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制藥工程技術概論（第三版）

更新時間：2020-05-19 14:36:55

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《制藥工程技術概論》（第三版）介紹了制藥工程技術學科的發展、現狀和展望，重點對化學藥物、中藥與天然藥物、生物藥物、制劑技術、藥物生產質量檢測及管理、藥物研發及制造工程、環境健康與安全（EHS）等制藥產業中所涉及的各主要方向和內容進行了系統、簡要的介紹。《制藥工程技術概論》（第三版）除了可作為高等院校藥學、制藥工程及有關專業師生的教學和參考用書外，也可供制藥領域的技術和管理人員閱讀參考。

目錄(223章)

倒序

封面
版權頁
書名頁
內容提要
前言
第一版前言
第二版前言
第1章緒論
1.1 制藥產業的發展及趨勢
1.1.1 藥物的發現與使用
1.1.2 現代制藥工業的起源與發展
1.1.3 全球醫藥市場及產業發展概況
1.1.4 中國醫藥市場發展概況
1.1.5 中國醫藥行業發展前景
1.1.6 現代制藥工業的分類和基本特點
1.2 制藥工程技術的作用及內容
1.2.1 制藥工程技術的地位和作用
1.2.2 制藥工程技術的概念及內容
1.3 工程師與工程倫理
1.3.1 工程師的職業特點及素養
1.3.2 工程倫理概要
1.4 制藥工程專業教育的發展狀況
1.4.1 制藥工程專業教育的產生
1.4.2 國外的制藥工程專業教育
1.4.3 我國的制藥工程專業教育
1.4.4 我國目前制藥工程專業教育的基本知識和體系結構
1.4.5 制藥工程專業的工程教育認證
參考文獻
思考題
第2章化學制藥技術與工程
2.1 概述
2.1.1 化學合成藥物的起源和發展及與藥物化學的關系
2.1.2 化學制藥技術概述
2.2 化學藥物合成基本原理及途徑
2.2.1 藥物合成基本原理
2.2.2 藥物合成路線的選擇與設計及評價原則
2.2.3 藥物合成路線的優化
2.3 化學制藥工藝研究
2.3.1 概述
2.3.2 化學制藥工藝的小試研究
2.3.3 化學制藥工藝的中試研究
2.4 化學藥物制造的工業過程
2.4.1 化學藥物制造的一般工業過程
2.4.2 化學制藥反應設備
2.4.3 化學制藥過程中的分離技術與設備
2.4.4 化學制藥車間工藝設計
2.4.5 化學制藥過程的安全防護
2.4.6 綠色化學及其在化學制藥過程中的應用
2.5 化學藥物及其制造技術的發展趨勢
參考文獻
思考題
第3章中藥與天然藥物制藥技術與工程
3.1 中藥與天然藥物概述
3.1.1 古代藥物知識的起源和積累
3.1.2 現代中藥科學的發展和概況
3.1.3 關于中藥和天然藥物的基本知識
3.2 中藥與天然藥物原材料質量控制
3.2.1 中藥材質量控制
3.2.2 中藥飲片的質量控制
3.3 中藥與天然藥物制藥的工業生產過程
3.3.1 粉碎
3.3.2 浸提
3.3.3 分離純化
3.3.4 制劑
3.3.5 高新技術在提取、分離、純化中的應用
3.4 中藥和天然藥物浸提、分離、純化的工藝設計
3.4.1 前處理工藝設計
3.4.2 浸提工藝設計
3.4.3 分離純化工藝的設計
3.5 中藥與天然藥物新藥研制的現狀與發展前景
3.5.1 中藥與天然藥物新藥研制的現狀
3.5.2 中藥與天然藥物新藥研制的發展前景
參考文獻
思考題
第4章生物制藥技術與工程
4.1 概述
4.1.1 生物制藥技術與工程簡介
4.1.2 生物制藥技術發展簡況
4.1.3 生物藥物、生物技術藥物及其發展簡史
4.1.4 生物藥物的原料來源
4.1.5 生物藥物的特性
4.1.6 生物藥物主要制備方法
4.1.7 生物藥物的分類與作用
4.2 動物來源生物藥物及其制備工藝
4.2.1 動物來源生物藥物及其特點
4.2.2 動物來源生物藥物的制備
4.3 微生物發酵制藥的基本原理與工藝
4.3.1 微生物發酵制藥的發展及藥物分類
4.3.2 微生物發酵制藥的基礎
4.3.3 微生物發酵制藥的基本工藝
4.4 現代生物技術制藥的基本技術與工藝
4.4.1 現代生物技術制藥的技術與工程體系
4.4.2 基因工程在現代生物技術制藥中的地位和作用
