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器官移植是治療終末期器官衰竭最有效的手段，在我國存在重大需求。全球目前有100余萬患者因器官移植而獲新生，我國也已成為僅次于美國的第二大器官移植大國（我國已累計開展器官移植11萬例）。但我國醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了大臟器移植患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范器官移植臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進器官移植專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和決策水平。

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臨床研究專病結構化數據集：宮頸癌

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其發病率僅次于乳腺癌、結直腸癌和肺癌，位居第4位。GLOBOCAN2020數據顯示，全世界每年約有60.4萬例宮頸癌新發病例，其中有34.2萬例死亡病例。但目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了宮頸癌患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范宮頸癌臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進宮頸癌專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：肺栓塞

肺栓塞近年來發病率呈逐年上升趨勢，且其誤診、漏診率高而檢出率低，確診的患者經治療后病死率為2%，未經治療的病死率達30%，因此提高肺栓塞診治水平至關重要。但目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了肺栓塞患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范肺栓塞臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進肺栓塞專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：輔助生殖子代

輔助生殖技術是不孕癥的有效治療手段，且自問世以來世界范圍內已有800余萬輔助助孕新生兒誕生。長期來看，我國的不孕不育發病率持續上升，預計未來短期時間內，這一比率還有繼續上升的態勢。因而，早日明確ART對于子代的影響顯得更為急迫。但目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了輔助生殖的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范輔助生殖技術臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，促進輔助生殖技術數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和決策水平。

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臨床研究專病結構化數據集：心房顫動

心房顫動是最常見的心律失常之一，其發病率與年齡相關，未合并心臟器質病變的40歲以上人群中房顫的罹患風險為16%。房顫是卒中患病率和病死率以及血栓栓塞和生活質量受損的獨立危險因素，導致了巨大的衛生保健開銷和公共健康負擔。但目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了心房顫動患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范心房顫動臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進心房顫動專病數據庫高質量、高水平建設，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：青光眼

青光眼是主要致盲眼科疾病之一，有一定遺傳趨向。全球統計顯示，在導致失明的原因中，青光眼僅次于白內障。目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了青光眼患者人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范青光眼臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進青光眼專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：胃癌

本書是《臨床研究專病結構化數據集》叢書的一部分，旨在為胃癌相關臨床研究提供標準化的數據支持。書中從臨床研究和數據字典兩個主要需求層面進行設計，共設9個模塊、45個子模塊、1034個指標。內容涵蓋胃癌患者的人口學信息、就診信息、體格檢查、診斷、病理、檢驗、治療及隨訪等多維度數據。該書基于上海多家高水平醫院的臨床數據資源，對標國際標準，規范了胃癌臨床研究數據結構，構建了多中心融合共享的胃癌專病數據庫。其目標是為全國開展胃癌相關臨床研究或準備構建胃癌數據庫、標本庫的機構和組織提供重要參考。

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臨床研究專病結構化數據集：重癥肺炎

肺炎的嚴重性取決于局部炎癥程度、肺部炎癥的播散和全身炎癥反應程度，當肺炎患者出現嚴重低氧血癥或急性呼吸衰竭需要通氣支持，或者出現低血壓、休克等循環衰竭表現和其他器官功能障礙可認定為重癥肺炎，患者以老年人和兒童為多。重癥肺炎的病原學種類較多，如病毒、細菌、支原體、真菌等，細分種類更紛繁復雜，因此病原學診斷是合理治療的基礎。小兒重癥肺炎往往起病急、病情變化快、并發癥多，嚴重威脅兒童生命健康，是發展中國家5歲以下兒童死亡的主要原因。老年人由于患多種基礎疾病及免疫功能下降也易患肺炎，并且往往癥狀不明顯，導致發展為重癥肺炎。目前醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了重癥肺炎患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范重癥肺炎臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進重癥肺炎專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：系統性紅斑狼瘡

本書系統梳理了系統性紅斑狼瘡（SLE）患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息。書中對標國際、國內標準，規范了系統性紅斑狼瘡臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供了數據管理的參考標準。該書旨在推動系統性紅斑狼瘡專病數據庫的高質量建設，提升臨床研究和診治水平，促進生物醫藥創新發展。

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臨床研究專病結構化數據集：IgA腎病

lgA腎病是我國最常見的慢性腎臟病和終末期腎臟病的主要原發病。在我國占原發性腎小球疾病的35％～55％。IgA腎病多呈慢性進行性發展，每10年有5％～25％的患者進入終末期腎臟病。因此，有效的干預措施延緩IgA腎病進展到尿毒癥具有重要的意義。本書系統梳理了lgA腎病患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范lgA腎病臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進lgA腎病專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：頸椎病

