本書從監管實務和執法實踐的角度，系統全面梳理了藥品、醫療器械、化妝品全生命周期監管的基礎知識、事權劃分、法律依據，涉及的法律法規更新至2023年2月，內容涵蓋最新修訂或出臺的《藥品生產監督管理辦法》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》《藥品召回管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》等。同時，對藥品監管的前沿、重點問題，如藥品網絡銷售、監管行刑銜接等進行介紹，梳理相關規定。另外，精心制作常見違法行為處罰表，以列表的方式對常見違法行為的違反條款、處罰依據、處罰內容進行整理，一目了然，便于讀者查找使用。收錄藥品監管中常見典型疑難案例及涉刑案例并進行解析，以加深讀者對藥品監管相關法律法規的理解，為藥品監管實踐提供實務指導，是藥品監管和辦案的“一本通”。