第十節　糾正措施

4.10　總則

建立糾正措施的政策，對已發生的不符合工作進行控制，及時采取糾正措施，并舉一反三，消除已存在的不符合因素，使質量得到持續改進，以維持檢驗科具有準確、可靠的檢驗結果。

檢驗科制定糾正措施程序應包括調查過程以確定問題產生的根本原因。提出的糾正措施應與問題的嚴重性及其帶來的風險的大小相適應，能達到解決問題的目的即可，防止不必要的行動而造成資源浪費。

4.10.1 如果糾正措施涉及對操作程序進行改動，檢驗科管理層應將這些改動形成文件，并執行新的程序。

4.10.2 糾正措施采取后，不一定能達到預期目的，檢驗科管理層應監控每一糾正措施所產生的結果，以確定這些措施可以有效地解決識別出的問題。

4.10.3 在對不符合識別或原因調查的過程中，如果懷疑原因是由于檢驗科相關政策、程序或質量管理體系存在缺陷，則質量主管應按持續改進條款中的規定對可能存在缺陷的方面進行審核，再采取相應的措施。

4.10.4 附加審核

當不符合或偏離的性質比較嚴重，導致懷疑本檢驗科組織是否符合自身的質量體系要求，或是否符合其政策和程序要求，甚至懷疑是否符合《實驗室認可準則》要求時，必須實施附加審核或管理評審。

4.10.5 糾正措施的結果應提交給檢驗科管理層進行評審，作為管理評審中所必須包括的內容。

4.10.6 對不符合或偏離產生的原因、糾正措施的內容以及采取措施的完成情況等相關記錄應歸檔。

4.10.7 支持性文件

LAB-PF-009《不符合的識別和控制程序》

LAB-PF-010《糾正措施管理程序》

LAB-PF-011《預防措施管理程序》

LAB-PF-012《持續改進管理程序》

LAB-PF-014《評估和審核程序》

LAB-PF-015《質量體系管理評審程序》