- 腫瘤藥物治療方案及綜合評價
- 李秋 張曉實主編
- 1425字
- 2022-04-21 16:38:29
HER2陽性乳腺癌輔助化療方案
方案Ⅰ 曲妥珠單抗聯(lián)合化療vs單純化療
1.NSABP B-31研究

續(xù)表

2.NCCTG N9831研究

方案評價

續(xù)表

點(diǎn)評
以上兩項研究入組的患者均為腋窩淋巴結(jié)陽性或高危陰性的患者,評估加或不加曲妥珠單抗輔助治療的療效。對這兩個研究合并分析的結(jié)果如下:隨訪8.4年的結(jié)果顯示,在含蒽環(huán)、紫杉醇方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合曲妥珠單抗顯著改善了DFS和OS。N9831研究的結(jié)果還顯示紫杉醇化療同時使用曲妥珠單抗較化療后使用5年DFS更優(yōu),因此推薦蒽環(huán)類化療后,紫杉醇化療同時使用曲妥珠單抗。
(安 欣 史艷俠)
參考文獻(xiàn)
[1] PEREZ EA,ROMOND EH,SUMAN VJ,et al.Four-year follow-up of trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer:joint analysis of data from NCCTG N9831 and NSABP B-31.J Clin Oncol,2011,29(25):3366-3373.
[2] PEREZ EA,ROMOND EH,SUMAN VJ,et al.Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer:planned joint analysis of overall survival from NSABP B-31 and NCCTG N9831.J Clin Oncol,2014,32(33):3744-3752.
[3] PEREZ EA,SUMAN VJ,DAVIDSON NE,et al.Sequential versus concurrent trastuzumab in adjuvant chemotherapy for breast cancer.J Clin Oncol,2011,29(34):4491-4497.
方案Ⅱ 曲妥珠單藥聯(lián)合含蒽環(huán)方案vs聯(lián)合非含蒽環(huán)方案

方案評價

續(xù)表

點(diǎn)評
BCIRG 006研究將3 222例HER2陽性的乳腺癌患者(包括腋窩淋巴結(jié)陽性或腋窩淋巴結(jié)陰性的高危患者)隨機(jī)分配至AC-T、AC-TH、TCH三組。結(jié)果顯示:與AC-T單純化療相比,AC-TH和TCH方案均顯著改善DFS和OS。雖然TCH組較AC-TH組有更多的患者發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,分別為144例和124例,但兩組DFS差別沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義。TCH組心臟毒性的發(fā)生率顯著低于AC-TH組,左心室射血分?jǐn)?shù)下降>10%的比率分別為9.4%和18.6%,(P<0.000 1);充血性心力衰竭的發(fā)生率分別為2% vs 0.4%;P<0.001;心血管事件的發(fā)生率分別為4% vs 21%。因此基于本研究結(jié)果認(rèn)為TCH方案可以作為AC-TH方案的替代方案,尤其對合并有心臟疾病不適合接受蒽環(huán)類藥物化療的患者。
(安 欣 史艷俠)
參考文獻(xiàn)
[1] SLAMON D,EIERMANN W,ROBERT N,et al.Adjuvant trastuzumab in HER2-positive breast cancer.N Engl J Med,2011,365(14):1273-1283.
方案Ⅲ 曲妥珠單抗聯(lián)合單藥紫杉醇方案

點(diǎn)評
APT研究為一項2期單臂的臨床研究,入組的患者主要為腋窩淋巴結(jié)陰性、原發(fā)腫瘤較小的患者,461例入組患者中90%以上乳腺原發(fā)腫瘤病灶<2cm,僅8.9%的患者原發(fā)腫瘤大小在2-3cm之間。其研究的目的為探索對于這些相對比較早期低危的HER2陽性乳腺癌患者能否去蒽環(huán),并且降低紫杉類藥物的化療劑量。中位隨訪3年的結(jié)果顯示3年DFS為98.7%;更新的隨訪結(jié)果顯示 7年DFS為93%,7年OS為95%。雖然缺少對照組,但該研究結(jié)果顯示了良好的生存數(shù)據(jù)。因此對于乳腺原發(fā)腫瘤較小,尤其是<2cm,且腋窩淋巴結(jié)陰性的患者可考慮該方案。
(安 欣 史艷俠)
參考文獻(xiàn)
[1] Tolaney SM,Barry WT,Dang CT,et al.Adjuvant Paclitaxel and Trastuzumab for Node-Negative,HER2-Positive Breast Cancer.N Engl J Med.2015 Nov 12; 373(20):1989.
[2] Tolaney SM,Guo H,Pernas S,et al.Seven-Year Follow-Up Analysis of Adjuvant Paclitaxel and Trastuzumab Trial for Node-Negative,Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer.J Clin Oncol.2019 Aug 1; 37(22):1868-1875.
方案Ⅳ 抗HER2雙靶(帕妥珠單抗、曲妥珠單抗)聯(lián)合化療

*化療方案包括:FAC/FEC方案(3~4周期)序貫多西紫杉醇3周方案(3~4周期)或每周紫杉醇12次;TC方案(多西紫杉醇+卡鉑)6周期
方案評價

續(xù)表

$.包括經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)的無癥狀的LVEF的下降和其他心臟疾病
#.包括3~4級的心力衰竭和顯著的左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)下降
點(diǎn)評
該研究為一項Ⅲ期隨機(jī)對照研究,入組了HER2陽性的早期乳腺癌患者,包括腋窩淋巴結(jié)陽性的患者和腋窩淋巴結(jié)陰性的高危患者,比較帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗雙靶與曲妥珠單抗單靶與化療聯(lián)合的療效。結(jié)果顯示:增加帕妥珠單抗顯著提高了無浸潤性癌生存率。亞組分析結(jié)果顯示:雙靶聯(lián)合化療對腋窩淋巴結(jié)陽性的患者獲益更加明顯。雙靶聯(lián)合化療成為HER2陽性乳腺癌輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)方案,尤其對腋窩淋巴結(jié)陽性的高危患者優(yōu)先推薦。帕妥珠單抗最常見的不良事件為腹瀉。
(安 欣 史艷俠)
參考文獻(xiàn)
[1] VON MINCKWITZ G,PROCTER M,DE AZAMBUJA E,et al.Adjuvant pertuzumab and trastuzumab in early HER2-positive breast cancer.N Engl J Med,2017,377(2):122-131.
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