- 思考題 更新時間:2020-05-19 14:36:55
- 參考文獻
- 9.5 EHS管理
- 9.4.6 其他安全控制
- 9.4.5 危險化學品管理
- 9.4.4 消防管理
- 9.4.3 防火防爆
- 9.4.2 作業安全
- 9.4.1 工業安全
- 9.4 安全控制
- 9.3.8 職業健康監護
- 9.3.7 其他
- 9.3.6 噪聲和聽力管理
- 9.3.5 勞動防護用品
- 9.3.4 職業衛生工程控制
- 9.3.3 原料藥及其活性中間體職業暴露分級管理
- 9.3.2 職業危害因素檢測
- 9.3.1 風險評估
- 9.3 職業健康
- 9.2.5 其他環境保護管理
- 9.2.4 噪聲管理
- 9.2.3 廢渣管理
- 9.2.2 廢氣管理
- 9.2.1 廢水管理
- 9.2 環境保護管理
- 9.1 概述
- 第9章 制藥工業中的環境、健康與安全
- 思考題
- 參考文獻
- 8.5.2 制藥項目管理
- 8.5.1 制藥技術經濟
- 8.5 制藥技術經濟與項目管理
- 8.4.3 設計后期階段
- 8.4.2 設計階段
- 8.4.1 設計前期階段
- 8.4 藥物制造的工藝與工程設計
- 8.3.2 新藥的申報與審批
- 8.3.1 新藥分類
- 8.3 我國新藥申報
- 8.2.5 新藥研發中的新技術與新方法
- 8.2.4 新藥開發的途徑
- 8.2.3 新藥設計的原理和方法
- 8.2.2 新藥開發的一般過程
- 8.2.1 新藥研發歷程
- 8.2 新藥的研究開發原理和方法
- 8.1.3 我國的藥物研究
- 8.1.2 各類藥物的狀況及發展趨勢
- 8.1.1 概況
- 8.1 國內外藥物研究的現狀
- 第8章 藥物研發與制造工程
- 思考題
- 參考文獻
- 7.4.2 GMP發展展望
- 7.4.1 我國的GMP
- 7.4 現狀及發展趨勢
- 7.3.2 組織機構的設置
- 7.3.1 GMP實施的要素
- 7.3 GMP實施概論
- 7.2.4 藥品質量保證體系
- 7.2.3 藥品質量管理體系
- 7.2.2 全面質量管理
- 7.2.1 藥品GMP的提出與發展
- 7.2 GMP及發展
- 7.1.2 藥品質量管理體系
- 7.1.1 藥品質量內涵的深刻變化
- 7.1 概述
- 第7章 藥品生產質量管理與控制
- 思考題
- 參考文獻
- 6.5.4 常見的藥品生產過程在線分析方法
- 6.5.3 在線分析分類
- 6.5.2 制藥過程分析的特點及對象
- 6.5.1 藥物生產過程分析技術的概念
- 6.5 藥物生產過程的在線分析及質量監測
- 6.4.4 生物學及生化檢驗法
- 6.4.3 其他分析方法
- 6.4.2 儀器分析法
- 6.4.1 化學分析法
- 6.4 藥物質量檢驗的常用方法與技術
- 6.3.2 其他質量標準
- 6.3.1 國家藥品質量標準
- 6.3 藥品生產的質量標準
- 6.2.5 含量測定
- 6.2.4 檢查
- 6.2.3 鑒別
- 6.2.2 取樣
- 6.2.1 藥物質量檢驗的基本內容及步驟
- 6.2 藥品質量檢驗的基本內容及程序
- 6.1.3 藥品生產過程質量檢驗與藥品全面質量管理的關系
- 6.1.2 藥品生產過程質量檢驗的目的作用和分類
- 6.1.1 藥品生產過程質量檢驗的重要性
- 6.1 概述
- 第6章 藥品生產過程質量檢測與控制
- 思考題
- 參考文獻
- 5.5.2 制劑新技術
