- 醫學實驗室質量體系文件范例(第2版)
- 莊俊華
- 510字
- 2021-12-13 15:25:50
第六節 外部服務和供應
4.6 總則
規范實驗室外部服務及供應的采購、監控和維持等管理工作,以確保外部服務及供應能持續滿足質量體系的要求。
4.6.1 外部服務和供應的定義與分類
外部服務和供應是指實驗室外部提供給實驗室的服務行為和物資產品兩個方面。對于實驗室而言,外部服務和供應可分為兩種情況:醫院以外的單位提供的服務和供應;醫院內部其他科室為實驗室提供的服務和供應。對于后者,也應對其服務和供應質量進行把關。
4.6.2 制定外部服務和供應的管理程序
實驗室管理層應制定外部服務和供應的管理政策和程序,明確如何選擇和采購可能影響實驗室和檢驗質量的外部服務、設備以及消耗品等,確保所購買的服務或物品持續滿足質量管理體系的要求。
明確提出對所購買的服務和供應的具體要求,既滿足實驗室的需要還方便采購人員準確及時進行采購。
4.6.3 外部服務和供應的監控
實驗室應有措施監控供應商提供的外部服務和供應。監控內容包括三個方面:第一是供應機構的情況,包括其聲譽、質量狀況等;第二是實驗室供應品的質與量;第三是服務情況,包括送貨的快慢、售后服務等,并保留這些評價。
實驗室應該維持一份經批準的設備、試劑和耗材的供應商清單,以供日常采購使用。
4.6.4 相關文件
LAB-PF-006《外部服務和供應品采購管理程序》