第七節(jié)　樣品采集與運(yùn)輸管理程序

1　目的

對檢驗申請、患者的準(zhǔn)備、臨床標(biāo)本的采集與運(yùn)輸以及樣品在實驗室內(nèi)的傳輸過程進(jìn)行控制，以保證檢驗前樣品的質(zhì)量。

2　范圍

適用于檢驗科受理的標(biāo)本。

3　職責(zé)

3.1 臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)檢驗的申請，申請單的格式由技術(shù)管理層和醫(yī)院醫(yī)教處共同制定。

3.2 檢驗科主任負(fù)責(zé)組織人員編寫檢驗標(biāo)本采集程序，以及提供給用戶和患者的必要信息。

3.3 醫(yī)護(hù)人員和檢驗人員均負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者如何正確留取標(biāo)本。

3.4 門診抽血人員和病房護(hù)理人員負(fù)責(zé)臨床標(biāo)本的采集，特殊標(biāo)本由臨床醫(yī)生采集。

3.5 檢驗科標(biāo)本收集人員負(fù)責(zé)定時到臨床各科室收集和運(yùn)輸標(biāo)本；急診檢驗標(biāo)本和值班時采集的標(biāo)本由臨床科室護(hù)理人員直接送至檢驗科。

3.6 相關(guān)檢驗人員負(fù)責(zé)樣品在實驗室內(nèi)的傳輸。

4　工作程序

4.1　向用戶和患者提供必要的信息

4.1.1　項目信息

提供給患者和用戶的實驗室服務(wù)信息應(yīng)至少包含實驗室可提供的檢驗項目信息（包含委托檢驗項目，適當(dāng)時包括所需樣品類型、原始樣品的量、特殊注意事項及影響因素、檢驗周期、生物學(xué)參考區(qū)間及臨床決定值等）。

4.1.2　提供給患者的信息

實驗室應(yīng)向患者提供患者知情同意的要求、患者準(zhǔn)備及自采樣品的指導(dǎo)等。

4.1.3　檢驗項目合理選擇的指導(dǎo)信息和結(jié)果解釋的建議

臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情需要和檢驗項目的敏感度、特異性來正確選擇檢驗項目。檢驗科人員可為其提供檢驗項目的咨詢，監(jiān)督實驗室服務(wù)對象選擇的檢驗項目是否明確，實驗室檢驗項目能否滿足實驗室服務(wù)對象的要求。

4.1.4　其他信息

應(yīng)向用戶及患者提供樣品運(yùn)送說明及接受和拒收標(biāo)準(zhǔn)等。實驗室的基本信息如地址、開放時間、提供臨床服務(wù)的種類、保護(hù)個人信息的政策及處理投訴的程序等也應(yīng)提供給患者和用戶。這些信息應(yīng)定期更新，并視作受控文件。

4.2　檢驗申請

4.2.1　檢驗申請表

檢驗申請表屬于服務(wù)協(xié)議，實驗室應(yīng)事先將所開展的檢驗項目和完成時間等事宜和醫(yī)院醫(yī)教部協(xié)商一致，并制成表格供實驗室服務(wù)對象參考。只要滿足要求，電子檢驗申請表也適用。檢驗申請表應(yīng)定期進(jìn)行評審。本實驗室的檢驗申請表包括以下內(nèi)容:

a）患者的唯一性標(biāo)識，如門診患者的診療卡號、住院患者的住院號；

b）患者的姓名、性別、出生日期；

c）患者就診或住院的科別、床號；

d）樣品的類型和原始解剖部位（相關(guān)時），如靜脈抗凝血等；

e）申請的檢驗項目或項目的組合；

f）臨床標(biāo)本采集日期和時間（相關(guān)時）；

g）實驗室收到樣品的日期和時間；

h）申請者姓名，如果提出檢驗申請的醫(yī)師的地址與接收檢驗申請的實驗室所在的地址不同，同時應(yīng)注明申請者的地址；

i）申請日期。

4.2.2　患者的準(zhǔn)備

為了使檢驗結(jié)果有效地用于臨床，臨床醫(yī)護(hù)人員和檢驗人員應(yīng)了解標(biāo)本收集前影響結(jié)果的非病理性因素，如飲食、標(biāo)本采集時間、體位和體力活動、患者用藥等對標(biāo)本采集的影響。提出要求患者予以配合和服從的內(nèi)容，采取切實措施，保證采集的標(biāo)本符合疾病的實際情況。

飲食對標(biāo)本采集的影響:多數(shù)實驗尤其是血液化學(xué)的測定，采血前應(yīng)禁食12小時，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光學(xué)干擾；同時食物成分也可改變血液成分，影響測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

