第二版前言

本書在第一版的基礎(chǔ)上修訂。自2006年出版以來，被全國不少高等院校采用，基本滿足了有關(guān)教學(xué)的需要。由于我國不同層次高等教育近年的快速發(fā)展，已有超過200所以上高等學(xué)校設(shè)立了制藥工程專業(yè)。也有的高校將該課程作為全校各專業(yè)的公共基礎(chǔ)課程之一，長期選修的包括制藥及藥學(xué)、化學(xué)及化工、生物技術(shù)及工程、輕工食品、醫(yī)學(xué)等數(shù)十個學(xué)科類的學(xué)生，讀者和使用對象的范圍顯著擴(kuò)大。

在過去的5年多，世界尤其是我國醫(yī)藥行業(yè)有較大的發(fā)展變化。我國進(jìn)一步修改和完善了與制藥相關(guān)的主要規(guī)范，包括2010年新頒布的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP），對于制藥生產(chǎn)過程中的工藝技術(shù)、設(shè)備性能以及質(zhì)量管理等提出了更為科學(xué)和嚴(yán)格的要求。作為制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)的制藥工程技術(shù)學(xué)科也有新的發(fā)展。

這些變化發(fā)展，有必要在原教材基礎(chǔ)上作相應(yīng)的修改和補(bǔ)充，使之保持教材的系統(tǒng)性和先進(jìn)性，同時具有更好的可讀性。

基于上述考慮，我們對原教材進(jìn)行了修訂。本書保留了原書的整體編排和大部分適合的內(nèi)容。對于部分章節(jié)作了較大的優(yōu)化及文字圖表方面的修訂。主要做了如下工作：

1.較大幅度修訂了第一章緒論，使讀者能夠?qū)τ谌蚣拔覈t(yī)藥行業(yè)的過去、現(xiàn)在及發(fā)展趨勢有更為全面的概覽。其中提供的統(tǒng)計數(shù)據(jù)對于醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)人員也會有積極的參考價值。

2.第二章在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容方面均作了全面優(yōu)化調(diào)整和修改，使之更全面地反映化學(xué)制藥行業(yè)及相關(guān)工程技術(shù)的發(fā)展，有利于讀者了解其概貌。

3.為適應(yīng)我國新版GMP的實(shí)施，對于與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的“第6章 藥品生產(chǎn)的質(zhì)量檢驗(yàn)與控制”、“第七章 藥品質(zhì)量保證工程”作了系統(tǒng)的調(diào)整和完善。有利于讀者全面了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)和控制技術(shù)，并對重點(diǎn)包括生產(chǎn)過程在內(nèi)的藥品質(zhì)量保障的全過程和體系能夠有清晰的概貌。

4.對于“第5章 藥物制劑工程”和“第8章 藥物研究與開發(fā)”的結(jié)構(gòu)作了適當(dāng)調(diào)整，在內(nèi)容上進(jìn)行優(yōu)化和完善。

5.教材的其余章節(jié)也作了不同程度的修改和完善。

全書除了整體結(jié)構(gòu)優(yōu)化和內(nèi)容修改完善外，考慮到讀者的領(lǐng)域較廣，盡量減少過于專業(yè)化的內(nèi)容和表述，增加更為易于理解的圖表，注意盡可能用深入淺出的方式來表述。

參加本書編寫的除了原作者外，由宋航主編，彭代銀、馬麗芳和侯長軍副主編。各章撰寫人員分別為：第一章，宋航；第二章，黃文才、石開云、侯長軍；第三章，李延芳、宋航；第四章，蘭先秋、宋航；第五章，張洪斌、馬麗芳；第六章，梁冰；第七章，聶久勝、馬鳳余；第八章，彭代銀、李子成。本書在編寫中引用了一些文獻(xiàn)，由于篇幅有限，本書僅列出其中的一部分，在此謹(jǐn)向著作權(quán)者表示誠摯的感謝。

在本次編寫工作中，盡可能總結(jié)和汲取了近10年來的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，并聽取和采納了一些讀者和教師的意見和建議，對此表示感謝。同時，作者衷心感謝教育部資助四川大學(xué)國家級制藥工程特色專業(yè)建設(shè)項目、《制藥工程導(dǎo)論》四川省精品課程建設(shè)項目提供的資助及化學(xué)工業(yè)出版社的大力支持。

希望本書能為讀者提供更好的教材和參考書，但由于作者水平有限，難免尚有錯誤和疏漏，熱忱歡迎指正。

作者

2012年10月于成都