本書從監(jiān)管實務(wù)和執(zhí)法實踐的角度，系統(tǒng)全面梳理了藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期監(jiān)管的基礎(chǔ)知識、事權(quán)劃分、法律依據(jù)，涉及的法律法規(guī)更新至2023年2月，內(nèi)容涵蓋最新修訂或出臺的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《藥品召回管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》等。同時，對藥品監(jiān)管的前沿、重點問題，如藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、監(jiān)管行刑銜接等進(jìn)行介紹，梳理相關(guān)規(guī)定。另外，精心制作常見違法行為處罰表，以列表的方式對常見違法行為的違反條款、處罰依據(jù)、處罰內(nèi)容進(jìn)行整理，一目了然，便于讀者查找使用。收錄藥品監(jiān)管中常見典型疑難案例及涉刑案例并進(jìn)行解析，以加深讀者對藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)的理解，為藥品監(jiān)管實踐提供實務(wù)指導(dǎo)，是藥品監(jiān)管和辦案的“一本通”。