第一版前言

醫(yī)藥作為國(guó)際化產(chǎn)品，是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的5類(lèi)產(chǎn)品之一，同時(shí)也是高技術(shù)、高投入、高效益、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。因此醫(yī)藥工業(yè)也成為世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)激烈競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，是社會(huì)發(fā)展的重要領(lǐng)域。而醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展是與制藥工程的水平緊密相關(guān)的。隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，我國(guó)的制藥工程技術(shù)也取得了可喜的進(jìn)展。應(yīng)該說(shuō)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展帶動(dòng)了制藥工程技術(shù)的進(jìn)步，制藥工程技術(shù)的進(jìn)步回過(guò)來(lái)又促進(jìn)了醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。

制藥工程技術(shù)在藥物研究開(kāi)發(fā)的產(chǎn)業(yè)化、商品化的過(guò)程中，具有關(guān)鍵的作用和地位。藥品不斷增長(zhǎng)地消費(fèi)需求，又促進(jìn)和推動(dòng)藥物探索研究、制藥工程技術(shù)等的發(fā)展。任何藥物的探索與研究成果，只有通過(guò)制藥工程技術(shù)，將其制成符合規(guī)范的藥品，才能實(shí)現(xiàn)其價(jià)值。

制藥工程技術(shù)是奠定在藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)、工程學(xué)以及管理學(xué)等基礎(chǔ)上的交叉學(xué)科，是化學(xué)工程和制藥類(lèi)的前沿學(xué)科領(lǐng)域，是應(yīng)用化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)科學(xué)理論和技術(shù)手段解決制造藥物的實(shí)踐工程的一門(mén)綜合性的新興學(xué)科。而工程問(wèn)題是制藥領(lǐng)域人員最終面臨的問(wèn)題，涉及藥物從開(kāi)發(fā)到產(chǎn)品上市的全過(guò)程。制藥工程技術(shù)是研究、設(shè)計(jì)和選用最安全、最經(jīng)濟(jì)和最簡(jiǎn)捷的藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一門(mén)學(xué)科，也是研究、選用適宜的中間體和確定優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)的藥物生產(chǎn)路線(xiàn)、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)藥物生產(chǎn)過(guò)程最優(yōu)化的一門(mén)學(xué)科。制藥工程是將制藥技術(shù)研究的成果工程化、產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)實(shí)踐。

現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展要求制藥工程學(xué)科的支撐，對(duì)制藥工程學(xué)科發(fā)展提出了迫切的要求。而另一方面，原有的由藥學(xué)、工程技術(shù)和管理等院系分別培養(yǎng)的、掌握單一學(xué)科門(mén)類(lèi)知識(shí)的人才已不能適應(yīng)現(xiàn)代制藥業(yè)對(duì)制藥人才的需求。現(xiàn)代制藥業(yè)需要掌握制藥過(guò)程和產(chǎn)品雙向定位，具有多種能力和交叉學(xué)科知識(shí)，了解密集工業(yè)信息，熟悉全球和本國(guó)政策法規(guī)的復(fù)合型制藥人才。他們將集成各種知識(shí)，有效地優(yōu)化藥物的開(kāi)發(fā)和制造過(guò)程。在這樣的背景下，制藥工程技術(shù)專(zhuān)業(yè)人才成為當(dāng)今社會(huì)的急需人才，制藥工程技術(shù)專(zhuān)業(yè)的教育也由此應(yīng)運(yùn)而生。

為滿(mǎn)足我國(guó)制藥工程與技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才培養(yǎng)的需要，以及使更多的讀者能較全面、正確的認(rèn)識(shí)制藥工程與技術(shù)的重要作用和基本內(nèi)容，我們編寫(xiě)了《制藥工程技術(shù)概論》這本書(shū)，并力求使本書(shū)具有如下特點(diǎn)。

