第二節　設施和環境條件

5.2　總則

實驗室設施和環境條件是實驗室必需的資源配置，是進行檢驗工作的基本條件，它會對檢測結果的可靠性產生重要影響。因此，對實驗室的設施和環境進行有效管理和監控是確保順利開展工作的先決條件。

5.2.1.1 檢驗科主任根據實驗室工作的需要，向醫院申請足夠的空間，以保證順利開展工作，且不影響工作質量、質量控制程序、人員安全和對患者的醫療服務。

5.2.1.2 檢驗科的設計與環境要適合所從事的工作。采樣和（或）檢驗原始樣品的環境不應影響檢驗結果，或對任何測量步驟的質量產生不利的影響。檢驗科中的檢驗設施應便于進行正確的檢驗操作。這些設施包括但不局限于能源、光照、通風、供水、廢棄物處置以及環境條件。檢驗科應制定相應程序，用于檢查其環境對樣品采集、設備運行有無不利影響。

5.2.1.3 檢驗科提供相應的存放檢驗樣品、標準品、微生物菌種、各種文件、手冊、設備、試劑、實驗室用品、記錄以及檢驗結果等的空間和條件。

5.2.1.4 在采集原始樣品的地方，應當以人為本，盡量優化樣品采集的條件，同時考慮患者的行動能力、舒適度及隱私等，特別是殘疾人員、孕婦、兒童、老人等。

5.2.1.5 對于檢驗科而言，其設計既要提高工作效率、保持整潔美觀，又要使工作人員感到合理、舒適，同時有措施將傷害和職業性疾病的風險降到最低，并保護患者、員工和來訪者免于受到某些已知危險的傷害。檢驗科還要有足夠的廁所、辦公室、檔案室、會議室、休息室和儲物柜等。

檢驗科的安全有財產、消防安全和生物危害安全。在設計實驗室時，應當考慮這些方面的因素。

5.2.2.1 如果相鄰實驗室之間有不相容的業務活動，采取有效分隔，并采取措施防止交叉污染，各隔離區域須加以明確標識。

5.2.2.2 檢驗科工作人員憑刷門卡進出實驗室。應嚴格控制外來人員進入或使用會影響檢驗質量的區域。采取適當的措施保護樣品及資源的安全，防止無關人員接觸。特別注意對高風險樣品或物品的安全保護措施。

5.2.2.3 危險物品的存放及處理應當注意安全，并遵守相關法規，并對相關人員進行培訓。

5.2.2.4 檢驗科的各個通道應該沒有任何障礙，以確保安全。

5.2.2.5 對于實驗室的廢物進行分類管理，尤其是醫療廢物的處理要規范，符合國家和地方的法規，對相關人員進行定期培訓，垃圾處理記錄要完善。

5.2.2.6 檢驗科應有消防安全緊急預案，并指定專人為消防安全管理員專門負責消防安全具體事務，并定期進行培訓、演練和記錄。

5.2.2.7 檢驗科應有生物安全緊急預案，并指定專人為生物安全管理員專門負責生物安全的具體事務，并定期進行培訓、演練和記錄。

所有的實驗室設施都要安排專門人員定期進行檢查，以驗證其有效性，當出現影響或有可能影響檢驗質量的變化時要停止檢驗并及時進行維護和更換。實驗室員工在工作中也要密切注意有可能影響檢驗質量的設施改變，及時向維護人員反映并做出處理。

環境條件要根據實驗室的需要建立量化的指標進行標識，并設置合理的范圍進行限制。對于其他人為的環境因素則需要參考5S的標準進行規范化要求，保持整潔的衛生環境，合理的設施布局和人員安排，并可通過各類明文標識來實現。

工作區域保持整潔，需要采取措施確保實驗室良好的內務管理。實驗室應明確有用還是無用的物品，應清理去除無用的物品，將有用的物品進行歸類、編號、列出物品清單、規定物品存放的地方，并擺放整齊，一目了然。工作人員應遵守物品放置規定并養成良好的使用物品的習慣。

周圍或者室內溫度和濕度必須受控以使標本和試劑的蒸發減小到最少，對培養孵育的溫度要適當，確保不會干擾電子設備的性能。當有關規定要求或當環境因素可能影響檢驗結果的質量時，各組工作人員應監測、控制并記錄環境條件。應特別注意無菌、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應、溫度和聲音及振動水平等，適當的時候應當對這些因素進行監控和記錄。當實驗室空調不能滿足環境要求時，實驗室應根據具體的環境情況使用除濕器或（和）電熱加溫器等，實驗室應配備相應的設備。

檢驗科的電話通信系統、網絡系統、傳真等要與醫院和檢驗科的規模、復雜性及信息的有效傳輸基本相適應。醫院信息系統與實驗室信息系統互聯以提高工作效率，患者可以在自助終端打印檢驗報告，醫生在醫院信息系統中查看結果，以減少高風險檢驗時實驗室打印的報告單傳出實驗室外，避免造成污染。

檢驗科應該有供運轉所需的足夠的備用電源，備用電源應該足以支撐冰箱、空調、保溫箱、各類急診儀器和重要檢測儀器、網絡信息系統等儀器設備，以確保患者標本的保存、急診標本的檢測和數據的及時傳輸。備用電源要定期進行維護，確保在緊急情況下能夠正常使用。

LAB-PF-017《設施和環境條件管理程序》

LAB-PF-034《實驗室安全管理程序》

LAB-PF-033《生物安全管理程序》

LAB-PF-032《檢驗后標本的儲存、保留和處置管理程序》