①“創新”是本題關鍵詞，包括策劃理念、內容定位和編寫團隊的創新。②真實世界研究是指研究數據來自真實的醫療環境，反映實際診療過程和真實條件下的患者健康狀況的研究，是非隨機、開放性、不使用安慰劑的研究。③真實世界研究在全球蓬勃發展，如何在中國有效開展真實世界研究，減少真實世界數據偏倚，規范真實世界研究中的方案設計、數據收集、數據處理和統計分析等環節，將“真實世界數據”轉化為“真實世界證據”，本指南的推廣和利用至關重要。④由CSCO發起，吳一龍牽頭，循證醫學專家和輝瑞等幾大制藥企業科學家團隊共同撰寫，旨在推進真實世界研究在中國規范化發展，以此獲得高度科學性的中國數據，轉化為中國證據，在國際上發出中國聲音。