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書名：真實世界研究指南（2018版）
作者名：吳一龍陳曉媛楊志敏
本章字數： 141字
更新時間： 2020-09-24 15:49:05

2.幾個重要概念的關系

2.1　真實世界證據與真實世界數據

真實世界數據不等同于真實世界證據。真實世界數據通過嚴格的數據收集、系統的處理、正確的統計分析以及多維度的結果解讀，才能產生真實世界證據。美國FDA在評估真實世界數據能否成為真實世界證據時需要看其數據的質量，包括真實世界數據與其結果的相關性以及可靠性等 ^［1］。

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