4.4.3 現代生物技術制藥工藝過程
4.5 生物技術制藥工藝過程的質量控制
4.5.1 生物技術藥物的質量要求
4.5.2 生物技術制藥工藝過程的質量控制
4.6 生物制藥技術的新進展與展望
4.6.1 生物制藥技術的新進展
4.6.2 生物制藥技術的展望
4.6.3 我國生物醫藥產業發展態勢
4.6.4 我國發展生物醫藥產業的優勢
參考文獻
思考題
第5章藥物制劑工程
5.1 概述
5.1.1 藥物劑型及重要性
5.1.2 藥物制劑的分類
5.1.3 藥物制劑發展歷程
5.1.4 藥物制劑工程
5.2 藥物制劑的處方組成
5.2.1 概述
5.2.2 藥物制劑的輔料選用與配伍簡介
5.2.3 常用藥用輔料
5.3 藥物制劑生產工藝簡介
5.3.1 概述
5.3.2 固體制劑生產工藝簡介
5.3.3 液體制劑生產工藝簡介
5.3.4 滅菌制劑生產工藝簡介
5.3.5 半固體制劑生產工藝簡介
5.3.6 氣霧劑
5.4 制劑設備
5.4.1 制藥設備的分類
5.4.2 口服固體制劑主要工藝設備
5.4.3 注射劑主要工藝設備
5.5 新劑型與新技術
5.5.1 藥物傳輸系統（DDS）
5.5.2 制劑新技術
參考文獻
思考題
第6章藥品生產過程質量檢測與控制
6.1 概述
6.1.1 藥品生產過程質量檢驗的重要性
6.1.2 藥品生產過程質量檢驗的目的作用和分類
6.1.3 藥品生產過程質量檢驗與藥品全面質量管理的關系
6.2 藥品質量檢驗的基本內容及程序
6.2.1 藥物質量檢驗的基本內容及步驟
6.2.2 取樣
6.2.3 鑒別
6.2.4 檢查
6.2.5 含量測定
6.3 藥品生產的質量標準
6.3.1 國家藥品質量標準
6.3.2 其他質量標準
6.4 藥物質量檢驗的常用方法與技術
6.4.1 化學分析法
6.4.2 儀器分析法
6.4.3 其他分析方法
6.4.4 生物學及生化檢驗法
6.5 藥物生產過程的在線分析及質量監測
6.5.1 藥物生產過程分析技術的概念
6.5.2 制藥過程分析的特點及對象
6.5.3 在線分析分類
6.5.4 常見的藥品生產過程在線分析方法
參考文獻
思考題
第7章藥品生產質量管理與控制
7.1 概述
7.1.1 藥品質量內涵的深刻變化
7.1.2 藥品質量管理體系
7.2 GMP及發展
7.2.1 藥品GMP的提出與發展
7.2.2 全面質量管理
7.2.3 藥品質量管理體系
7.2.4 藥品質量保證體系
7.3 GMP實施概論
7.3.1 GMP實施的要素
7.3.2 組織機構的設置
7.4 現狀及發展趨勢
7.4.1 我國的GMP
7.4.2 GMP發展展望
參考文獻
思考題
第8章藥物研發與制造工程
8.1 國內外藥物研究的現狀
8.1.1 概況
8.1.2 各類藥物的狀況及發展趨勢
8.1.3 我國的藥物研究
8.2 新藥的研究開發原理和方法
8.2.1 新藥研發歷程
8.2.2 新藥開發的一般過程
8.2.3 新藥設計的原理和方法
8.2.4 新藥開發的途徑
8.2.5 新藥研發中的新技術與新方法
8.3 我國新藥申報
8.3.1 新藥分類
8.3.2 新藥的申報與審批
8.4 藥物制造的工藝與工程設計
8.4.1 設計前期階段
8.4.2 設計階段
8.4.3 設計后期階段
8.5 制藥技術經濟與項目管理
8.5.1 制藥技術經濟
8.5.2 制藥項目管理
參考文獻
思考題
第9章制藥工業中的環境、健康與安全
9.1 概述
9.2 環境保護管理
9.2.1 廢水管理
9.2.2 廢氣管理
9.2.3 廢渣管理
9.2.4 噪聲管理
9.2.5 其他環境保護管理
9.3 職業健康
9.3.1 風險評估
9.3.2 職業危害因素檢測
9.3.3 原料藥及其活性中間體職業暴露分級管理
9.3.4 職業衛生工程控制
9.3.5 勞動防護用品
9.3.6 噪聲和聽力管理
9.3.7 其他
9.3.8 職業健康監護
9.4 安全控制
9.4.1 工業安全
9.4.2 作業安全
9.4.3 防火防爆
9.4.4 消防管理
9.4.5 危險化學品管理
9.4.6 其他安全控制
9.5 EHS管理
參考文獻
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