- 5.5.1 藥物傳輸系統(DDS)
- 5.5 新劑型與新技術
- 5.4.3 注射劑主要工藝設備
- 5.4.2 口服固體制劑主要工藝設備
- 5.4.1 制藥設備的分類
- 5.4 制劑設備
- 5.3.6 氣霧劑
- 5.3.5 半固體制劑生產工藝簡介
- 5.3.4 滅菌制劑生產工藝簡介
- 5.3.3 液體制劑生產工藝簡介
- 5.3.2 固體制劑生產工藝簡介
- 5.3.1 概述
- 5.3 藥物制劑生產工藝簡介
- 5.2.3 常用藥用輔料
- 5.2.2 藥物制劑的輔料選用與配伍簡介
- 5.2.1 概述
- 5.2 藥物制劑的處方組成
- 5.1.4 藥物制劑工程
- 5.1.3 藥物制劑發展歷程
- 5.1.2 藥物制劑的分類
- 5.1.1 藥物劑型及重要性
- 5.1 概述
- 第5章 藥物制劑工程
- 思考題
- 參考文獻
- 4.6.4 我國發展生物醫藥產業的優勢
- 4.6.3 我國生物醫藥產業發展態勢
- 4.6.2 生物制藥技術的展望
- 4.6.1 生物制藥技術的新進展
- 4.6 生物制藥技術的新進展與展望
- 4.5.2 生物技術制藥工藝過程的質量控制
- 4.5.1 生物技術藥物的質量要求
- 4.5 生物技術制藥工藝過程的質量控制
- 4.4.3 現代生物技術制藥工藝過程
- 4.4.2 基因工程在現代生物技術制藥中的地位和作用
- 4.4.1 現代生物技術制藥的技術與工程體系
- 4.4 現代生物技術制藥的基本技術與工藝
- 4.3.3 微生物發酵制藥的基本工藝
- 4.3.2 微生物發酵制藥的基礎
- 4.3.1 微生物發酵制藥的發展及藥物分類
- 4.3 微生物發酵制藥的基本原理與工藝
- 4.2.2 動物來源生物藥物的制備
- 4.2.1 動物來源生物藥物及其特點
- 4.2 動物來源生物藥物及其制備工藝
- 4.1.7 生物藥物的分類與作用
- 4.1.6 生物藥物主要制備方法
- 4.1.5 生物藥物的特性
- 4.1.4 生物藥物的原料來源
- 4.1.3 生物藥物、生物技術藥物及其發展簡史
- 4.1.2 生物制藥技術發展簡況
- 4.1.1 生物制藥技術與工程簡介
- 4.1 概述
- 第4章 生物制藥技術與工程
- 思考題
- 參考文獻
- 3.5.2 中藥與天然藥物新藥研制的發展前景
- 3.5.1 中藥與天然藥物新藥研制的現狀
- 3.5 中藥與天然藥物新藥研制的現狀與發展前景
- 3.4.3 分離純化工藝的設計
- 3.4.2 浸提工藝設計
- 3.4.1 前處理工藝設計
- 3.4 中藥和天然藥物浸提、分離、純化的工藝設計
- 3.3.5 高新技術在提取、分離、純化中的應用
- 3.3.4 制劑
- 3.3.3 分離純化
- 3.3.2 浸提
- 3.3.1 粉碎
- 3.3 中藥與天然藥物制藥的工業生產過程
- 3.2.2 中藥飲片的質量控制
- 3.2.1 中藥材質量控制
- 3.2 中藥與天然藥物原材料質量控制
- 3.1.3 關于中藥和天然藥物的基本知識
- 3.1.2 現代中藥科學的發展和概況
- 3.1.1 古代藥物知識的起源和積累
- 3.1 中藥與天然藥物概述
- 第3章 中藥與天然藥物制藥技術與工程
- 思考題
- 參考文獻
- 2.5 化學藥物及其制造技術的發展趨勢
- 2.4.6 綠色化學及其在化學制藥過程中的應用
- 2.4.5 化學制藥過程的安全防護
- 2.4.4 化學制藥車間工藝設計
