第八章　乳腺癌

乳腺癌輔助化療方案

一、CMF方案與含蒽環(huán)方案的比較

方案Ⅰ　CMF方案vs AC方案

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ FISHER B，BROWN AM，DIMITROV NV，et al.Two months of doxorubicin-cyclophosphamide with and without interval reinduction therapy compared with 6 months of cyclophosphamide，methotrexate，and fluorouracil in positive-node breast cancer patients with tamoxifen-nonresponsive tumors：results from the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-15.J Clin Oncol，1990，8（9）：1483-1496.

方案Ⅱ　CMF vs CEF方案

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ LEVINE MN，PRITCHARD KI，BRAMWELL VH，et al.Randomized trial comparing cyclophosphamide，epirubicin，and fluorouracil with cyclophosphamide，methotrexate，and fluorouracil in premenopausal women with node-positive breast cancer:update of National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group Trial MA5.J Clin Oncol，2005，23（22）:5166-5170.

二、在蒽環(huán)的基礎(chǔ)上增加紫杉類藥物

方案Ⅰ　AC vs AC-T方案

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ MAMOUNAS EP，BRYANT J，LEMBERSKY B，et al.Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer:results from NSABP B-28.J Clin Oncol，2005，23（16）:3686-3696.

方案Ⅱ　不同紫杉類藥物及給藥間歇

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ SPARANO JA，WANG M，MARTINO S，et al.Weekly paclitaxel in the adjuvant treatment of breast cancer.N Engl J Med，2008，358（16）:1663-1671.

方案III AC-T方案每周紫杉醇vs雙周紫杉醇

采用2×2交叉設(shè)計(jì)：共分為4組。

1組：AC 雙周×6 序貫紫杉醇雙周×6

2組：AC 每周×15序貫紫杉醇雙周×6

3組：AC 雙周×6序貫紫杉醇每周×12

4組：AC 每周×15序貫紫杉醇雙周×6

在首次中期分析時(shí)，數(shù)據(jù)和安全檢測(cè)委員會(huì)（DSMC）認(rèn)為AC雙周和每周的比較沒(méi)有意義，并認(rèn)為基于以往研究結(jié)果，AC方案4程和6程療效相似，因此暫停了AC方案比較的入組，此時(shí)已入組患者2 716例。

進(jìn)行了研究方案的調(diào)整如下：

5組：AC 雙周×4序貫紫杉醇雙周×6

6組：AC雙周×4序貫紫杉醇每周×12

療效比較：中位隨訪8.5年的結(jié)果顯示，以上幾組方案DFS（P=0.21）和OS（P=0.08）的差異均沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亞組分析結(jié)果顯示：三陰乳腺癌AC雙周方案序貫紫杉醇雙周略優(yōu)于其他方案，但DFS（P=0.12）和OS（P=0.11）的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ BUDD GT，BARLOW WE，MOORE HC，et al.SWOG S0221:a phaseⅢ trial comparing chemotherapy schedules in high-risk early-stage breast cancer.J Clin Oncol，2015，33（1）:58-64.

方案Ⅳ　蒽環(huán)紫杉同時(shí)給藥vs序貫給藥

1.BCIRG-005研究

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ EIERMANN W，PIENKOWSKI T，CROWN J，et al.Phase Ⅲ study of doxorubicin/cyclophosphamide with concomitant versus sequential docetaxel as adjuvant treatment in patients with human epidermal growth factor receptor 2-normal，node-positive breast cancer:BCIRG-005 trial.J Clin Oncol，2011，29（29）:3877-3884.

2.NSABP B-30研究

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ SWAIN SM，JEONG JH，GEYER CE，et al.NSABP B-30:definitive analysis of patient outcome from a randomized trial evaluating different schedules and combinations of adjuvant therapy containing doxorubicin，docetaxel and cyclophosphamide in women with operable，node-positive breast cancer［abstract］.Cancer Research，2009，69（Suppl_1）:Abstract 75.

三、紫杉類方案替代蒽環(huán)類方案

方案Ⅰ　TC方案　vs AC方案

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ JONES SE，SAVIN MA，HOLMES FA，et al.Phase Ⅲ trial comparing doxorubicin plus cyclophosphamide with docetaxel plus cyclophosphamide as adjuvant therapy for operable breast cancer.J Clin Oncol，2006，24（34）:5381-5387.

方案II TC方案vs EC-T方案

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ HARBECK N，GLUZ O，CLEMENS MR，et al.Prospective WSG phaseⅢ Plan B trial:Final analysis of adjuvant 4xEC→4x doc vs.6x docetaxel/cyclophosphamide in patients with high clinical risk and intermediate-to-high genomic risk HER2-negative，early breast cancer.ASCO，2017.Abstract 504.

四、5-FU輔助化療的探索

方案Ⅰ　AC vs FEC方案

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ NSABP B-36:A randomized phaseⅢ trial comparing six cycles of 5-fluorouracil（5-FU），epirubicin，and cyclophosphamide（FEC）to four cycles of adriamycin and cyclophosphamide（AC）in patients（pts）with node-negative breast cancer.Cancer Res，2015，75（9 Suppl）:Abstract nr S3-02.

方案Ⅱ　EC-P vs FEC-P方案

方案評(píng)價(jià)

（安　欣　史艷俠）

參考文獻(xiàn)

［1］ DEL MASTRO L，DE PLACIDO S，BRUZZI P，et al.Fluorouracil and dose-dense chemotherapy in adjuvant treatment of patients with early-stage breast cancer:an open-label，2 x 2 factorial，randomised phase 3 trial.Lancet，2015，385（9980）:1863-1872.