高成長企業[3]丨康立明生物鄒鴻志：用好大灣區生態鏈優勢，對研發投入不遺余力

梁施婷 廣州報道 2022-06-24

中國精算師協會發布的《國民防范重大疾病健康教育讀本》統計指出，治療癌癥的平均總費用高達22-80萬元。及早進行腫瘤篩查十分重要，既能降低發病率與死亡率，又可以節省巨額的醫療開支。

因此，腫瘤早篩被認為是近年來最具潛力的黃金賽道，產業規模超千億元。

在廣州，一家腫瘤早篩賽道上的明星企業脫穎而出。2018年，廣州康立明生物科技股份有限公司（下稱“康立明生物”）開發出全國首個通過糞便DNA檢測腸癌的產品長安心?，該產品經過中山大學附屬第六醫院、南方醫科大學南方醫院和山東省腫瘤醫院三個臨床試驗中心大樣本量驗證，整體準確率高達93.65%。

操作的便捷性是長安心?打入醫療渠道的一大優勢，近年長安心?也相繼獲得歐盟和泰國的上市資格。日前，南方財經全媒體記者對康立明生物創始人鄒鴻志進行專訪。鄒鴻志表示，康立明生物的發展既借助了大灣區的市場資源，也得到了科研人才、臨床試驗等方面的支持。今年下半年起，康立明生物將啟動海外市場的準備工作。

對于這個千億級賽道，康立明生物正不斷地打開想象力。

“只有創新才能保證企業長盛不衰”

南方財經：目前，康立明在腸癌檢測產品的研發上取得了哪些突破？

鄒鴻志：從取樣方法到樣本處理，再到標志物的檢測方法，這個過程有很多技術細節，但最難的是在樣本處理上。

因為糞便樣本是很臟的，里面大部分都是食物殘渣和細菌，人的DNA非常少，發生改變的人的DNA更少。這是1/10萬的概率，也就是說在糞便里找到10萬個拷貝的DNA里，只有一個拷貝是我們需要的目標基因，我們常用“大海撈針”來形容?！按蠛漆槨北澈?，需要大量復雜且高技術含量的工作，例如我們需要對糞便里的DNA進行富集和純化，這個技術很有難度，目前全球做得好的生物企業并不多。

南方財經：目前，康立明的腸癌檢測產品長安心?應用情況如何？

鄒鴻志：自長安心?獲批上市起，康立明生物就展開了以醫院為主要場景的全面商業化布局。長安心?不僅可以在康立明生物醫學檢驗實驗室進行檢測，還可以在醫院、第三方檢測機構檢測，落地場景和覆蓋面更加廣泛。

截至2021年12月，長安心?共完成33萬例前瞻性檢測，其中175528例檢測數據可追溯，12114例受檢者長安心?檢測結果陽性，陽性率達到6.9%。我們對4970例長安心?檢測結果陽性的受檢者進行了腸鏡復查，一共發現3408例需要治療的受檢者，其中755例腸癌，1444例腺瘤，1209例息肉。長安心?對腸道腫瘤的陽性預測值（PPV）為68.6%，其中腸癌的陽性預測值為15.2%。來自國家科技部項目的數據顯示，陰性預測值更是高達99.9%。

南方財經：截至目前，康立明生物前后共完成6輪融資，募集了15億元，資金主要投入在了哪些方面？

鄒鴻志：只有創新的產品才能保證企業長盛不衰，因此我們在研發方面的投入不遺余力。募集的資金主要用于這三個方面：一是新產品的研發。除了腫瘤檢測產品，我們也希望在自動化設備，還有核心原材料上做出更多優秀的產品。二是銷售渠道的鋪設。我們認為擁有自己的銷售團隊是很有必要的，可以讓好產品進入更多渠道、更大范圍。我們也在準備開拓國際市場，這都需要一定的費用。三是我們在中新知識城九龍工業園正在建設總部基地，負責研發、生產、檢測，建設面積是5.2萬平方米。

南方財經：最近幾年公司發展情況怎樣？除了腸癌，其余癌種的早篩產品研發進度如何？

鄒鴻志：過去幾年，公司總體處于快速發展階段，在研發方面也有一些可圈可點的事情。除了用于腸癌檢測的長安心?，公司針對肺癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌的檢測產品也取得不錯的進展。

其中，通過痰液來檢測肺癌、通過尿液來檢測膀胱癌的兩款產品已經進入臨床試驗，預計今年可以完成試驗，再過一年左右可以獲得國家藥品監督管理局批準上市。宮頸癌和肝癌產品的進度預計慢一點。半年后，這兩個產品有望實現開發并進入臨床試驗，預計到上市還需要兩年。

“大灣區為生物藥提供了臨床試驗便利”

南方財經：康立明生物的快速成長背后，有哪些外部環境因素？接下來還有哪些建議？

鄒鴻志：康立明的成本背后，持續專注技術研發是根本，但也離不開外部的大力支持。粵港澳大灣區為企業提供了生態鏈、人才、醫療資源和科研資源等一系列便利。

例如，大灣區有很多從事體外診斷的頭部公司，這里形成一個很好的生態鏈，他們既是我們的客戶，也是我們的供應商。另外，大灣區完善的企業生態鏈為我們提供了很多優秀人才，中山大學、南方醫科大學、暨南大學、廣州醫科大學等高校為我們生物醫藥類企業培養了大量優秀人才。這里的醫院也方便我們開展臨床試驗，我們的臨床試驗很多是在大灣區完成的。

有了如此好的外部環境，我們接下來希望，能夠借助政府的力量推動腫瘤早篩項目在大灣區落地，讓全體老百姓享受到早篩福利。拓展應用場景對我們企業有幫助，對大灣區的老百姓更是有很大幫助。

例如，在一些地方進行的腫瘤檢測項目中，我們找出了很多早癌患者和癌前病變患者。如果腫瘤檢測能夠普遍用到大灣區老百姓身上，我們就可以把這些腸癌和癌前病變的早期患者找出來，一方面可以拯救很多生命；一方面可以極大地降低后端的醫療費用，一個腸癌晚期患者的治療費用可能高達30到50萬元，通過早篩可以很大概率發現病變。

南方財經：對于布局海外市場，康立明生物有怎樣的安排？與國外產品的競爭力優勢是什么？

鄒鴻志：我們對海外市場很感興趣，康立明生物天然有做海外業務的血統。企業大部分高管是從海外回來，我在美國前后生活了16年，很多高管在美國或者在歐洲的生活時間比我還長，我們對國際的規則和語言沒有障礙。

我們的產品性能優越，在國際上也會有一個不錯的市場。目前，我們已經在布局海外市場，正進行密集的觀察，也會派人員去海外考察、參加展會。從今年下半年起，我們會開始海外市場的準備工作。

在海外市場，我們的競爭力依然有優勢。一是長安心?產品的性能可以跟國際上最好的產品媲美。我是美國Cologuard主要研發人員之一，所以我清楚，長安心?的產品性能不亞于任何一個國際上最優秀的產品，甚至可能更優。二是長安心?更方便，可以落地到醫院里檢測，這是我們的一個優勢，而美國的產品樣本很多是外送到第三方檢測機構檢測。三是價格優勢，在跟國際品牌競爭時，價格也是很重要的因素，長安心?在價格上也有優勢。

當然，還有一些東西需要我們去完善，因為我們還沒有到海外市場去試水，我們還需要花時間去布局渠道。