國際AAHRPP認證解讀與實操:中國背景下的實踐
⑴本書的編寫強調以實操為主,通過對AAHRPP認證標準的解讀,將臨床研究的過程融入到管理制度和SOP中,具有很強的可讀性和實用性。⑵在內容方面,涉及的主要欄目有:AAHRPP認證標準、認證管理制度和SOP、AAHRPP現場考察示范、國內外臨床研究指南和法規,基本體現了AAHRPP認證的全過程,可作為AAHRPP認證申報的比較全面的實操書。⑶本書分為AAHRPP認證標準、機構HRPP制度和SOP、AAHRPP現場考察題例解析三篇,每篇以內容提要的形式開篇,內容緊湊,結合案例,簡潔易懂。
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