3.4　中藥和天然藥物浸提、分離、純化的工藝設(shè)計(jì)

中藥材經(jīng)過(guò)提取、分離與純化、濃縮與干燥，到制成符合制劑要求的原料，涉及生產(chǎn)工藝、裝備及質(zhì)量管理的多個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽，都會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格。致使同一廠家的同一品種批與批之間的質(zhì)量差異較大，不同廠家同一品種的質(zhì)量差異就更大。有效成分的含量是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)，藥材中有效成分的濃度不高，會(huì)加大服用劑量，同時(shí)由于無(wú)效或效用低的部分的存在會(huì)使中藥容易吸潮變質(zhì)，難以保存，因此必須對(duì)中藥材的有效成分進(jìn)行提取分離。提取是從藥材原料中分離有效成分的第一步單元操作，直接關(guān)系到產(chǎn)品有效成分的含量，影響內(nèi)在質(zhì)量、臨床療效及經(jīng)濟(jì)效益。因此在中藥生產(chǎn)中，有效成分提取、分離的工藝設(shè)計(jì)尤為重要。

一套具有較高水平的中藥提取、分離、純化工藝應(yīng)具備如下特點(diǎn)：能基本實(shí)現(xiàn)連續(xù)操作，對(duì)每個(gè)關(guān)鍵工序進(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、控制，實(shí)施整個(gè)過(guò)程的跟蹤，既能進(jìn)行單元操作，又能找出最佳工序條件。本節(jié)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。