本篇為質量手冊范例篇，是依據中國合格評定國家認可委員會（CNAS）《醫學實驗室質量和能力認可準則》（等同于ISO 15189:2012版）標準編制的，是本科室的綱領性文件。手冊描述了本科室的質量體系、組織機構組成，闡述了廣東省中醫院檢驗科的質量方針和質量目標，并對各種支持性程序、操作方法和各種記錄進行了方向性的規定和分工，還明確確定了質量體系中各級人員的責任和相互關系。

本篇包含本檢驗科質量手冊的全部內容，包括科室簡介及各種授權、批準文件，聲明、修改記錄表、手冊中涉及的術語和定義的描述；管理要求部分包括15個要素:組織和管理責任、質量管理體系、文件控制、服務協議、受委托實驗室的檢驗、外部服務和供應、咨詢服務、投訴、不符合的識別和控制、糾正措施、預防措施、持續改進、記錄控制、評估和審核、管理評審。技術要求部分包括10個要素:人員、設施和環境條件，實驗室設備，試劑和耗材，檢驗前過程，檢驗過程，檢驗結果質量的保證，檢驗后過程，結果報告，結果發布，實驗室信息管理。在附錄一章中用圖表的形式詳細描述了:實驗室崗位質量職能分配，檢驗科分析前質量管理體系及工作流程，檢驗科分析中質量管理體系及工作流程，檢驗科分析后質量管理體系及工作流程，廣東省中醫院檢驗科工作場地平面結構，廣東省中醫院檢驗科認可項目清單和質量目標，廣東省中醫院檢驗科授權技術/普通監督員、咨詢服務小組成員，廣東省中醫院檢驗科安全管理組人員，廣東省中醫院檢驗科申請授權簽字人，檢驗科法律地位證明，廣東省中醫院醫療機構執業許可證。

實驗室全部質量體系相關活動在質量手冊中都作了具體描述和規定，它是本實驗室各項質量和技術活動應遵循的根本依據。