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四、藥品不良反應的分類

藥品不良反應可分為三大類。

A型反應:是由藥物的藥理作用增強所引起,其特點是可預測,與用藥劑量有關,發生率高,但死亡率低,時間關系較明確。

B型反應:是與藥物正常藥理作用完全無關系的異常反應,常為免疫學或遺傳學的反應。其特點是難預測,與劑量無關,常規藥理毒理學篩選不能發現,發生率低,但死亡率高,時間關系明確,如藥源性過敏性休克等。

C型反應:患者長期用藥后發生的反應,通常沒有清晰的時間聯系。其特點是背景發生率高,用藥史復雜或不全,因而難以用試驗重復,機制不清。

有的學者為了體現藥物不良反應的全部內容,進一步進行細化,分為九類。

A類反應:即擴大的反應,是藥物對人體呈劑量相關的反應,它根據藥物或賦形劑的藥理學和作用模式來預知。這些反應僅在人體接受該制劑時發生,停藥或劑量減少則可部分或完全改善。A類反應是不良反應中最常見的類型,常由各種藥動學和藥效學因素決定。

B類反應:即由某些微生物生長引起的不良反應。該類反應在藥理學上是可預測的,但與A類反應不同,因為其直接和主要的藥理作用是針對微生物體內而不是人體。如含糖藥物引起齲齒,抗生素引起的腸道內對耐藥菌群的過度生長,廣譜抗生素引起的鵝口瘡,過度使用某種可產生耐藥菌的藥物而使之再次使用時無效。應注意,藥物致免疫抑制而產生的感染不屬于B類反應。

C類反應:即藥物參與的化學反應,許多不良反應,取決于藥物或賦形劑的化學性質而不是藥理學性質。它們以化學刺激為基本形成,這就使得在使用某些制劑時,大多數患者會出現相似的反應。C類反應的嚴重程度主要與起因藥物的濃度而不是劑量。此類典型的不良反應包括外滲物反應,接觸性皮炎以及局部刺激引起的胃腸黏膜損傷。

D類反應:即給藥反應,許多不良反應是因藥物特定的給藥方式而引起的。這些反應不依賴于制劑成分的化學或藥理性質,而是因劑型的物理性質或給藥方式而發生的。這些反應不是單一的,給藥方式不同,不良反應的特性也不同,其共同特點是,如果改變給藥方式,不良反應即可停止發生。如植入藥物周圍的組織發生炎癥或纖維化注射液中微粒引起的血栓形成或血管栓塞,片劑停留在咽喉部,用干粉吸入劑后的咳嗽,注射液微生物污染引起的感染等等。

E類反應:即撤藥反應。通常所說的撤藥反應是生理依賴性的表現。它們是發生在停止給藥或劑量突然減少后。與其他繼續用藥會加重反應的所有不良反應不同,該藥再次使用時,可使癥狀得到改善。反應的可能性更多與給藥過程而不是劑量有關。此外,雖然這些反應一定程度上是藥理學可預知的,但撤藥反應的發生也不是普遍的,許多患者雖然持續大劑量使用也不一定會發生此類反應。

F類反應:即家庭性反應,某些不良反應發生在那些由遺傳因子決定的代謝障礙的敏感個體中,此類反應不可混淆于人體對某種藥物代謝能力的正常差異而發生的反應。

G類反應:即基因毒性反應,許多藥物引起人類基因損傷。值得注意的是,有些藥物是潛在的致癌物或遺傳毒物,致癌物在胎兒期即可使得遺傳物質受損。

H類反應:即過敏反應,可能是繼A類反應后最常見的不良反應,類別很多,均涉及免疫應答的活化。它們不是在藥物學上可預測的,也不是劑量相關的。因此,減少劑量通常不會改善癥狀,必須停藥。如過敏反應、過敏性皮疹、光變應性、急性血管性水腫、過敏性膽汁阻塞等。

U類反應:即未分類反應,為機制不明的反應,如藥源性味覺障礙、辛伐他汀的肌肉不良反應及氣體全身麻醉藥物的惡心、嘔吐等。

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