第二節 原料選擇

一、選料方法

選料應根據保健目標進行。功能作用一旦確定,就需要廣泛收集可能具備該項功能作用的各種原料,然后認真分析這些原料所具有的功效成分的含量、作用機制以及作用效果。通過分析、比較,從中選出功效成分比較明確、含量較豐富、生理調節作用比較明顯,并經過科學研究得到證實且被廣泛認可的原料,作為該種保健糖果的配方的主料。然后再選擇其他配料和輔料,以達到較好的調節功能。

二、選擇范圍

(1)普通食品可作為生產保健糖果的原輔料。

(2)涉及食品添加劑的,應符合《食品添加劑使用衛生標準》的規定,即所用品種為列入《食品添加劑使用衛生標準》(GB 2760)、《食品營養強化劑使用衛生標準》(GB 14880)或衛生部公告名單中的食品添加劑新品種。

(3)涉及真菌物品的,除長期襲用的可食真菌的子實體及其菌絲體外,可用于保健食品的真菌種名單應為國家食品藥品監督管理局公布的《可用于保健食品的真菌菌種名單》中的菌種,經過基因修飾的菌種不得用于生產保健食品。

(4)涉及益生菌物品的,益生菌菌種必須是人體正常菌群的成員,可利用其活菌、死菌及其代謝產物,可用于保健食品的益生菌菌種名單應為國家食品藥品監督管理局公布的《可用于保健食品的益生菌菌種名單》的菌種,經過基因修飾的菌種不得用于生產保健食品。

(5)衛生部批準的食品新資源或新資源食品(僅限于食品新資源或新資源食品生產批件中載明的申報單位使用)。

(6)涉及動植物物品的,該物品應為衛生部發布的《既是食品又是藥品的物品名單》和《可用于保健食品的物品名單》內規定的物品。

(7)申請注冊保健食品中涉及食品新資源或新資源食品的,應按照《新資源食品衛生管理辦法》的有關規定執行。

三、功能原料的分類

功能原料可分為五類。

(1)食物原料類 食品原料提取物作為保健食品的功能原料日益增多,如大豆異黃酮、葡萄籽提取物、二十八烷醇、玉米油、甲殼素等,這類植物提取物作為保健食品原料,近年已成趨勢。加之中國中藥現代化戰略的推出,植物提取物的市場蘊藏著巨大商機。

(2)營養素類 包括維生素、礦物質等。維生素是調節人體各種新陳代謝、維持機體生命和健康必不可少的營養素。礦物質是構成人體組織和維持機體正常生理活動所必需的成分。

(3)中藥類 中藥類保健食品是我國的主要品種,這是中國特色。我國的中醫藥食療養生理論及實踐,已有5000年的歷史,為中華民族的繁衍昌盛及人民的健康做出了不可磨滅的貢獻,早已傳播海外,也是世界人民的福祉,是全人類的寶貴遺產。前人的理論和實踐,為現代保健產品的繼承和發展打下了堅實的基礎。

我國保健食品所用原料有一個明顯的中國特色,主要是中國傳統上有食用習慣、民間廣泛食用,但又在中醫臨床中使用的物品。衛生部已做第四次調整,這是許可范圍的變動。就目前水平來說,它們是生產保健食品(主要是第二代功能性食品)的重要配料。

①既是食品又是藥品的物品名單(87個) 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、枳實、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇子、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

從名單中可以看出,這些中藥多半是食品、飲料用品、調味用品,偏于藥物方面的不多。

②用于保健食品的中藥名單(114個) 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。它們不能在普通食品中使用。保健食品的原料采用中藥,其用量需要控制在臨床用量的1/2以下。

從名單可以看出,絕大部分是載于《藥典》的中藥,少部分是屬于地區性的中藥。

(4)新資源食品 2004年衛生部公告,將食品新資源油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹列為普通食品管理。它們也是開發保健食品的常用原料。

(5)真菌菌種、益生菌 可用于生產保健食品的真菌菌種有11種(衛法監發[2001]84號附件):釀酒酵母、產朊假絲酵母、乳酸克魯維酵母、卡氏酵母、蝙蝠蛾擬青霉、蝙蝠蛾被毛孢、靈芝、紫芝、松杉靈芝、紅曲霉、紫紅曲霉。

可用于生產保健食品的益生菌有10種(衛法監發[2001]84號附件):兩歧雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長雙歧桿菌、短雙歧桿菌、青春雙歧桿菌、德氏乳桿菌保加利亞種、嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌干酪亞種、嗜熱鏈球菌、羅伊氏乳桿菌。

四、禁用的原料

(1)保健食品禁用物品名單(共有59個):八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫黃、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

(2)生大黃、三黃(黃芩、黃連、黃柏)、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、鉤藤、半枝蓮、白花蛇舌草、鵝不食草、王不留行、脫氫表雄酮、水飛薊素、漏蘆、路路通、生長激素等一般也不能用于保健食品。

(3)肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白不能作為保健食品原料。

(4)禁止使用國家保護一、二級野生動植物及其產品作為保健食品原料;禁止使用人工馴養繁殖或人工栽培的國家保護一級野生動植物及其產品作為保健食品原料。

(5)為明確劃分保健食品與藥品的界限,已獲國家藥政管理部門批準的中成藥和已受國家中藥保護的中成藥不能作為保健食品加以開發。

(6)供兒童、孕產婦類食品不得含激素類物質。

(7)為防止草地退化,禁止使用野生甘草、麻黃草、肉蓯蓉和雪蓮及其產品作為保健食品成分;使用人工栽培的甘草、麻黃草、肉蓯蓉和雪蓮及其產品作為保健食品成分,應提供原料來源、購銷合同以及原料供應商出具的收購許可證(復印件)。