第九節　結果發布

5.9　總則

檢驗結果的發布是檢驗結果正確使用的最后一步，此過程涉及報告的使用者，要充分考慮可能出現的情況，規范報告發布的過程，對發布的周期、危急值的處理、報告的修改、補發等都要和報告的使用者進行充分溝通協商，保證檢驗結果的價值最大化。

技術管理層應與醫教處、臨床醫護人員代表等共同協商確定每個項目的檢驗周期。檢驗周期應該滿足臨床需求。

實驗室應確保檢驗報告在規定的檢驗周期內送達合適的人員，當不能按檢驗周期規定的時間報告檢驗結果時，應制定相應的程序通知申請者。質量主管負責對檢驗周期及臨床醫生對該周期的反饋意見進行監控、記錄并審查。必要時應對所發現的問題采取相應的糾正措施。

并非所有的檢驗延遲都需要通知臨床醫生，只是在檢驗延遲可能影響患者診治的情況下才需要。這一程序應通過臨床醫生與檢驗科工作人員之間的合作來建立。一般情況下，主要是針對綠色通道和緊急標本。

檢驗科應與醫教處商討，確定重要指標的“危急值”范圍。這一點適用于所有的檢驗，包括定名性和定序性的檢驗。定名性檢驗指以確定名稱為目的的一類檢驗，如ABO血型鑒定。定序性檢驗指以確定次序為目的的一類檢驗，如大小、高低、多少等。

當關鍵指標的檢驗結果處于確定的“警告”或“危急”區間內時，需要及時通知有關醫師和（或）負責患者醫護的其他臨床工作人員。這也包括了那些送至受委托實驗室檢驗的樣品的檢驗結果。

需要記錄檢驗結果出現危急值時實驗室所采取的措施。記錄中應包括日期、時間、告知與被告知的人員以及檢驗項目及其結果等。

實驗室應該設立報告修改程序，建立修改記錄（包括修改的原因、保留修改前的結果、修改人、批準人等），記錄要方便查詢，設立報告修改權限，并要建立報告修改的上報和批準制度，杜絕隨意、超越權限和不良目的的修改報告。信息系統應該能夠記錄每次報告修改的操作。定期對報告的修改進行審核，完善流程。

更改報告須由原簽發報告者進行，由專業組長審批并經組長或技術/普通監督員解除確認后方可修改。修改的記錄不僅限于紙質，可包括電子版本、網絡信息系統等儲存媒介。遇有值班等特殊情況時，其他檢驗人員需更改報告則須經原簽發報告者核查和授權并經專業組長批準方可進行。對已用于臨床決策的檢驗結果及其修改均應保留在后續的總結報告中，并清楚地表明其已被修改，并讓報告的使用者知道報告的修改以及原因。

隨著實驗室的規模增大、標本量增多，為了提高檢驗效率需要使用自動選擇和報告系統，使用此系統需要建立文件化的標準和程序來確保其不會出現影響結果的漏洞，自動選擇和報告的要求詳細內容見程序文件《檢驗結果的自動選擇和批準管理程序》。

根據用戶的需要，可以對檢驗結果提供臨時性的報告和口頭報告（如患者危重時，醫生急需知道的檢驗指標，或者需要較長時間的微生物報告的初步結果），臨時報告和口頭報告之后還應向用戶提供最終的正式報告，臨時報告和口頭報告要和最終正式報告保持一致。

可以根據用戶的需要進行報告的補發，要求有適當的程序和標準，用戶需要提供合適的補發原因及解釋，補發報告要求能保證用戶的隱私，補發報告只能給授權的接收人。補發報告不能對原始報告進行任何修改，補發的報告要有唯一性的辨識標識可與原報告進行區別。

所有報告均以電子形式或結果登記形式存檔保存，至少保存2年，優良臨床試驗管理規范（GCP）報告保存5年。已經發布給報告使用者的檢驗報告按照使用者的要求以及病例管理規定進行保存。

LAB-PF-036《危急值結果報告程序》

LAB-PF-037《檢驗結果批準和發布程序》

LAB-PF-038《檢驗結果的自動選擇和批準管理程序》