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新型冠狀病毒感染暴發以來，醫用口罩、防護服、測溫槍、新冠病毒抗原檢測試紙等家用醫療器械一時人人必備、供不應求，本書首先向讀者朋友們介紹了個人與家庭如何正確認識、選用防疫抗疫物資，繼續以通俗易懂的問答形式，分別從“是什么”“怎么選”“怎么用”“怎么辦”等角度為讀者逐一介紹、鋪排闡述。本書采取漫畫與文字相結合的形式，并配有操作演示視頻，既有對產品選擇使用的具體指導，也有對相關醫學知識的梳理和融會貫通，幫助讀者快速、全面掌握防疫抗疫類家用醫療器械的使用。

·1.9萬字

醫療器械臨床試驗機構操作手冊

本書按照“堅持實用、注重操作、緊跟形勢、瞄準前沿”的原則，結合國家藥品監督管理局發布的關于加強醫療器械臨床試驗監管的相關政策，對醫療器械臨床試驗的設計方法、全程管理等進行詳實闡述。全書分為三篇，第一篇對開展醫療器械臨床試驗的背景、前沿和法律法規等進行介紹；第二篇圍繞醫療器械臨床試驗的設計方法進行介紹；第三篇介紹醫療器械臨床試驗機構的全程管理實踐。本書采用模塊化、流程圖的方式，重點闡述臨床試驗主要關鍵環節和實施要點，以期對提升我國醫療器械臨床試驗的效率和質量有所幫助，從而促進臨床試驗水平能夠與國際標準接軌，并得到國內外藥政監管部門的認可。

·9萬字

圖說檢驗檢測類家用醫療器械

電子血壓計、血糖檢測儀、血氧飽和度檢測儀等是目前家庭使用普及率最高的家用檢驗檢測類醫療器械，本書首先向讀者朋友們解釋了什么是醫療器械與家用醫療器械，然后以通俗易懂的問答形式，分別從“是什么”“怎么選”“怎么用”“怎么辦”等角度為讀者抽絲剝繭、釋疑解惑。本書采取漫畫與文字相結合的形式，并配有操作演示視頻，既有對產品選擇使用的具體指導，也有對相關醫學知識的梳理和融會貫通，幫助讀者快速、全面掌握檢驗檢測類家用醫療器械的使用。

·1.6萬字

中國醫療器械臨床使用管理發展報告（2023年版）

本書共分為5章，從我國醫療器械臨床使用管理的發展歷程、醫療器械質量管理控制中心總體回顧、醫療器械管理現狀、醫療設備和醫用耗材臨床使用管理等多個角度出發，講述了我國醫療器械臨床使用管理的發展進程和研究現狀，對比了幾個主要發達國家正在應用的醫療器械臨床使用管理體系和標準，同時列舉現有高發醫療器械不良事件；回顧我國多地醫療器械質量管理控制中心總體的建設過程和取得的成果，調查了國內多家醫院醫療器械管理現狀并形成調查報告，羅列了常見醫療設備和醫用耗材臨床使用管理規范和優秀案例。

·24.6萬字

圖說呼吸防治類家用醫療器械

家用制氧機、醫用霧化器、無創呼吸機等近年來逐步走進千家萬戶，成為守護家庭健康的高科技新寵，本書在向讀者朋友們介紹了如何正確選用家用醫療器械之后，以通俗易懂的問答形式，分別從“是什么”“怎么選”“怎么用”“怎么辦”等角度為讀者抽絲剝繭、釋疑解惑。本書采取漫畫與文字相結合的形式，并配有操作演示視頻，既有對產品選擇使用的具體指導，也有對相關醫學知識的梳理和融會貫通，幫助讀者快速、全面掌握呼吸防治類家用醫療器械的使用。

·1.8萬字

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