1.4.2　國外的制藥工程專業教育

制藥工程教育從20世紀90年代開始發展，在國內外都是一個新興的專業，受各國國情的影響和社會發展的需要，國外的制藥工程教育是先有研究生教育，而后有本科教育，因此從事制藥工程本科教育的高校較少。自1995年受美國科學基金的資助，美國新澤西州立大學Rutgers分校開始設立制藥工程研究生教育以來，密西根大學、哥倫比亞大學等也相繼設立制藥工程研究生教育計劃，但直到1998年加州大學Fullerton分校（The California State University，Fullerton）才在工程與計算機學院下設立第一個正式的制藥工程本科教育計劃。該校制藥工程專業課的課程體系具有突出的工程學科的特色，由制藥工程導論（包括藥物制造和給藥系統工程技術、高純水系統、滅菌、制藥設備、過程工程和包裝、工業發酵、過程驗證、FDA要求和GMP）、藥物劑型和給藥系統（包括劑型設計、生物技術藥物、給藥系統、劑型生產過程和設備的認證）、制藥及其公用工程的項目管理（包括工程項目的周期、產品及設備的開發過程、所需證明及準備工作、計劃編制和時序安排、資源問題、項目執行、國際協作、國際工程編碼和政府法規、軟件應用等）、制藥公用系統及其安全與環境（包括反應動力學與反應器設計、工業發酵與生物反應器系統、滅菌技術、潔凈與純化、HVAC設計、潔凈室設計、WFI系統、過濾、反向滲透和蒸餾、制藥設備、管道維護、過程安全、環境影響與保護）、制藥工程實驗（包括水純化方法與WFI系統、蒸汽滅菌、制藥裝置的校準、制藥裝置與程序的驗證）、設計方案六組課程組成。除了理論課程教學外，該校也特別重視培養學生的實踐能力。