本篇為程序文件范例篇，是依據CNAS《醫學實驗室質量和能力認可準則》（等同于ISO 15189:2012版）標準和本實驗室質量手冊編制的，它對廣東省中醫院檢驗科的各項質量和技術活動的工作程序、操作方法、各種記錄以及該手冊的使用和管理作了具體描述和規定，是本實驗室各項質量和技術活動所依據的準則。程序文件是質量手冊的支持性文件，是質量手冊中相關要素的展開和明細表達，既是質量手冊的延伸和注解，又是本實驗室作業指導書的提綱和引子，起承上啟下作用。

程序文件是質量管理層將質量手冊的全部要素展開成具體的質量活動，由技術主管和質量主管分配落實到檢驗科各專業組的操作程序，并由此在展開為各專業組的作業指導書和各類質量記錄。每個程序的內容大致包括:目的、適用范圍、職責、工作程序、支持性文件、質量和技術記錄，每個程序后還附上程序執行相關的記錄表格。本科室的程序文件包括修改頁、批準頁和40個執行程序，其中管理要求程序15個（包括檢驗科醫學倫理行為管理程序，檢驗科溝通管理程序，文件編寫與控制管理程序，服務協議評審與管理程序，受委托實驗室選擇與管理程序，外部服務和供應品采購管理程序，咨詢服務管理程序，服務對象投訴處理程序，不符合的識別和控制程序，糾正措施管理程序，預防措施管理程序，持續改進管理程序，記錄控制和管理程序，評估和審核程序，質量體系管理評審程序），技術要求程序25個（包括人員管理程序，設施和環境條件管理程序，設備選擇和管理程序，儀器設備檢定/校準程序，結果計量溯源性/可信度管理程序，試劑和耗材管理控制程序，樣品采集與運輸管理程序，樣品核收、處理、準備和保存程序，定量檢驗方法的選擇、驗證和確認程序，定性檢驗方法的選擇、驗證和確認程序，測量不確定度評定程序，作業指導書管理程序，生物參考區間評審程序，內部質量控制管理程序，室間質量評價管理程序，檢驗結果可比性管理程序，檢驗后標本的儲存、保留和處置管理程序，生物安全管理程序，實驗室安全管理程序，檢驗結果報告管理程序，危急值結果報告程序，檢驗結果批準和發布程序，檢驗結果的自動選擇和批準管理程序，實驗室信息管理程序，網絡信息系統應急處理程序），具備較強的可操作性。