- 2.4.3 化學制藥過程中的分離技術與設備
- 2.4.2 化學制藥反應設備
- 2.4.1 化學藥物制造的一般工業過程
- 2.4 化學藥物制造的工業過程
- 2.3.3 化學制藥工藝的中試研究
- 2.3.2 化學制藥工藝的小試研究
- 2.3.1 概述
- 2.3 化學制藥工藝研究
- 2.2.3 藥物合成路線的優化
- 2.2.2 藥物合成路線的選擇與設計及評價原則
- 2.2.1 藥物合成基本原理
- 2.2 化學藥物合成基本原理及途徑
- 2.1.2 化學制藥技術概述
- 2.1.1 化學合成藥物的起源和發展及與藥物化學的關系
- 2.1 概述
- 第2章 化學制藥技術與工程
- 思考題
- 參考文獻
- 1.4.5 制藥工程專業的工程教育認證
- 1.4.4 我國目前制藥工程專業教育的基本知識和體系結構
- 1.4.3 我國的制藥工程專業教育
- 1.4.2 國外的制藥工程專業教育
- 1.4.1 制藥工程專業教育的產生
- 1.4 制藥工程專業教育的發展狀況
- 1.3.2 工程倫理概要
- 1.3.1 工程師的職業特點及素養
- 1.3 工程師與工程倫理
- 1.2.2 制藥工程技術的概念及內容
- 1.2.1 制藥工程技術的地位和作用
- 1.2 制藥工程技術的作用及內容
- 1.1.6 現代制藥工業的分類和基本特點
- 1.1.5 中國醫藥行業發展前景
- 1.1.4 中國醫藥市場發展概況
- 1.1.3 全球醫藥市場及產業發展概況
- 1.1.2 現代制藥工業的起源與發展
- 1.1.1 藥物的發現與使用
- 1.1 制藥產業的發展及趨勢
- 第1章 緒論
- 第二版前言
- 第一版前言
- 前言
- 內容提要
- 書名頁
- 版權頁
- 封面
- 封面
- 版權頁
- 書名頁
- 內容提要
- 前言
- 第一版前言
- 第二版前言
- 第1章 緒論
- 1.1 制藥產業的發展及趨勢
- 1.1.1 藥物的發現與使用
- 1.1.2 現代制藥工業的起源與發展
- 1.1.3 全球醫藥市場及產業發展概況
- 1.1.4 中國醫藥市場發展概況
- 1.1.5 中國醫藥行業發展前景
- 1.1.6 現代制藥工業的分類和基本特點
- 1.2 制藥工程技術的作用及內容
- 1.2.1 制藥工程技術的地位和作用
- 1.2.2 制藥工程技術的概念及內容
- 1.3 工程師與工程倫理
- 1.3.1 工程師的職業特點及素養
- 1.3.2 工程倫理概要
- 1.4 制藥工程專業教育的發展狀況
- 1.4.1 制藥工程專業教育的產生
- 1.4.2 國外的制藥工程專業教育
- 1.4.3 我國的制藥工程專業教育
- 1.4.4 我國目前制藥工程專業教育的基本知識和體系結構
- 1.4.5 制藥工程專業的工程教育認證
- 參考文獻
- 思考題
- 第2章 化學制藥技術與工程
- 2.1 概述
- 2.1.1 化學合成藥物的起源和發展及與藥物化學的關系
- 2.1.2 化學制藥技術概述
- 2.2 化學藥物合成基本原理及途徑
- 2.2.1 藥物合成基本原理
- 2.2.2 藥物合成路線的選擇與設計及評價原則
- 2.2.3 藥物合成路線的優化
- 2.3 化學制藥工藝研究
- 2.3.1 概述
- 2.3.2 化學制藥工藝的小試研究
- 2.3.3 化學制藥工藝的中試研究
- 2.4 化學藥物制造的工業過程
- 2.4.1 化學藥物制造的一般工業過程
- 2.4.2 化學制藥反應設備
- 2.4.3 化學制藥過程中的分離技術與設備
