本篇為程序文件范例篇，是依據(jù)CNAS《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同于ISO 15189:2012版）標(biāo)準(zhǔn)和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)編制的，它對(duì)廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科的各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的工作程序、操作方法、各種記錄以及該手冊(cè)的使用和管理作了具體描述和規(guī)定，是本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)所依據(jù)的準(zhǔn)則。程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是質(zhì)量手冊(cè)中相關(guān)要素的展開(kāi)和明細(xì)表達(dá)，既是質(zhì)量手冊(cè)的延伸和注解，又是本實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的提綱和引子，起承上啟下作用。

程序文件是質(zhì)量管理層將質(zhì)量手冊(cè)的全部要素展開(kāi)成具體的質(zhì)量活動(dòng)，由技術(shù)主管和質(zhì)量主管分配落實(shí)到檢驗(yàn)科各專(zhuān)業(yè)組的操作程序，并由此在展開(kāi)為各專(zhuān)業(yè)組的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和各類(lèi)質(zhì)量記錄。每個(gè)程序的內(nèi)容大致包括:目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件、質(zhì)量和技術(shù)記錄，每個(gè)程序后還附上程序執(zhí)行相關(guān)的記錄表格。本科室的程序文件包括修改頁(yè)、批準(zhǔn)頁(yè)和40個(gè)執(zhí)行程序，其中管理要求程序15個(gè)（包括檢驗(yàn)科醫(yī)學(xué)倫理行為管理程序，檢驗(yàn)科溝通管理程序，文件編寫(xiě)與控制管理程序，服務(wù)協(xié)議評(píng)審與管理程序，受委托實(shí)驗(yàn)室選擇與管理程序，外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序，咨詢服務(wù)管理程序，服務(wù)對(duì)象投訴處理程序，不符合的識(shí)別和控制程序，糾正措施管理程序，預(yù)防措施管理程序，持續(xù)改進(jìn)管理程序，記錄控制和管理程序，評(píng)估和審核程序，質(zhì)量體系管理評(píng)審程序），技術(shù)要求程序25個(gè)（包括人員管理程序，設(shè)施和環(huán)境條件管理程序，設(shè)備選擇和管理程序，儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序，結(jié)果計(jì)量溯源性/可信度管理程序，試劑和耗材管理控制程序，樣品采集與運(yùn)輸管理程序，樣品核收、處理、準(zhǔn)備和保存程序，定量檢驗(yàn)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)程序，定性檢驗(yàn)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)程序，測(cè)量不確定度評(píng)定程序，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)管理程序，生物參考區(qū)間評(píng)審程序，內(nèi)部質(zhì)量控制管理程序，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理程序，檢驗(yàn)結(jié)果可比性管理程序，檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲(chǔ)存、保留和處置管理程序，生物安全管理程序，實(shí)驗(yàn)室安全管理程序，檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序，危急值結(jié)果報(bào)告程序，檢驗(yàn)結(jié)果批準(zhǔn)和發(fā)布程序，檢驗(yàn)結(jié)果的自動(dòng)選擇和批準(zhǔn)管理程序，實(shí)驗(yàn)室信息管理程序，網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)應(yīng)急處理程序），具備較強(qiáng)的可操作性。