 生化組室間質量評價管理程序
- 第十五節 生化組室內質量控制管理程序
- 第十四節 生化組質控品、校準品管理程序
- 第十三節 生化組檢驗項目質量目標管理程序
- 第十二節 生化組標本檢測程序
- 第十一節 生化組標本管理程序
- 第十節 生化組標本采集程序
- 第九節 生化組試劑管理程序
- 第八節 生化組冰箱監測及失控處理程序
- 第七節 生化組純水機水質監測和控制程序
- 第六節 生化組環境監測和控制程序
- 第五節 生化組試劑管理員職責
- 第四節 生化組質量監督員職責
- 第三節 生化組崗位職責
- 第二節 生化組組長職責
- 第一節 生化組人員管理程序
- 第十一章 臨床生化檢驗作業指導書范例
- 第四節 糞便檢査標準操作程序
- 第三節 科寶Cobio XS尿液沉渣分析儀標準操作程序
- 第二節 Combi Scan XL干化學尿液分析儀標準操作程序
- 第一節 尿液分析標準操作程序
- 第十章 臨床體液學檢驗作業指導書范例
- 第五節 骨髓細胞學檢查標準操作程序
- 第四節 STA-R Evolution凝血分析儀標準操作程序
- 第三節 凝血試驗標準操作程序
- 第二節 SYSMEX XE-5000血細胞分析儀標準操作程序
- 第一節 血細胞分析標準操作程序
- 第九章 臨床血液檢驗作業指導書范例
- 第三篇 作業指導書范例
- 第二十五節 網絡信息系統應急處理程序
- 第二十四節 實驗室信息管理程序
- 第二十三節 檢驗結果的自動選擇和批準管理程序
- 第二十二節 檢驗結果批準和發布程序
- 第二十一節 危急值結果報告程序
- 第二十節 檢驗結果報告管理程序
- 第十九節 實驗室安全管理程序
- 第十八節 生物安全管理程序
- 第十七節 檢驗后標本的儲存、保留和處置管理程序
- 第十六節 結果可比性管理程序
- 第十五節 室間質量評價管理程序
- 第十四節 內部質量控制管理程序
- 第十三節 生物參考區間評審程序
- 第十二節 作業指導書管理程序
- 第十一節 測量不確定度評定程序
- 第十節 定性檢驗方法的選擇、驗證和確認程序
- 第九節 定量檢驗方法的選擇、驗證和確認程序
- 第八節 樣品核收、處理、準備和保存程序
- 第七節 樣品采集與運輸管理程序
- 第六節 試劑和耗材管理控制程序
- 第五節 結果計量溯源性/可信度管理程序
- 第四節 儀器設備檢定/校準程序
- 第三節 設備選擇和管理程序
- 第二節 設施和環境條件管理程序
- 第一節 人員管理程序
- 第八章 技術要求
- 第十八節 質量體系管理評審程序
- 第十七節 評估和審核程序
- 第十六節 記錄控制和管理程序
- 第十五節 持續改進管理程序
- 第十四節 預防措施管理程序
- 第十三節 糾正措施管理程序
- 第十二節 不符合的識別和控制程序
- 第十一節 服務對象投訴處理程序
- 第十節 咨詢服務管理程序
- 第九節 外部服務和供應品采購管理程序
- 第八節 受委托實驗室選擇與管理程序
- 第七節 服務協議評審與管理程序
- 第六節 文件編寫與控制管理程序
- 第五節 檢驗科溝通管理程序
- 第四節 檢驗科醫學倫理行為管理程序
- 第三節 修改頁
- 第二節 批準書
- 第一節 程序文件目錄表
- 第七章 管理要求
- 概 述
- 第二篇 程序文件范例
- 附錄十一 廣東省中醫院醫療機構執業許可證
- 附錄十 檢驗科法律地位證明
- 附錄九 廣東省中醫院檢驗科申請授權簽字人一覽表
- 附錄八 廣東省中醫院檢驗科安全管理組人員一覽表
- 附錄七 廣東省中醫院檢驗科授權技術/普通監督員、咨詢服務小組成員一覽表
- 附錄六 廣東省中醫院檢驗科認可項目清單和質量目標一覽表
- 附錄五 廣東省中醫院檢驗科工作場地平面結構圖
- 附錄四 檢驗科分析后質量管理體系及工作流程圖