標(biāo)本采集時間的影響:血液中不少有機(jī)、無機(jī)物存在周期性變化。因此應(yīng)該掌握標(biāo)本采集時間，才能對每次結(jié)果進(jìn)行比較。最好在同一時間采集標(biāo)本，以減少由于不同時間采集標(biāo)本所造成的結(jié)果波動。

體力活動對檢測結(jié)果的影響:運(yùn)動會引起血液成分的改變。因此，必須囑咐患者在安靜狀態(tài)下或正常活動狀態(tài)下收集標(biāo)本。

藥物影響:藥物對血、尿等成分的影響是一個十分復(fù)雜的問題。某些藥物可使體內(nèi)某物質(zhì)發(fā)生變化，有些藥物則干擾實驗，因此為了得到正確結(jié)果，必須事先停止服用某些影響實驗結(jié)果的藥物。臨床醫(yī)師在選擇與解釋結(jié)果時必須考慮到藥物的影響。

4.3　臨床標(biāo)本采集程序

4.3.1 采樣人員的培訓(xùn)

采樣人員必須經(jīng)過培訓(xùn)合格后，方可進(jìn)行采樣。對于患者自行留取標(biāo)本，須接受專業(yè)人員的指導(dǎo)。

4.3.2 采樣準(zhǔn)備

在采樣前，采樣人員根據(jù)申請者申請的檢驗項目的要求，確認(rèn)采樣計劃和進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作。

這些準(zhǔn)備包括核對醫(yī)囑，打印條形碼，選擇恰當(dāng)?shù)娜萜髡迟N條碼，核對抽血的輔助材料如采血管是不是在有效期內(nèi)使用、是不是按每個廠商的說明貯存，如不在有效期內(nèi)或是不按要求貯存，采樣人員應(yīng)該丟棄這些材料，不能使用。同時指導(dǎo)患者做好采樣前的準(zhǔn)備。

所有原始標(biāo)本的容器必須在采集時就用兩種標(biāo)識符標(biāo)記。涂片可以用單一的標(biāo)識符標(biāo)記，但還是建議用兩種標(biāo)識符。可接受的標(biāo)識符包括但不限于:患者姓名、出生日期、住院號、社保號、申請?zhí)枴⑽ㄒ恍缘碾S機(jī)號等。關(guān)于場所的號碼（如醫(yī)院的病房號等）是不被接受的標(biāo)識符。標(biāo)識應(yīng)該可依其查回患者信息、采集日期、標(biāo)本類型等。“原始”標(biāo)本容器是指實驗室接收到的實際保存標(biāo)本的最內(nèi)層的容器。無論什么情況，如果采集人員意識到關(guān)于患者信息與標(biāo)本標(biāo)識存在潛在的錯誤，最好就是重留標(biāo)本，如遇不能重取標(biāo)本或很難重取標(biāo)本如腦脊液標(biāo)本，應(yīng)該做好相關(guān)記錄并保存。當(dāng)需要修改標(biāo)識信息時，應(yīng)由標(biāo)本采集人員申請并核對患者與標(biāo)識信息，由采集人員所在科室的負(fù)責(zé)人（科主任或護(hù)士長）批準(zhǔn)，再由檢驗科質(zhì)量主管審批后，方可修改信息。申請應(yīng)及時歸檔備查。實驗室應(yīng)該調(diào)查標(biāo)本貼錯標(biāo)簽的案例，適當(dāng)?shù)夭扇〖m正/預(yù)防措施，包括標(biāo)本采集人員的培訓(xùn)等。

交叉配血的所有血標(biāo)本在采集時就要用患者的姓名、唯一性識別號碼和采集日期標(biāo)記。抽血者的標(biāo)識（原始的或者其他唯一性標(biāo)識）必須在標(biāo)本試管上顯示或者通過其他可接受的方法完成如通過信息系統(tǒng)或者登記工號完成，以便可追溯至具體抽血人員。

4.3.3 采樣實施

采樣人員必須根據(jù)檢驗項目的要求和計劃以及醫(yī)囑要求執(zhí)行的時間，選擇恰當(dāng)?shù)牟课唬蓸舆m當(dāng)?shù)臉悠妨俊２杉瘶?biāo)本前必須認(rèn)真核對患者、標(biāo)本容器和檢驗申請是否一致，嚴(yán)防差錯。標(biāo)本采集前采樣人員必須通過檢查至少兩種標(biāo)識確定患者身份。如:檢查住院患者袖口的名字和住院號，門診患者的姓名和出生日期等。注意患者的病床號不應(yīng)作為標(biāo)識。如果患者可以做到的話，患者標(biāo)識的確認(rèn)應(yīng)該讓患者確認(rèn)自己。然而，可能會有重取標(biāo)本不能做到的情況（如不可能重取的或很難重取的標(biāo)本如腦脊液等）。實驗室應(yīng)該規(guī)定哪些關(guān)于標(biāo)本的信息可以糾正的情況。這些糾正的記錄應(yīng)該保存。

