中成藥上市后臨床研究方法技術體系與應用
中成藥上市后研究始于上世紀80年代,至2000年前后初具規模,最近10余年達到了階段性的高峰。但中成藥上市后研究的方法技術體系一直未能真正確立,嚴重地限制了這一領域的發展。基于此,世界中醫藥學會聯合會中成藥上市后再評價專業委員會組織全國相關領域專家編寫了本書。本書介紹了中成藥上市后研究方法技術體系的邏輯框架、臨床定位的方法技術,以及安全性、有效性和中成藥藥物經濟學研究的共性技術、合理用藥評價、特殊人群用藥研究、證候類中成藥的上市后評價、中成藥臨床價值評估的方法技術以及證據支撐指南、共識的方式方法等。本書特色如下:遵循法規要求、符合循證原則、反映前沿科技,目標明確,路徑清晰,方法具體實用。
·29.8萬字