第一版前言

醫藥作為國際化產品，是世界貿易增長最快的5類產品之一，同時也是高技術、高投入、高效益、高風險的產業。因此醫藥工業也成為世界醫藥經濟強國激烈競爭的焦點，是社會發展的重要領域。而醫藥工業的發展是與制藥工程的水平緊密相關的。隨著我國醫藥工業的發展，我國的制藥工程技術也取得了可喜的進展。應該說醫藥工業的發展帶動了制藥工程技術的進步，制藥工程技術的進步回過來又促進了醫藥工業的發展。

制藥工程技術在藥物研究開發的產業化、商品化的過程中，具有關鍵的作用和地位。藥品不斷增長地消費需求，又促進和推動藥物探索研究、制藥工程技術等的發展。任何藥物的探索與研究成果，只有通過制藥工程技術，將其制成符合規范的藥品，才能實現其價值。

制藥工程技術是奠定在藥學、生物技術、化學、工程學以及管理學等基礎上的交叉學科，是化學工程和制藥類的前沿學科領域，是應用化學、生物技術、藥學、工程學、管理學及相關科學理論和技術手段解決制造藥物的實踐工程的一門綜合性的新興學科。而工程問題是制藥領域人員最終面臨的問題，涉及藥物從開發到產品上市的全過程。制藥工程技術是研究、設計和選用最安全、最經濟和最簡捷的藥物工業生產途徑的一門學科，也是研究、選用適宜的中間體和確定優質、高產的藥物生產路線、工藝原理和工業生產過程，實現藥物生產過程最優化的一門學科。制藥工程是將制藥技術研究的成果工程化、產業化的技術實踐。

現代制藥工業的發展要求制藥工程學科的支撐，對制藥工程學科發展提出了迫切的要求。而另一方面，原有的由藥學、工程技術和管理等院系分別培養的、掌握單一學科門類知識的人才已不能適應現代制藥業對制藥人才的需求。現代制藥業需要掌握制藥過程和產品雙向定位，具有多種能力和交叉學科知識，了解密集工業信息，熟悉全球和本國政策法規的復合型制藥人才。他們將集成各種知識，有效地優化藥物的開發和制造過程。在這樣的背景下，制藥工程技術專業人才成為當今社會的急需人才，制藥工程技術專業的教育也由此應運而生。

為滿足我國制藥工程與技術領域專業人才培養的需要，以及使更多的讀者能較全面、正確的認識制藥工程與技術的重要作用和基本內容，我們編寫了《制藥工程技術概論》這本書，并力求使本書具有如下特點。

1. 強調基本原理和方法，拓寬知識面

藥物的生產制造涉及化學制藥、中藥和天然藥物制藥、生物制藥、藥物制劑等不同的方向，也涉及藥物研究開發、生產、品質檢測和控制以及質量管理等一系列環節。為了滿足培養“基礎厚、專業寬、能力強、素質高”的制藥工程技術專業人才的要求，本教材對于上述有關的方向盡可能做了全面的介紹，使側重不同專業方向的讀者也能對其有基本的認識，拓寬知識面，以適應社會對人才的需要。

2. 介紹學科的新發展，體現內容的先進性

制藥工程技術是多學科相互滲透發展形成的一門交叉性應用學科，集中體現了當代工程技術、藥學、化學以及生物科學的新進展，是21世紀發展最快的領域之一。本書將力求將有關新進展在教材中反映出來，保持內容的新穎性和先進性。

3. 各章可相互獨立，又具有內在聯系

教材按制藥工程技術的不同方向以及制藥過程的不同環節編排各章節。例如，盡管第2章主要介紹化學制藥工程技術，但其中涉及的小試研究、中試放大、分離純化技術以及優化工藝技術的方法等，對于中藥與天然藥物制藥、微生物制藥和現代生物技術制藥等方向均有共性。對于側重于其中某個或某些制藥方向的讀者，建議也應選學其他制藥方向章節的相關內容，以獲得較為完整的認識。

4. 注重啟發式教學，便于學生自學

教材的內容豐富，但課內學時可能較少。為了適合教學需要和便于自學，本書各章均附有思考題，便于啟發思路、引導自學，供讀者鞏固和加深學習選用。

本書的主要內容已在國內幾所高等院校教學中講授。該書可作為高等院校制藥類以及化工類、化學和生物類等與藥物相關或相近專業的本科生、大專生的教材或教學參考書，也適合在制藥領域從事經營管理、生產和質量管理、研究開發等人員作為參考書。

全書共由8個章節構成，宋航主編，彭代銀，侯長軍和蘭先秋副主編。各章編寫人員如下：第1章為宋航；第2章為侯長軍，羅有福，石開云；第3章為李延芳，宋航；第4章為蘭先秋，宋航；第5章為張洪斌，馬麗芳；第6章為梁冰；第7章為聶久勝，馬鳳余；第8章為彭代銀，李子成。本書在編寫中引用了一些文獻，由于篇幅有限，本書僅列出其中的一部分，在此謹向著作權者表示誠摯的感謝。

制藥工程是我國新設立的制藥領域的工程技術專業，制藥工程技術屬發展中的學科，還有待于進一步研究和探討，加之作者的經驗和水平有限，書中可能存在一些疏漏之處，敬請讀者提出寶貴意見。

編　者

2006年2月