- 2.4.4 化學制藥車間工藝設計
- 2.4.5 化學制藥過程的安全防護
- 2.4.6 綠色化學及其在化學制藥過程中的應用
- 2.5 化學藥物及其制造技術的發展趨勢
- 參考文獻
- 思考題
- 第3章 中藥與天然藥物制藥技術與工程
- 3.1 中藥與天然藥物概述
- 3.1.1 古代藥物知識的起源和積累
- 3.1.2 現代中藥科學的發展和概況
- 3.1.3 關于中藥和天然藥物的基本知識
- 3.2 中藥與天然藥物原材料質量控制
- 3.2.1 中藥材質量控制
- 3.2.2 中藥飲片的質量控制
- 3.3 中藥與天然藥物制藥的工業生產過程
- 3.3.1 粉碎
- 3.3.2 浸提
- 3.3.3 分離純化
- 3.3.4 制劑
- 3.3.5 高新技術在提取、分離、純化中的應用
- 3.4 中藥和天然藥物浸提、分離、純化的工藝設計
- 3.4.1 前處理工藝設計
- 3.4.2 浸提工藝設計
- 3.4.3 分離純化工藝的設計
- 3.5 中藥與天然藥物新藥研制的現狀與發展前景
- 3.5.1 中藥與天然藥物新藥研制的現狀
- 3.5.2 中藥與天然藥物新藥研制的發展前景
- 參考文獻
- 思考題
- 第4章 生物制藥技術與工程
- 4.1 概述
- 4.1.1 生物制藥技術與工程簡介
- 4.1.2 生物制藥技術發展簡況
- 4.1.3 生物藥物、生物技術藥物及其發展簡史
- 4.1.4 生物藥物的原料來源
- 4.1.5 生物藥物的特性
- 4.1.6 生物藥物主要制備方法
- 4.1.7 生物藥物的分類與作用
- 4.2 動物來源生物藥物及其制備工藝
- 4.2.1 動物來源生物藥物及其特點
- 4.2.2 動物來源生物藥物的制備
- 4.3 微生物發酵制藥的基本原理與工藝
- 4.3.1 微生物發酵制藥的發展及藥物分類
- 4.3.2 微生物發酵制藥的基礎
- 4.3.3 微生物發酵制藥的基本工藝
- 4.4 現代生物技術制藥的基本技術與工藝
- 4.4.1 現代生物技術制藥的技術與工程體系
- 4.4.2 基因工程在現代生物技術制藥中的地位和作用
- 4.4.3 現代生物技術制藥工藝過程
- 4.5 生物技術制藥工藝過程的質量控制
- 4.5.1 生物技術藥物的質量要求
- 4.5.2 生物技術制藥工藝過程的質量控制
- 4.6 生物制藥技術的新進展與展望
- 4.6.1 生物制藥技術的新進展
- 4.6.2 生物制藥技術的展望
- 4.6.3 我國生物醫藥產業發展態勢
- 4.6.4 我國發展生物醫藥產業的優勢
- 參考文獻
- 思考題
- 第5章 藥物制劑工程
- 5.1 概述
- 5.1.1 藥物劑型及重要性
- 5.1.2 藥物制劑的分類
- 5.1.3 藥物制劑發展歷程
- 5.1.4 藥物制劑工程
- 5.2 藥物制劑的處方組成
- 5.2.1 概述
- 5.2.2 藥物制劑的輔料選用與配伍簡介
- 5.2.3 常用藥用輔料
- 5.3 藥物制劑生產工藝簡介
- 5.3.1 概述
- 5.3.2 固體制劑生產工藝簡介
- 5.3.3 液體制劑生產工藝簡介
- 5.3.4 滅菌制劑生產工藝簡介
- 5.3.5 半固體制劑生產工藝簡介
- 5.3.6 氣霧劑
- 5.4 制劑設備
- 5.4.1 制藥設備的分類
- 5.4.2 口服固體制劑主要工藝設備
- 5.4.3 注射劑主要工藝設備
- 5.5 新劑型與新技術
- 5.5.1 藥物傳輸系統(DDS)
