臨床試驗設計與統(tǒng)計分析(第2版)
本書針對培養(yǎng)醫(yī)學科研人才的崗位能力,首先從整體上介紹臨床試驗設計與統(tǒng)計分析的共性問題,包括方案設計、隨機化與設盲、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析到報告撰寫的臨床試驗全過程;而后針對某些試驗的特殊性,例如抗腫瘤試驗、抗菌試驗試驗、疫苗臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗等,介紹理論的具體實現(xiàn)并總結(jié)其特殊要求;最后針對藥監(jiān)部門頒布的一系列指導原則進行重點介紹。通過對本書的學習,可以讓讀者對臨床試驗設計與分析有一個清晰的認識,以便在今后的臨床科研工作中解決實際問題?!芭R床試驗設計與統(tǒng)計分析”是我校課程重點建設項目,《臨床試驗設計與統(tǒng)計分析》是該課程的核心教材,舊版教材在使用過程中受到讀者的一致好評。然而,“臨床試驗設計與統(tǒng)計分析”是一門實用性很強的課程,其相關的知識更新也非常迅速,因此,及時更新相關教材,使其緊跟學科發(fā)展,強化需求,對于學科的發(fā)展、課程建設有著至關重要的作用。
·20萬字