第七節(jié)　檢驗(yàn)后過(guò)程

5.7　總則

檢驗(yàn)后過(guò)程是質(zhì)量管理體系的重要組成部分。檢驗(yàn)科必須對(duì)檢驗(yàn)后程序進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠；同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)后標(biāo)本進(jìn)行妥善保存，并將檢驗(yàn)后廢棄物進(jìn)行及時(shí)處理，以確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。

檢驗(yàn)后過(guò)程也稱(chēng)分析后過(guò)程，是指檢驗(yàn)之后的過(guò)程，包括結(jié)果復(fù)核、臨床材料保留和儲(chǔ)存、樣品（和廢物）處置，以及檢驗(yàn)結(jié)果的格式化、發(fā)布、報(bào)告和留存等。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序性文件，確保檢驗(yàn)結(jié)果在被授權(quán)者發(fā)布前得到復(fù)核。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定文件化程序?qū)εR床樣品進(jìn)行控制，該控制程序應(yīng)包括對(duì)樣品的識(shí)別、收集、保留、檢索、訪(fǎng)問(wèn)、儲(chǔ)存、維護(hù)和安全處置。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定原始樣品及其他實(shí)驗(yàn)室樣品的保存程序，規(guī)定臨床樣品保留的時(shí)限。應(yīng)根據(jù)樣品的性狀、檢驗(yàn)要求和任何其他適用的要求確定保留時(shí)間。該保存程序應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象（如醫(yī)教處、醫(yī)護(hù)人員代表等）進(jìn)行服務(wù)協(xié)議評(píng)審。內(nèi)容至少包括保證樣品的質(zhì)量、安全性和保存期。應(yīng)在能夠保持樣品性狀穩(wěn)定的前提下，在質(zhì)量體系文件中對(duì)檢驗(yàn)后原始樣品的貯存地點(diǎn)、條件和時(shí)間進(jìn)行規(guī)定，以保證樣品的安全性，也便于在出具報(bào)告后可以復(fù)查、復(fù)核，或用于附加檢驗(yàn)。如果保存取自原始樣品的部分樣本如血清或血漿，應(yīng)可以追溯到最初的原始樣品。

檢驗(yàn)科應(yīng)制定生物安全管理程序，包括傳染病的上報(bào)管理程序、不再用于檢驗(yàn)的樣品的處理程序等，樣品的安全處置應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)或我國(guó)有關(guān)廢棄物管理的規(guī)定，以確保環(huán)境生物安全。

LAB-PF-035《檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序》

LAB-PF-033《生物安全管理程序》

LAB-PF-032《檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲(chǔ)存、保留和處置管理程序》