第五節 產品功能評價

一、試驗項目

產品功能評價主要是做人體試食試驗,包括咽喉部癥狀、體征、咽部細菌培養、體外抑菌試驗。

二、結果判定

癥狀明顯改善,體征好轉,即可判定受試物具有清咽潤喉的作用。

清咽潤喉保健食品必須對至少50例受試者進行30天以上的人體試食試驗,并達到一定的指標,才能證明其有清咽功能。

受試者在試食前后分別檢查咽部癥狀(咽痛、咽癢、咽干、干咳、異物感、多言加重等),按癥狀輕重(1度,1分;2度,2分;3度,3分)計算積分,統計積分變化、癥狀改善率。

還要進行咽部體征檢查,主要包括咽部黏膜充血、黏膜水腫、咽后壁淋巴濾泡增生及分泌物情況等。按其輕、中、重,分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級,分別記錄試食前后體征變化,計算體征積分和改善率。

試食后,咽部癥狀、體征積分明顯降低,且癥狀、體征改善率明顯,差異有統計學意義,可判定為具有清咽功能。