六、藥品不良反應的因果關系分析評價

1．主要考慮因素

（1）用藥與不良反應的出現有無合理的時間關系。

（2）反應是否符合該藥已知的不良反應類型。

（3）停藥或減量后反應是否消失或減輕。

（4）再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應。

（5）反應是否可用并用藥物的作用、患者病情的進展、其他治療措施來解釋。

2．分解標準

各國采用標準不同，我國在藥品不良反應監察報告試點期間把因果關系分為肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、待評價、無法評價，共6級。該分級標準也是相對的。根據上述5個因素進行判斷（表1）。

表1 因果關系分級標準