- 附錄三 檢驗科分析中質量管理體系及工作流程圖
- 附錄二 檢驗科分析前質量管理體系及工作流程圖
- 附錄一 崗位質量職能分配表
- 第六章 附錄
- 第十節 實驗室信息管理
- 第九節 結果發布
- 第八節 結果報告
- 第七節 檢驗后過程
- 第六節 檢驗結果的質量保證
- 第五節 檢驗過程
- 第四節 檢驗前過程
- 第三節 實驗室設備、試劑和耗材
- 第二節 設施和環境條件
- 第一節 人員
- 第五章 技術要求
- 第十五節 管理評審
- 第十四節 評估與審核
- 第十三節 記錄控制
- 第十二節 持續改進
- 第十一節 預防措施
- 第十節 糾正措施
- 第九節 不符合的識別和控制
- 第八節 投訴的解決
- 第七節 咨詢服務
- 第六節 外部服務和供應
- 第五節 受委托實驗室的檢驗
- 第四節 服務協議
- 第三節 文件控制
- 第二節 質量管理體系
- 第一節 組織和管理責任
- 第四章 管理要求
- 第三章 術語和定義
- 質量目標:
- 質量方針:
- 第二章 質量方針與質量目標
- 第五節 修改記錄
- 第四節 公正性和保密性聲明
- 第三節 批準書
- 第二節 授權書
- 第一節 科室簡介
- 第一章 前言
- 概 述
- 第一篇 質量手冊范例
- 前 言
- 主編簡介
- 版權頁
- 封面
- 封面
- 版權頁
- 主編簡介
- 前 言
- 第一篇 質量手冊范例
- 概 述
- 第一章 前言
- 第一節 科室簡介
- 第二節 授權書
- 第三節 批準書
- 第四節 公正性和保密性聲明
- 第五節 修改記錄
- 第二章 質量方針與質量目標
- 質量方針:
- 質量目標:
- 第三章 術語和定義
- 第四章 管理要求
- 第一節 組織和管理責任
- 第二節 質量管理體系
- 第三節 文件控制
- 第四節 服務協議
- 第五節 受委托實驗室的檢驗
- 第六節 外部服務和供應
- 第七節 咨詢服務
- 第八節 投訴的解決
- 第九節 不符合的識別和控制
- 第十節 糾正措施
- 第十一節 預防措施
- 第十二節 持續改進
- 第十三節 記錄控制
- 第十四節 評估與審核
- 第十五節 管理評審
- 第五章 技術要求
- 第一節 人員
- 第二節 設施和環境條件
- 第三節 實驗室設備、試劑和耗材
- 第四節 檢驗前過程
- 第五節 檢驗過程
- 第六節 檢驗結果的質量保證
- 第七節 檢驗后過程
- 第八節 結果報告
- 第九節 結果發布
- 第十節 實驗室信息管理
- 第六章 附錄
- 附錄一 崗位質量職能分配表
- 附錄二 檢驗科分析前質量管理體系及工作流程圖
- 附錄三 檢驗科分析中質量管理體系及工作流程圖
- 附錄四 檢驗科分析后質量管理體系及工作流程圖
- 附錄五 廣東省中醫院檢驗科工作場地平面結構圖
- 附錄六 廣東省中醫院檢驗科認可項目清單和質量目標一覽表
- 附錄七 廣東省中醫院檢驗科授權技術/普通監督員、咨詢服務小組成員一覽表
- 附錄八 廣東省中醫院檢驗科安全管理組人員一覽表
- 附錄九 廣東省中醫院檢驗科申請授權簽字人一覽表
- 附錄十 檢驗科法律地位證明
- 附錄十一 廣東省中醫院醫療機構執業許可證
- 第二篇 程序文件范例
- 概 述
- 第七章 管理要求
- 第一節 程序文件目錄表
- 第二節 批準書
- 第三節 修改頁
- 第四節 檢驗科醫學倫理行為管理程序
- 第五節 檢驗科溝通管理程序
- 第六節 文件編寫與控制管理程序
- 第七節 服務協議評審與管理程序
- 第八節 受委托實驗室選擇與管理程序
- 第九節 外部服務和供應品采購管理程序
- 第十節 咨詢服務管理程序
- 第十一節 服務對象投訴處理程序
- 第十二節 不符合的識別和控制程序
- 第十三節 糾正措施管理程序
