國(guó)際AAHRPP認(rèn)證解讀與實(shí)操:中國(guó)背景下的實(shí)踐
⑴本書的編寫強(qiáng)調(diào)以實(shí)操為主,通過對(duì)AAHRPP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的解讀,將臨床研究的過程融入到管理制度和SOP中,具有很強(qiáng)的可讀性和實(shí)用性。⑵在內(nèi)容方面,涉及的主要欄目有:AAHRPP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理制度和SOP、AAHRPP現(xiàn)場(chǎng)考察示范、國(guó)內(nèi)外臨床研究指南和法規(guī),基本體現(xiàn)了AAHRPP認(rèn)證的全過程,可作為AAHRPP認(rèn)證申報(bào)的比較全面的實(shí)操書。⑶本書分為AAHRPP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)HRPP制度和SOP、AAHRPP現(xiàn)場(chǎng)考察題例解析三篇,每篇以內(nèi)容提要的形式開篇,內(nèi)容緊湊,結(jié)合案例,簡(jiǎn)潔易懂。
·11.1萬(wàn)字