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本書融合行政法學、政府監管、公共治理理論和藥品監管實踐,以法律與社會的互動、法律的實際效果為錨點,以中國藥品監管制度的現實法律圖景為基,梳理并審視藥品審評、藥品標準、藥品認證、藥品檢查的制度演變,對藥品監管制度改革提出理論探討和務實建議,旨在厘清“短板”,破除“路徑依賴”,探索更加符合當代中國發展需要的藥品監管法律制度。
宋華琳 ·理論法學 ·32.2萬字
法治是是關涉國家發展全局的一整套治理體系,也是社會主義核心價值觀的重要元素。自黨的十八屆四中全會首次專門以法治作為會議主題,到黨的十九大報告55次提及法治,圍繞法治發展中的重大理論和實踐問題,中國法治建設逐漸形成了一系列新的戰略和思路。此書從理念、制度和實踐三個維度,系統梳理了2012—2017年6年來自中國進入“全面法治”階段后法治領域的變化,客觀記錄了中國在法治政策及法律制度的變遷,并例舉了實踐中的各類案例及各方觀點,呈現了中國法治盤旋式上升的發展之路。以后年份法治智庫報告將陸續推出。
北京大學法治研究中心 ·理論法學 ·25.8萬字
本書梳理歐盟、美國、英國、德國、澳大利亞、新加坡等典型國家和地區的藥品管理法律規范和藥品監管法律制度,對各國藥品監管立法結構與框架、制度設計的重心和方向予以勾勒,對藥品監管體制、監管方式、監督管理、法律責任進行比較研究,力圖剖析各國藥品上市許可、藥品生產、藥品經營、藥品上市后監管的立法要點,為我國藥品法律規范體系的發展與改革提供鏡鑒。本書也是一部不可多得的藥品監管工具書與資料集。
宋華琳等 ·理論法學 ·31萬字
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