- 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件范例(第2版)
- 莊俊華
- 684字
- 2021-12-13 15:25:55
第八節(jié) 結(jié)果報(bào)告
5.8 總則
檢驗(yàn)報(bào)告是檢驗(yàn)工作的最終“產(chǎn)品”,是實(shí)驗(yàn)室給服務(wù)對(duì)象提供服務(wù)的具體表現(xiàn)。檢驗(yàn)科出具的檢驗(yàn)報(bào)告必須符合檢驗(yàn)方法中規(guī)定的要求,必須保證報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,結(jié)果的表述清晰明確,并維持出具的每一份檢驗(yàn)報(bào)告客觀公正。
技術(shù)管理層應(yīng)負(fù)責(zé)規(guī)范報(bào)告的格式和介質(zhì)。報(bào)告單的格式及與實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)系方式,應(yīng)與醫(yī)教處、臨床醫(yī)生討論后決定。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容和格式必須符合標(biāo)準(zhǔn)要求,必須至少每年評(píng)審和核查一次電子/紙質(zhì)版本的結(jié)果報(bào)告內(nèi)容和格式,以確保它們可以有效地傳遞患者檢測(cè)結(jié)果,并符合臨床人員的需求。
檢驗(yàn)報(bào)告的傳達(dá)方式由醫(yī)教處和檢驗(yàn)科共同討論決定,可以是紙質(zhì)、電子和電話方式或者三者的結(jié)合,并在規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi)送達(dá)適當(dāng)?shù)娜藛T。
檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)清晰易懂,文字表述正確,并且應(yīng)報(bào)告給經(jīng)授權(quán)的可以接收并使用醫(yī)學(xué)信息的人員。報(bào)告中包括的內(nèi)容詳見(jiàn)程序文件《檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序》。
對(duì)可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的樣品質(zhì)量依需要進(jìn)行評(píng)估(按樣品接收/拒收標(biāo)準(zhǔn)),而評(píng)估的結(jié)果在報(bào)告中解釋欄填寫,適用時(shí)可包括最終報(bào)告中對(duì)自動(dòng)選擇和報(bào)告結(jié)果的解釋的驗(yàn)證。檢驗(yàn)報(bào)告單上對(duì)檢驗(yàn)操作及檢驗(yàn)結(jié)果的描述應(yīng)使用專業(yè)術(shù)語(yǔ)。如果所收到的原始樣品不適用于檢驗(yàn),或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),應(yīng)在與臨床溝通后在報(bào)告中予以說(shuō)明。
當(dāng)檢驗(yàn)標(biāo)本全部或部分由受委托實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí),應(yīng)注明受委托實(shí)驗(yàn)室名稱、委托項(xiàng)目名稱、結(jié)果等信息。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)來(lái)自受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行轉(zhuǎn)錄時(shí),應(yīng)制定程序以保證檢驗(yàn)結(jié)果正確轉(zhuǎn)錄,需要有核對(duì)和可溯源的流程。
LAB-PF-035《檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序》
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