- 5.5.2 制劑新技術
- 參考文獻
- 思考題
- 第6章 藥品生產過程質量檢測與控制
- 6.1 概述
- 6.1.1 藥品生產過程質量檢驗的重要性
- 6.1.2 藥品生產過程質量檢驗的目的作用和分類
- 6.1.3 藥品生產過程質量檢驗與藥品全面質量管理的關系
- 6.2 藥品質量檢驗的基本內容及程序
- 6.2.1 藥物質量檢驗的基本內容及步驟
- 6.2.2 取樣
- 6.2.3 鑒別
- 6.2.4 檢查
- 6.2.5 含量測定
- 6.3 藥品生產的質量標準
- 6.3.1 國家藥品質量標準
- 6.3.2 其他質量標準
- 6.4 藥物質量檢驗的常用方法與技術
- 6.4.1 化學分析法
- 6.4.2 儀器分析法
- 6.4.3 其他分析方法
- 6.4.4 生物學及生化檢驗法
- 6.5 藥物生產過程的在線分析及質量監測
- 6.5.1 藥物生產過程分析技術的概念
- 6.5.2 制藥過程分析的特點及對象
- 6.5.3 在線分析分類
- 6.5.4 常見的藥品生產過程在線分析方法
- 參考文獻
- 思考題
- 第7章 藥品生產質量管理與控制
- 7.1 概述
- 7.1.1 藥品質量內涵的深刻變化
- 7.1.2 藥品質量管理體系
- 7.2 GMP及發展
- 7.2.1 藥品GMP的提出與發展
- 7.2.2 全面質量管理
- 7.2.3 藥品質量管理體系
- 7.2.4 藥品質量保證體系
- 7.3 GMP實施概論
- 7.3.1 GMP實施的要素
- 7.3.2 組織機構的設置
- 7.4 現狀及發展趨勢
- 7.4.1 我國的GMP
- 7.4.2 GMP發展展望
- 參考文獻
- 思考題
- 第8章 藥物研發與制造工程
- 8.1 國內外藥物研究的現狀
- 8.1.1 概況
- 8.1.2 各類藥物的狀況及發展趨勢
- 8.1.3 我國的藥物研究
- 8.2 新藥的研究開發原理和方法
- 8.2.1 新藥研發歷程
- 8.2.2 新藥開發的一般過程
- 8.2.3 新藥設計的原理和方法
- 8.2.4 新藥開發的途徑
- 8.2.5 新藥研發中的新技術與新方法
- 8.3 我國新藥申報
- 8.3.1 新藥分類
- 8.3.2 新藥的申報與審批
- 8.4 藥物制造的工藝與工程設計
- 8.4.1 設計前期階段
- 8.4.2 設計階段
- 8.4.3 設計后期階段
- 8.5 制藥技術經濟與項目管理
- 8.5.1 制藥技術經濟
- 8.5.2 制藥項目管理
- 參考文獻
- 思考題
- 第9章 制藥工業中的環境、健康與安全
- 9.1 概述
- 9.2 環境保護管理
- 9.2.1 廢水管理
- 9.2.2 廢氣管理
- 9.2.3 廢渣管理
- 9.2.4 噪聲管理
- 9.2.5 其他環境保護管理
- 9.3 職業健康
- 9.3.1 風險評估
- 9.3.2 職業危害因素檢測
- 9.3.3 原料藥及其活性中間體職業暴露分級管理
- 9.3.4 職業衛生工程控制
- 9.3.5 勞動防護用品
- 9.3.6 噪聲和聽力管理
- 9.3.7 其他
- 9.3.8 職業健康監護
- 9.4 安全控制
- 9.4.1 工業安全
- 9.4.2 作業安全
- 9.4.3 防火防爆
- 9.4.4 消防管理
- 9.4.5 危險化學品管理
- 9.4.6 其他安全控制
- 9.5 EHS管理
- 參考文獻
- 思考題 更新時間:2020-05-19 14:36:55