湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范
《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范(2011年版)》旨在提升我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障制劑臨床使用安全、有效。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)政策規(guī)定,根據(jù)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號再注冊的審批情況,我們對上一版制劑規(guī)范中的品種進(jìn)行了嚴(yán)格審核,將不符合政策規(guī)定、安全風(fēng)險高、療效不確切的品種予以刪除,對保留的品種進(jìn)行全面修訂,進(jìn)一步完善和提升了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);此外,還從通過再注冊的制劑中遴選出安全有保障、臨床有需求的品種,收載進(jìn)《制劑規(guī)范》,方便全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究、配制,以滿足廣大患者臨床用藥需求。
·33.3萬字