- 第十四節 預防措施管理程序
- 第十五節 持續改進管理程序
- 第十六節 記錄控制和管理程序
- 第十七節 評估和審核程序
- 第十八節 質量體系管理評審程序
- 第八章 技術要求
- 第一節 人員管理程序
- 第二節 設施和環境條件管理程序
- 第三節 設備選擇和管理程序
- 第四節 儀器設備檢定/校準程序
- 第五節 結果計量溯源性/可信度管理程序
- 第六節 試劑和耗材管理控制程序
- 第七節 樣品采集與運輸管理程序
- 第八節 樣品核收、處理、準備和保存程序
- 第九節 定量檢驗方法的選擇、驗證和確認程序
- 第十節 定性檢驗方法的選擇、驗證和確認程序
- 第十一節 測量不確定度評定程序
- 第十二節 作業指導書管理程序
- 第十三節 生物參考區間評審程序
- 第十四節 內部質量控制管理程序
- 第十五節 室間質量評價管理程序
- 第十六節 結果可比性管理程序
- 第十七節 檢驗后標本的儲存、保留和處置管理程序
- 第十八節 生物安全管理程序
- 第十九節 實驗室安全管理程序
- 第二十節 檢驗結果報告管理程序
- 第二十一節 危急值結果報告程序
- 第二十二節 檢驗結果批準和發布程序
- 第二十三節 檢驗結果的自動選擇和批準管理程序
- 第二十四節 實驗室信息管理程序
- 第二十五節 網絡信息系統應急處理程序
- 第三篇 作業指導書范例
- 第九章 臨床血液檢驗作業指導書范例
- 第一節 血細胞分析標準操作程序
- 第二節 SYSMEX XE-5000血細胞分析儀標準操作程序
- 第三節 凝血試驗標準操作程序
- 第四節 STA-R Evolution凝血分析儀標準操作程序
- 第五節 骨髓細胞學檢查標準操作程序
- 第十章 臨床體液學檢驗作業指導書范例
- 第一節 尿液分析標準操作程序
- 第二節 Combi Scan XL干化學尿液分析儀標準操作程序
- 第三節 科寶Cobio XS尿液沉渣分析儀標準操作程序
- 第四節 糞便檢査標準操作程序
- 第十一章 臨床生化檢驗作業指導書范例
- 第一節 生化組人員管理程序
- 第二節 生化組組長職責
- 第三節 生化組崗位職責
- 第四節 生化組質量監督員職責
- 第五節 生化組試劑管理員職責
- 第六節 生化組環境監測和控制程序
- 第七節 生化組純水機水質監測和控制程序
- 第八節 生化組冰箱監測及失控處理程序
- 第九節 生化組試劑管理程序
- 第十節 生化組標本采集程序
- 第十一節 生化組標本管理程序
- 第十二節 生化組標本檢測程序
- 第十三節 生化組檢驗項目質量目標管理程序
- 第十四節 生化組質控品、校準品管理程序
- 第十五節 生化組室內質量控制管理程序
- 第十六節 生化組室間質量評價管理程序
- 第十七節 生化組室內和室間比對程序
- 第十八節 生化組新項目管理程序
- 第十九節 生化組危急值報告程序
- 第二十節 生化組快速血糖儀與生化分析儀比對程序
- 第二十一節 Roche Modular PPI生化分析儀標準操作程序
- 第二十二節 Roche Modular PPI生化分析儀維護與保養標準操作程序
- 第二十三節 Roche Modular PPI生化分析儀ALT測定標準操作程序
- 第十二章 臨床免疫學檢驗作業指導書范例
- 第一節 臨床免疫ELISA檢測原理
- 第二節 臨床免疫定性項目室內質控程序
- 第三節 臨床免疫檢測系統性能驗證程序
- 第四節 Multiscan MK3酶標分析儀標準操作程序
- 第五節 RSP150/8+BEPⅢ酶免分析儀標準操作程序
- 第六節 Phadia 250免疫分析儀標準操作程序
- 第七節 ADVIA Centaur XP化學發光分析儀標準操作程序
- 第八節 乙肝病毒表面抗原檢測標準操作程序
