學習目標檢測

一、名詞解釋

1.化學穩定性

2.藥物降解半衰期

3.加速試驗

二、填空題

1.藥物降解的兩個主要途徑為___________和___________。

2.影響藥物制劑穩定性的處方因素有___________、___________、___________、___________、處方中的基質或賦形劑等。

三、A型題（單項選擇題）

1.下列屬于藥物制劑化學穩定性的是

A.片劑崩解度、溶出速度降低

B.顆粒結塊

C.制劑中藥物氧化、水解

D.微生物污染所致藥品變質、腐敗

E.乳劑的分層

2.鹽酸普魯卡因降解的主要途徑是

A.光學異構化

B.水解

C.聚合

D.氧化

E.光解

3.維生素C降解的主要途徑是

A.氧化

B.光學異構化

C.脫羧

D.水解

E.光解

4.定義藥物有效期的降解百分率為

A.10％

B.30％

C.50％

D.60％

E.90％

5.下列不屬于影響藥物制劑穩定性的處方因素是

A.pH值

B.金屬離子

C.廣義的酸堿催化

D.離子強度

E.表面活性劑

四、B型題（配伍選擇題）

【1～2】

A.t0.9

B.t1/2

C.pHm

D.E

E.k

1.藥物的有效期是

2.藥物制劑的最穩定pH值是

【3～5】

A.棕色瓶密封包裝

B.處方中加入ETDA鈉鹽

C.調節溶液的pH值

D.制備過程中通入N2

E.產品冷藏保存

3.光照射可加速藥物的氧化，可采用

4.所制備的藥物溶液對熱極為敏感，可采用

5.金屬離子可加速藥物的氧化，可采用

五、X型題（多項選擇題）

1.藥物降解主要途徑是水解的藥物有

A.酚類

B.酰胺類

C.烯醇類

D.酯類

E.芳胺類

2.影響因素試驗包括

A.在40℃、相對濕度75％條件下試驗

B.長期試驗

C.高溫試驗

D.高濕度試驗

E.強光照射試驗

3.凡是在水溶液中證明不穩定的藥物，一般可制成

A.難溶性鹽

B.固體制劑

C.微囊

D.包合物

E.乳劑

六、簡答題

1.分別舉例說明藥物制劑的化學降解途徑。

2.藥物制劑的穩定性影響因素有哪些？