4.3　設　　備

4.3.1　醫藥工藝用氣系統宜采用生產效率高、節能、環保、安全的設備。

4.3.2　空氣壓縮機宜選用無油型。

4.3.3　醫藥工藝用氣系統設備應使用無毒、耐腐蝕材料制造，儲氣罐內壁表面應光滑平整、無死角。

4.3.4　儲罐的設計應符合壓力容器相關國家現行標準的規定。

4.3.5　液氧、液氮的儲罐設計和選型應符合下列規定：

1　應根據現場及使用需求選用適宜的儲罐形式；

2　儲罐應采用雙層罐，內、外層之間應填充絕熱材料并抽真空；

3　內層應采用不銹鋼或低溫下有較好強度的材料，并應設置壓力超限報警裝置與安全泄放裝置。外層應采用碳鋼或不銹鋼材質，并應設置安全泄放裝置。

4.3.6　與藥品直接接觸的工藝氣體的終端凈化裝置，應根據氣源和生產工藝對氣體質量要求選擇。氣體終端凈化裝置宜靠近用氣點設置。與無菌藥品及其內包材直接接觸的工藝用氣應在使用點前加裝除菌過濾器。