- 第九節 梅毒螺旋體抗體非特異性反應檢測標準操作程序
- 第十節 抗核抗體檢測標準操作程序
- 第十一節 抗可溶性核抗原譜檢測標準操作程序
- 第十二節 特異性IgE檢測標準操作程序
- 第十三節 卵泡刺激素檢測標準操作程序
- 第十三章 臨床微生物學檢驗作業指導書范例
- 第一節 PREVI Isola全自動接種儀標準操作程序
- 第二節 PREVI Color全自動染色儀標準操作程序
- 第三節 VITEK 2全自動細菌鑒定/藥敏分析儀標準操作程序
- 第四節 BacT/ALERT 3D全自動血培養檢測系統標準操作程序
- 第五節 VITEK MS質譜儀標準操作程序
- 第六節 血流感染標本標準操作程序
- 第七節 下呼吸道標本微生物學檢查標準操作程序
- 第八節 細菌鑒定標準操作程序
- 第九節 深部真菌鑒定標準操作程序
- 第十節 細菌藥物敏感試驗標準操作程序
- 第十一節 真菌藥物敏感試驗標準操作程序
- 第十二節 物體表面采樣及檢測標準操作程序
- 第十三節 空氣培養采樣及檢測標準操作程序
- 第十四節 壓力蒸汽鍋及環氧乙烷滅菌效果監測
- 第十五節 微生物室內質量控制程序
- 第十四章 分子診斷作業指導書范例
- 第一節 PCR實驗室設置和工作總則
- 第二節 PCR防污染標準操作程序
- 第三節 分子診斷標本采集、接收及管理程序
- 第四節 ABI 7500型熒光定量PCR儀標準操作程序
- 第五節 HBV DNA熒光定量PCR檢測標準操作程序
- 第六節 HPV26種分型標準操作程序
- 第七節 α-珠蛋白生成障礙性貧血基因檢測標準操作程序
- 第八節 β-珠蛋白生成障礙性貧血基因檢測標準操作程序
- 第十五章 輸血醫學檢驗作業指導書范例
- 第一節 ABO及RhD血型鑒定試驗標準操作程序
- 第二節 不規則抗體篩查試驗標準操作程序
- 第三節 交叉配血試驗標準操作程序
- 第四節 RhD陰性確證試驗標準操作程序
- 第五節 ABH唾液型物質凝集抑制試驗標準操作程序
- 第六節 吸收放散試驗標準操作程序
- 第七節 直接抗球蛋白試驗標準操作程序
- 第八節 輸血科供血標準操作程序
- 第十六章 實驗室信息系統作業指導書范例
- 第一節 實驗室相關信息系統簡介
- 第二節 實驗室信息系統人員管理程序
- 第三節 實驗室信息系統管理程序
- 第四節 實驗室信息系統應急處理程序
- 第四篇 儀器檢定與校準范例
- 第十七章 公共儀器檢定或內部校準報告范例
- 第一節 移液器校準報告
- 第二節 玻璃量具校準報告
- 第三節 高精度數字測溫儀校準報告
- 第四節 酸度計（pH計）檢定報告
- 第五節 紫外可見分光光度計校準報告
- 第六節 電子天平校準報告
- 第十八章 臨床血液體液學檢驗儀器校準報告范例
- 第一節 SYSMEX XE-5000血細胞分析儀校準報告
- 第二節 SYSMEX CS-2000i凝血分析儀校準報告
- 第三節 科寶Combi Scan XL型尿液分析儀校準報告
- 第四節 SYSMEX UF-1000i尿液有形成分分析儀校準報告
- 第十九章 臨床化學檢驗儀器校準報告范例
- 第一節 羅氏Cobas 8000全自動生化分析儀校準報告
- 第二節 日立7180A生化分析儀校準報告
- 第三節 雷度ABL-800血氣分析儀校準報告
- 第二十章 臨床免疫學檢驗儀器校準/檢定報告范例
- 第一節 Cobas E601全自動電化學發光免疫分析儀校準報告
- 第二節 帝肯全自動樣品處理系統校準報告
- 第三節 西門子全自動酶免分析儀校準報告
- 第四節 Multiskan MK3酶標儀檢定報告
- 校定證書
- 說 明
- 第二十一章 臨床微生物學檢驗儀器校準報告范例