隨著現代從事低頭工作方式人群增多，頸椎病的患病率不斷上升，已成為嚴重的公共衛生問題之一。本書系統梳理了頸椎病患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范頸椎病臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進頸椎病專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：眼底病

眼底病是一種復雜、難治且視力預后大多較差的疾病。眼底病是不可逆盲的首位病因，嚴重威脅著人類的健康和生活質量，是世界衛生組織防盲行動中的重點。目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了眼底病患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范眼底病臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進眼底病專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：乳腺癌

乳腺癌是全球最常見的癌癥之一，雖然中國乳腺癌的發病率和死亡率在世界范圍內相對較低，可由于人口基數大，中國女性乳腺癌發病人數和死亡人數均居世界首位，并且近年來中國女性乳腺癌發病率在急劇上升，死亡率也有所增加，給社會帶來巨大負擔。醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了乳腺癌患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范乳腺癌臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進乳腺癌專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：膿毒癥

膿毒血癥的死亡率高，是長期困擾臨床醫生的重要問題，及早對膿毒血癥患者的嚴重程度和預后做出正確判斷并采取積極措施，是降低疾病死亡率、提高治愈率的關鍵。目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了膿毒血癥患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范膿毒血癥臨床研究數據結構，為同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進膿毒血癥專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和治療水平。

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臨床研究專病結構化數據集：銀屑病

銀屑病是一種遺傳與環境因素共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病。近年的調研顯示，銀屑病發病率已經達到0.46%。本書系統梳理了銀屑病患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范銀屑病臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進銀屑病專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

·6430字

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臨床研究專病結構化數據集：急性胰腺炎

急性胰腺炎具有發病急、病情重、并發癥多等特點。近年來，我國急性胰腺炎的發病率呈上升趨勢，臨床需高度重視。但各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了急性胰腺炎患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范急性胰腺炎臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進急性胰腺炎專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

·6401字

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臨床研究專病結構化數據集：骨髓增生異常綜合征

骨髓增生異常綜合征（MDS）是以老年人發病為主的克隆性造血干細胞疾病，是起源于造血干細胞的一組異質性髓系克隆性疾病，特點是髓系細胞分化及發育異常，表現為無效造血、難治性血細胞減少、造血功能衰竭，高風險向急性髓系白血病轉化。但目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了骨髓增生異常綜合征患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范骨髓增生異常綜合征臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進骨髓增生異常綜合征專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：喉癌和下咽癌

喉癌、下咽癌是頭頸部常見惡性腫瘤，60%～80%患者就診時屬于局晚期病變，5年生存率較差，腫瘤威脅患者的生命，影響發音、呼吸、吞咽功能，降低生活質量。規范化的喉癌、下咽癌的臨床診療工作非常重要，目前喉癌、下咽癌臨床命名和診治欠規范導致療效評價和隨訪資料不統一。國內喉癌和下咽癌專病數據庫多以單中心為主，標準化程度不高，數據相對單一，完整性不足，而多中心的喉癌和下咽癌專病隊列數據庫相對缺乏。迫切需要標準數據集指導下的真實世界的喉癌、下咽癌臨床研究。《臨床研究專病結構化數據集——喉癌和下咽癌》參照國家電子病歷、信息化行業標準及中國喉癌、下咽癌指南，在上海申康醫院發展中心指導下，由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院發起，與上海長海醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、上海市第一人民醫院、上海市第六人民醫院、上海長征醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院共建而成。全數據集從醫學和數據兩個維度進行設計，共集成26個模塊，57個子模塊，437個指標。

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臨床研究專病結構化數據集：肺癌

肺癌是發病率在中國惡性腫瘤中高居首位，是癌癥相關死亡的主要原因，也是我國居民疾病負擔最沉重的腫瘤疾病。但醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床決策與研究能力提升較為緩慢。本書系統梳理了肺癌患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范肺癌臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進肺癌專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：炎癥性腸病

炎癥性腸病（IBD）是指病因不明的一組非特異性腸道炎性疾病，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病和未定型IBD。至少25％的IBD患者發病于兒童及青少年時期，且近年來兒童IBD的發病率逐漸增高。但目前各醫院內的數據管理系統眾多，院內數據相對獨立，且各系統間數據標準不統一，導致數據記錄雜亂，數據質量參差不齊，無法進行數據的結構化管理，影響了臨床研究數據的挖掘利用，從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統梳理了炎癥性腸病患者的人口學信息、就診信息、體格檢查信息，以及診斷、病理、檢驗、治療等相關信息，對標國際、國內標準，規范炎性腸病臨床研究數據結構，為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數據管理參考標準，以促進炎性腸病專病數據庫高質量、高水平建設工作，推動生物醫藥創新發展，提升臨床研究和診治水平。

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臨床研究專病結構化數據集：大臟器移植