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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO 15189認(rèn)可迎檢思路與申請路徑
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本書共分5章。第1章為管理要求,共分15節(jié),按照認(rèn)可準(zhǔn)則4.1~4.15的順序編寫;第2章為技術(shù)要求,共分10節(jié),按照認(rèn)可準(zhǔn)則5.1~5.10的順序編寫;第3章為各專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明,共10節(jié),按照CNASCL02:2012A001~A010醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在各專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明順序編寫;3章的編寫格式類同,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求不同,內(nèi)容基本涵蓋標(biāo)準(zhǔn)解讀、查閱文件、訪談?wù){(diào)查、追蹤核實(shí)、現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場試驗(yàn)中的一個(gè)或多個(gè),幫助實(shí)驗(yàn)室理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵,告知實(shí)驗(yàn)室要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求需要提供哪些支撐材料或如何實(shí)施,簡明扼要,可操作性強(qiáng)。第4章為認(rèn)可申請,按照CNAS認(rèn)可申請流程、要求和需要提供的材料目錄順序編寫;第5章為認(rèn)可申請需要提供的文件資料,按醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書需要提供的附件要求編寫;這兩章以文件范例的方式呈現(xiàn),便于實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備認(rèn)可材料和申請認(rèn)可。

張秀明 邱玲主編 ·臨床理論 ·3.9萬字

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