采樣場所應(yīng)該方便、舒適，不給患者造成心理壓力。采樣場所特別是抽血場所應(yīng)該有緊急援助措施，特別是不良反應(yīng)的靜脈穿刺患者的緊急救助措施。通常不良反應(yīng)有暈厥、癲癇發(fā)作和損傷等。采血場所應(yīng)該有應(yīng)對這些不良反應(yīng)的藥物、治療床、急診救助等設(shè)備和措施。

4.3.4 送檢登記

采樣人員在采樣完畢時，必須盡快核對標(biāo)本，在LIS標(biāo)本送檢模塊中，用掃描器掃描標(biāo)本條碼，登記確認(rèn)，打印送檢清單，系統(tǒng)自動記錄采樣人和時間。要注意樣品標(biāo)識必須與檢驗申請單相符合，嚴(yán)防標(biāo)記錯誤。檢驗科拒絕接收或處理缺乏正確標(biāo)識的臨床標(biāo)本，并進(jìn)行相關(guān)記錄和處理。

4.4 樣品的收集和運(yùn)輸

檢驗科標(biāo)本收集人員于早上約6:30到各個病房收集標(biāo)本，分別于約8:15、8:50、10:00、10:50收集門診和體檢中心的標(biāo)本。收集后送檢驗科標(biāo)本接收人員對標(biāo)本進(jìn)行核收登記。急診標(biāo)本和值班時標(biāo)本采集的標(biāo)本由臨床護(hù)工將標(biāo)本送至檢驗科。

標(biāo)本收集人員必須清點標(biāo)本個數(shù)是否與送檢清單相符，并用密封容器安全地送到檢驗科。運(yùn)送過程中要注意容器的密封性，有時要避光（如陽光直射下血中膽紅素會分解），當(dāng)要求有溫度限定時，應(yīng)確保樣品在運(yùn)送途中置于適合的設(shè)備內(nèi)。特殊標(biāo)本需要送收雙方簽收。送檢樣品送達(dá)檢驗室后，各室工作人員應(yīng)進(jìn)行驗收，檢查標(biāo)本質(zhì)量，查看是否與檢驗申請相符。

4.5 樣品在實驗室內(nèi)的傳輸

標(biāo)本接收組人員按“樣品核收、處理、準(zhǔn)備和保存程序”對標(biāo)本進(jìn)行前處理，并負(fù)責(zé)將樣品分別送至各相關(guān)專業(yè)組。各專業(yè)組收到樣品后，應(yīng)按要求及時處理。發(fā)現(xiàn)屬其他專業(yè)組的或是本次檢測后還要送至其他專業(yè)組的檢測標(biāo)本，應(yīng)及時送至相應(yīng)專業(yè)組，并做好相關(guān)交接記錄。

4.6 偏離采樣程序的控制

當(dāng)采樣人員在采樣過程中偏離了采樣程序的要求時，應(yīng)及時通知檢測人員。標(biāo)本接收人員或檢測人員發(fā)現(xiàn)標(biāo)本運(yùn)輸不符合要求時，如應(yīng)用冰塊保存運(yùn)輸?shù)臉?biāo)本，或者發(fā)現(xiàn)偏離采樣程序的信息時，應(yīng)及時通知相關(guān)運(yùn)輸人員以及標(biāo)本采集人員，必要時應(yīng)與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系。特殊情況下，可考慮偏離程序?qū)z測結(jié)果影響的重要性，當(dāng)檢測可正常進(jìn)行時可進(jìn)行檢測并在報告中注明。檢驗科應(yīng)收集那些屢次不正確采集、運(yùn)輸標(biāo)本的臨床科室或相關(guān)部門，分析不符合程序原因并向其提出，以期改進(jìn)工作。

4.7 標(biāo)本采集人員和標(biāo)本運(yùn)送人員必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于如遵守生物危害運(yùn)輸法規(guī)、容器的使用、溫度控制、防止意外事故或者溢出的發(fā)生等。采集、包裝和運(yùn)輸已知的或疑似的具有傳染性材料的人員應(yīng)得到專門培訓(xùn)。培訓(xùn)通常要求每2年一次。檢驗科或相關(guān)臨床部門可送人員去參加合格的培訓(xùn)，或者獲取材料自己培訓(xùn)。培訓(xùn)資源或材料可包括來源于國家衛(wèi)計委、運(yùn)輸材料的供應(yīng)商和CDC等部門。

4.8 支持性文件

LAB-PF-039《實驗室信息管理程序》

LAB-PF-023《樣品核收、處理、準(zhǔn)備和保存程序》

《檢驗標(biāo)本采集手冊》