- 第一節 VITEK 2 Compact全自動微生物分析系統校準報告
- 第二節 全自動快速微生物質譜鑒定儀校準報告
- 第三節 全自動細菌/分枝桿菌培養儀校準報告
- 第二十二章 分子診斷儀器校準報告范例
- 第一節 ABI9700PCR儀校準報告
- 第二節 ABI7500熒光定量PCR儀校準報告
- 第三節 Luminex200多功能流式點陣儀校準報告
- 第四節 Gel Doc XR凝膠成像系統校準報告
- 第二十三章 輸血醫學檢驗儀器校準報告范例
- 第一節 久保田KA-2200血型血清學專用離心機校準報告
- 第二節 KJX-Ⅱ冷凍血漿解凍箱校準報告
- 第三節 DiaMed-ID恒溫孵育器校準報告
- 第四節 血小板恒溫振蕩保存箱校準報告
- 第五節 Techno Twin Station全自動血型分析儀校準報告
- 第六節 IH-1000全自動血型分析儀校準報告
- 第五篇 檢測系統性能確認與驗證報告范例
- 第二十四章 定量檢驗方法性能確認與驗證報告范例
- 第一節 精密度實驗范例
- 第二節 正確度評價實驗范例
- 第三節 線性和可報告范圍實驗范例
- 第四節 檢測限評價實驗范例
- 第五節 分析干擾實驗范例
- 第六節 參考區間建立及應用范例
- 第七節 攜帶污染發現及其解決方案范例
- 第八節 臨床血液檢驗性能評價與驗證報告范例
- 第二十五章 定性檢驗方法性能確認與驗證報告范例
- 第一節 精密度實驗報告
- 第二節 符合率實驗報告
- 第三節 檢出限實驗報告
- 第四節 Cut-off值驗證報告
- 第五節 臨床診斷效能評價報告
- 第六節 Roche U411尿液分析儀性能評價報告
- 第六篇 質量管理篇范例
- 第二十六章 室內質量控制報告范例
- 第一節 臨床生物化學檢驗室內質量控制報告
- 第二節 臨床血液體液檢驗室內質量控制報告
- 第三節 臨床免疫學檢驗室內質量控制報告
- 第四節 臨床微生物學檢驗室內質量控制報告
- 第五節 臨床輸血檢驗室內質量控制報告
- 第六節 臨床分子生物學檢驗室內質量控制報告
- 第二十七章 室間質量評價報告范例
- 第一節 臨床生物化學檢驗室間質量評價報告
- 第二節 臨床血液檢驗室間質量評價報告
- 第三節 臨床免疫學檢驗室間質量評價報告
- 第四節 臨床微生物學檢驗室間質量評價報告
- 第五節 臨床輸血相容性試驗室間質量評價報告
- 第六節 臨床分子生物學檢驗室間質量評價報告
- 第二十八章 測量不確定度報告范例
- 第一節 “自上而下”方法評定測量不確定度報告
- 第二節 “自下而上”方法評定測量不確定度報告
- 第七篇 評估與審核、管理評審、認可申請、現場評審文件范例
- 概 述
- 第二十九章 內審和管理評審文件范例
- 第一節 2013年度管理體系內部審核計劃表
- 第二節 質量體系內審實施計劃表
- 第三節 質量體系內審首-末次會議簽到表
- 第四節 2013年生化內審表
- 第五節 2013年評估與審核報告
- 第六節 管理評審報告
- 第三十章 實驗室認可申請文件范例
- 第一節 醫學實驗室質量和能力認可申請書
- 第二節 申請/推薦認可的授權簽字人一覽表
- 第三節 授權簽字人申請表/確認表
- 第四節 申請檢驗（檢查）能力范圍（中文）
- 第五節 申請檢驗（檢查）能力范圍（英文）
- 第六節 能力驗證/實驗室間比對匯總表/確認表
- 第七節 實驗室人員一覽表
- 第八節 醫學實驗室質量和能力認可準則自查/核查表
- 第三十一章 實驗室現場評審文件范例
- 第一節 醫學實驗室質量和能力認可評審報告
- 第二節 檢驗（檢查）能力確認表
- 第三節 不符合項/觀察項記錄表
- 第四節 不符合項匯總表
- 第五節 觀察項匯總表 更新時間：2021-12-13 15:28:34
