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本章小結

1.藥物制劑穩定性是指藥物制劑從制備到使用期間保持穩定的程度。

2.藥物制劑的穩定性一般包括化學、物理和生物學三個方面。

3.藥物降解的兩種主要途徑分別是水解和氧化。

4.影響藥物制劑穩定性的處方因素主要包括pH值、廣義酸堿催化、溶劑、表面活性劑、處方中基質或賦形劑。

5.影響藥物制劑穩定性的外界因素主要包括溫度、光線空氣(氧)、金屬離子、濕度與水分、包裝材料。

6.穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。

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