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治療藥物監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制與人員培訓(xùn)手冊(cè)
會(huì)員

本書(shū)共分為三篇。第一篇質(zhì)量控制,分為四章,分別是規(guī)章制度(包括工作制度總則、儀器設(shè)備/試劑/標(biāo)本/信息/數(shù)據(jù)/安全管理制度,報(bào)告審核/發(fā)放/解讀制度,急診檢測(cè)制度等)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)(介紹血藥濃度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和藥物相關(guān)基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、分區(qū)、布局等)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(分為通用技術(shù)類(lèi)、儀器設(shè)備類(lèi)和項(xiàng)目類(lèi)操作規(guī)程)、質(zhì)量管理(首先介紹TDM質(zhì)量管理體系,再按照實(shí)驗(yàn)室樣本檢測(cè)流程中的檢測(cè)前、檢測(cè)中和檢測(cè)后質(zhì)量管理順序介紹全過(guò)程質(zhì)量控制,最后介紹質(zhì)量改進(jìn))。第二篇人員培訓(xùn),包括崗位職責(zé)(主要介紹TDM實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)、人員設(shè)置及崗位職責(zé)等)和人員培訓(xùn)(新藥上市層出不窮、藥物分析新技術(shù)新方法日新月異,持續(xù)崗位培訓(xùn)對(duì)質(zhì)量控制至關(guān)重要,本章主要介紹如何對(duì)人員進(jìn)行針對(duì)性的高效培訓(xùn))。第三篇實(shí)踐案例,列舉作者在實(shí)際工作中發(fā)生的TDM案例并進(jìn)行分析解讀,增加本書(shū)的實(shí)用性。

張峻 張相林主編 ·藥學(xué) ·16.1萬(wàn)字

精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施
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本套叢書(shū)的編寫(xiě)強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)的講述,通過(guò)與相關(guān)學(xué)科理論知識(shí)的緊密結(jié)合,將使其對(duì)臨床試驗(yàn)從業(yè)者具有很強(qiáng)的實(shí)用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面,涵蓋各科疾病藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)階段所承擔(dān)的任務(wù),著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)用藥方法、療效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、研究終點(diǎn)以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)。并在介紹中設(shè)有案例,提供點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容,案例選取試驗(yàn)者以往的一些真實(shí)案例以及一些已報(bào)道的經(jīng)典的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),使讀者可以參照已完成的臨床試驗(yàn)有更形象和深刻的認(rèn)識(shí)。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險(xiǎn)大,由專門(mén)的Ⅰ期臨床研室開(kāi)展相應(yīng)設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)管和總結(jié)報(bào)告工作,因此單設(shè)一個(gè)分冊(cè)。同時(shí)將涉及藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中的倫理學(xué)保護(hù)等內(nèi)容單設(shè)一個(gè)分冊(cè),加深讀者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查等工作的了解,注重對(duì)相關(guān)法規(guī)的認(rèn)知。在編排形式方面,臨床用藥方法及療效評(píng)價(jià)等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來(lái)呈現(xiàn),簡(jiǎn)潔易懂,便于閱讀。相信本套叢書(shū)的出版可為參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書(shū)。

趙靖平 王剛主編 ·藥學(xué) ·16.6萬(wàn)字

新編中藥成分學(xué)
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《新編中藥成分學(xué)》中藥成分的研究蓬勃發(fā)展,日新月異,但是存在的問(wèn)題也不少,如中藥成分的活性情況不明,其結(jié)構(gòu)的哪些部位有利于結(jié)構(gòu)修飾,怎么提高中藥成分的活性,其結(jié)構(gòu)是怎么和人體靶點(diǎn)蛋白結(jié)合而發(fā)揮作用的,怎么通過(guò)盡可能少的實(shí)驗(yàn)來(lái)獲得中藥成分結(jié)構(gòu)改造的結(jié)果,怎么有效降低中藥成分改造創(chuàng)新的失敗率等,這些都是擺在廣大藥物研發(fā)人員面前的難題。為了更好地發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),加快中醫(yī)藥自主創(chuàng)新發(fā)展的步伐,推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,我們編寫(xiě)了本書(shū)。本書(shū)收集了大量苯丙素和鞣質(zhì)類(lèi)、苷類(lèi)、黃酮類(lèi)、揮發(fā)油和萜類(lèi)、醌類(lèi)、糖類(lèi)、生物堿類(lèi)中藥成分資料,介紹了每種成分的名稱、結(jié)構(gòu)式、來(lái)源、理化性質(zhì)、藥理或臨床作用和主要用途。首次應(yīng)用計(jì)算機(jī)軟件模擬計(jì)算每種中藥成分的類(lèi)藥五原則數(shù)據(jù)及其吸收、分布、代謝、排泄、毒性數(shù)據(jù),并根據(jù)各種中藥成分的藥理作用,將其與相關(guān)靶點(diǎn)蛋白進(jìn)行分子對(duì)接,對(duì)于作用機(jī)理尚不明確的成分,根據(jù)報(bào)道過(guò)的該成分的藥理作用,嘗試使其與相關(guān)靶點(diǎn)蛋白對(duì)接,并展示其與蛋白質(zhì)作用的具體位點(diǎn)的鏈接二維圖。本書(shū)可供從事中藥成分化合物的藥理活性位點(diǎn)及其結(jié)構(gòu)改造與修飾的研發(fā)人員參考,可幫助研發(fā)人員在研究前對(duì)大量的中藥成分化合物進(jìn)行虛擬篩選

許軍 ·藥學(xué) ·14.5萬(wàn)字

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