1. 強(qiáng)調(diào)基本原理和方法，拓寬知識(shí)面

藥物的生產(chǎn)制造涉及化學(xué)制藥、中藥和天然藥物制藥、生物制藥、藥物制劑等不同的方向，也涉及藥物研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)檢測(cè)和控制以及質(zhì)量管理等一系列環(huán)節(jié)。為了滿(mǎn)足培養(yǎng)“基礎(chǔ)厚、專(zhuān)業(yè)寬、能力強(qiáng)、素質(zhì)高”的制藥工程技術(shù)專(zhuān)業(yè)人才的要求，本教材對(duì)于上述有關(guān)的方向盡可能做了全面的介紹，使側(cè)重不同專(zhuān)業(yè)方向的讀者也能對(duì)其有基本的認(rèn)識(shí)，拓寬知識(shí)面，以適應(yīng)社會(huì)對(duì)人才的需要。

2. 介紹學(xué)科的新發(fā)展，體現(xiàn)內(nèi)容的先進(jìn)性

制藥工程技術(shù)是多學(xué)科相互滲透發(fā)展形成的一門(mén)交叉性應(yīng)用學(xué)科，集中體現(xiàn)了當(dāng)代工程技術(shù)、藥學(xué)、化學(xué)以及生物科學(xué)的新進(jìn)展，是21世紀(jì)發(fā)展最快的領(lǐng)域之一。本書(shū)將力求將有關(guān)新進(jìn)展在教材中反映出來(lái)，保持內(nèi)容的新穎性和先進(jìn)性。

3. 各章可相互獨(dú)立，又具有內(nèi)在聯(lián)系

教材按制藥工程技術(shù)的不同方向以及制藥過(guò)程的不同環(huán)節(jié)編排各章節(jié)。例如，盡管第2章主要介紹化學(xué)制藥工程技術(shù)，但其中涉及的小試研究、中試放大、分離純化技術(shù)以及優(yōu)化工藝技術(shù)的方法等，對(duì)于中藥與天然藥物制藥、微生物制藥和現(xiàn)代生物技術(shù)制藥等方向均有共性。對(duì)于側(cè)重于其中某個(gè)或某些制藥方向的讀者，建議也應(yīng)選學(xué)其他制藥方向章節(jié)的相關(guān)內(nèi)容，以獲得較為完整的認(rèn)識(shí)。

4. 注重啟發(fā)式教學(xué)，便于學(xué)生自學(xué)

教材的內(nèi)容豐富，但課內(nèi)學(xué)時(shí)可能較少。為了適合教學(xué)需要和便于自學(xué)，本書(shū)各章均附有思考題，便于啟發(fā)思路、引導(dǎo)自學(xué)，供讀者鞏固和加深學(xué)習(xí)選用。

本書(shū)的主要內(nèi)容已在國(guó)內(nèi)幾所高等院校教學(xué)中講授。該書(shū)可作為高等院校制藥類(lèi)以及化工類(lèi)、化學(xué)和生物類(lèi)等與藥物相關(guān)或相近專(zhuān)業(yè)的本科生、大專(zhuān)生的教材或教學(xué)參考書(shū)，也適合在制藥領(lǐng)域從事經(jīng)營(yíng)管理、生產(chǎn)和質(zhì)量管理、研究開(kāi)發(fā)等人員作為參考書(shū)。

全書(shū)共由8個(gè)章節(jié)構(gòu)成，宋航主編，彭代銀，侯長(zhǎng)軍和蘭先秋副主編。各章編寫(xiě)人員如下：第1章為宋航；第2章為侯長(zhǎng)軍，羅有福，石開(kāi)云；第3章為李延芳，宋航；第4章為蘭先秋，宋航；第5章為張洪斌，馬麗芳；第6章為梁冰；第7章為聶久勝，馬鳳余；第8章為彭代銀，李子成。本書(shū)在編寫(xiě)中引用了一些文獻(xiàn)，由于篇幅有限，本書(shū)僅列出其中的一部分，在此謹(jǐn)向著作權(quán)者表示誠(chéng)摯的感謝。

制藥工程是我國(guó)新設(shè)立的制藥領(lǐng)域的工程技術(shù)專(zhuān)業(yè)，制藥工程技術(shù)屬發(fā)展中的學(xué)科，還有待于進(jìn)一步研究和探討，加之作者的經(jīng)驗(yàn)和水平有限，書(shū)中可能存在一些疏漏之處，敬請(qǐng)讀者提出寶貴意見(jiàn)。

編　者

2006年2月