醫(yī)學實驗室ISO 15189認可迎檢思路與申請路徑
本書共分5章。第1章為管理要求，共分15節(jié)，按照認可準則4.1~4.15的順序編寫；第2章為技術要求，共分10節(jié)，按照認可準則5.1~5.10的順序編寫；第3章為各專業(yè)領域的應用說明，共10節(jié)，按照CNASCL02：2012A001~A010醫(yī)學實驗室認可準則在各專業(yè)領域的應用說明順序編寫；3章的編寫格式類同，根據(jù)標準要求不同，內容基本涵蓋標準解讀、查閱文件、訪談調查、追蹤核實、現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場試驗中的一個或多個，幫助實驗室理解標準內涵，告知實驗室要滿足標準要求需要提供哪些支撐材料或如何實施，簡明扼要，可操作性強。第4章為認可申請，按照CNAS認可申請流程、要求和需要提供的材料目錄順序編寫；第5章為認可申請需要提供的文件資料，按醫(yī)學實驗室認可申請書需要提供的附件要求編寫；這兩章以文件范例的方式呈現(xiàn)，便于實驗室準備認可材料和申請認可。
·3.9萬字
