第十二節　持續改進

4.12　總則

檢驗科制定和實施全面有效的改進措施，確保質量管理體系得到持續改進，為檢驗科服務對象提供更多更好的服務，為員工提供適當的教育和培訓機會。

4.12.1　持續改進定義

持續改進是指增強滿足要求能力的循環活動。在質量管理體系的發展過程中，不可能只進行一次質量改進，要能達到持續改進。

4.12.2　持續改進要求

要求檢驗科管理層應將質量方針和質量目標的預期與評估審核及評價結果相比較，從而識別持續改進機會，并由實驗室管理層著手解決。應優先針對高風險事項和短板進行持續自我完善。在采取改進措施前，應制定改進措施的方案，文件化并實施。相關目標和改進計劃的執行，應在與員工進行溝通后落實到個人。

4.12.2.1 改進措施實施后，檢驗科管理層應對措施的效果進行評價，可通過重點評審或審核相關范圍的方式評價所采取措施的成效。

4.12.2.2 將按評審意見采取的改進措施的評價結果提交檢驗科管理層進行評審。如果質量管理體系存在缺陷或可改進的方面，還應對質量管理體系進行改動。

4.12.2.3 實驗室管理層應確保實驗室參加（非本實驗室組織的）覆蓋患者醫療的相關范圍及醫療結果的持續改進活動。

4.12.3　質量管理體系的改進措施的實施、驗證等過程需記錄歸檔。

4.12.4　支持性文件

LAB-PF-007《咨詢服務管理程序》

LAB-PF-008《服務對象投訴處理程序》

LAB-PF-014《評估和審核程序》

LAB-PF-015《質量體系管理評審程序》

LAB-PF-016《人員管理程序》

LAB-PF-004《服務協議評審與管理程序》

檢驗科質量目標