第七章　醫療損害責任

第五十四條　醫療過錯責任

患者在診療活動中受到損害，醫療機構及其醫務人員有過錯的，由醫療機構承擔賠償責任。

[8]

關聯依據

1.《醫療事故處理條例》( 2002年4月4日)

第2條　本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。

第49條　醫療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數額:

(一)醫療事故等級;

(二)醫療過失行為在醫療事故損害后果中的責任程度;

(三)醫療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。

不屬于醫療事故的，醫療機構不承擔賠償責任。

2.《醫療機構管理條例實施細則》( 2008年6月24日　衛辦醫發〔2008〕125號修訂)

第88條　……

診療活動:是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

……

3.《最高人民法院關于參照〈醫療事故處理條例〉審理醫療糾紛民事案件的通知》( 2003年1月6日　法〔2003〕20號)各省、自治區、直轄市高級人民法院，解放軍軍事法院，新疆維吾爾自治區高級人民法院生產建設兵團分院:

2002年4月4日國務院公布了《醫療事故處理條例》(以下簡稱條例)，自2002年9月1日起施行。條例對于妥善解決醫療糾紛，保護醫患雙方的合法權益，維護醫療秩序具有重要意義。現就人民法院參照條例審理醫療糾紛民事案件的有關問題通知如下:

一、條例施行后發生的醫療事故引起的醫療賠償糾紛，訴到法院的，參照條例的有關規定辦理;因醫療事故以外的原因引起的其他醫療賠償糾紛，適用民法通則的規定。

人民法院在條例施行前已經按照民法通則、原《醫療事故處理辦法》等法律、法規審理的民事案件，依法進行再審的，不適用條例的規定。

二、人民法院在民事審判中，根據當事人的申請或者依職權決定進行醫療事故司法鑒定的，交由條例所規定的醫學會組織鑒定。因醫療事故以外的原因引起的其他醫療賠償糾紛需要進行司法鑒定的，按照《人民法院對外委托司法鑒定管理規定》組織鑒定。

人民法院對司法鑒定申請和司法鑒定結論的審查按照《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定》的有關規定處理。

三、條例施行后，人民法院審理因醫療事故引起的醫療賠償糾紛民事案件，在確定醫療事故賠償責任時，參照條例第四十九條、第五十條、第五十一條和第五十二條的規定辦理。

人民法院在審理涉及醫療事故民事案件中遇到的其他重大問題，請及時層報我院。

4.《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定》　( 2001年12月21日　法釋〔2001〕33號)

第4條　下列侵權訴訟，按照以下規定承擔舉證責任:

(八)因醫療行為引起的侵權訴訟，由醫療機構就醫療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫療過錯承擔舉證責任。

理解與適用

合理規定醫療損害責任，必須充分考慮診療活動特點。診療活動主要特點: ( 1)未知性。醫學是一門探索性、經驗性的學科，直至今天，我們對許多疾病的發生原因還不了解，已知發病原因的，也有一半難以治愈，對許多藥品副作用的認識非常有限。如這次甲型H1N1流感，4月30日被衛生部納入乙類傳染病，5月5日中國工程院院士鐘南山說，目前我們對甲型H1N1流感的了解實在太少。( 2)特異性。人體的基因不同，體質不同，情緒不同，所處環境不同，因此患者疾病表現、治療效果也不同。如大家熟知的青霉素，有人過敏，有人不過敏，即使青霉素皮試過關，也不排除有過敏反應的可能。( 3)專業性。醫務人員是救死扶傷的白衣天使，據了解，培養一名專科醫師至少需要15年時間。衛生部《醫療機構診療科目名錄》，一級科目有32類，二級科目有130類。

［本章所規定的“診療活動”包括哪些?］

本章規定的“診療活動”，包括診斷、治療、護理等環節，對此可以參考《醫療機構管理條例實施細則》第88條的有關規定，即診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

案例鏈接

1.趙利民等訴邵東縣人民醫院等醫療損害賠償案，第255頁。

2.白聯軍訴瀘州醫學院附屬醫院醫療損害賠償糾紛上訴案，第257頁。

3.方金凱訴同安醫院醫療損害賠償糾紛案，第261頁。

4.鄭雪峰、陳國青訴江蘇省人民醫院醫療服務合同糾紛案，第267頁。

5.鄔繼富訴新疆維吾爾自治區建工醫院、烏魯木齊市萬瑞達醫療器械有限公司人身損害賠償案，第271頁。

第五十五條　醫務人員的說明義務以及患者的同意權

醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。

關聯依據

1.《執業醫師法》( 2009年8月27日)

第26條　醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。

醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

2.《醫療事故處理條例》( 2002年4月4日)

第11條　在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢;但是，應當避免對患者產生不利后果。

理解與適用

本條是關于醫務人員說明義務以及患者知情同意權的規定。本條第一款規定，醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。這是醫務人員在診療活動中一般應盡的義務。除此以外，如果需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，還應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面同意。上述說明如果不宜向患者說明，例如將會造成患者悲觀、恐懼、心理負擔沉重，不利于治療的，醫務人員應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。本條第二款規定，醫務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。這里需要說明一點，并不是說醫務人員盡到了本條第一款規定的義務，在后續的診療活動中造成患者損害的，醫療機構就可以不承擔賠償責任了。本章第57條規定，醫務人員在診療活動中未盡到與當時的醫療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。醫務人員盡管盡到了本條第一款規定的義務，盡管取得了患者或者其近親屬同意相關治療的簽字，但如果在后續的診療活動中未盡到與當時的醫療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫療機構仍應當承擔賠償責任。

［醫療機構如何才算合理的對患者履行了告知義務?］

實踐中，許多醫療機構是以醫師向患者談話的方式進行口頭告知，在對患者采取麻醉或手術時，以為病歷記錄或者麻醉同意書、手術同意書就可以證明自己已經行使了告知義務，但是這些形式均不能證明醫務人員進行告知的具體內容，或者缺乏患者或者患者近親屬簽字的書面同意，因此在發生糾紛時仍然難以作為證據證明醫方已經正確而完整地履行了告知義務。因此，為了避免發生醫患糾紛，醫務人員在進行告知時，最好將診療方案、可能采取的診療措施、存在的風險等重要信息采用書面的形式向患者進行說明，并得到患者的簽字同意，此外對于患者的詳細病情都在病歷上作出記錄，并及時向患者加以說明，這樣就較好地履行了告知義務，并能夠避免以后發生糾紛時的舉證不能。

第五十六條　緊急情況下知情同意的特殊規定

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫療措施。[9]

關聯依據

《醫療機構管理條例》( 1994年2月26日)

第33條　醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。理解與適用

本條是針對搶救危急患者等緊急情況所作的特殊規定。本條規定的“不能取得患者或者其近親屬意見”，主要是指患者不能表達意志，也無近親屬陪伴，又聯系不到近親屬的情況，不包括患者或者其近親屬明確表示拒絕采取醫療措施的情況。2008年12月，侵權責任法草案提請全國人大常委會二審時，本條規定為“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，難以取得患者或者其近親屬同意的，經醫療機構負責人批準可以立即實施相應的醫療措施。”這里的“難以取得患者或者其近親屬同意”的表述易被理解為包括了患者或者其近親屬明確表示不同意的情況。后來，根據各方面意見對草案進行修改，考慮到雖然患者或者其近親屬明確不同意治療的情況在實踐中確有發生，但對于如何處理認識上不一致，分歧較大。國外的情況也不盡相同，有的國家要求，疾病已危及生命時，為了保護患者的生命健康，即使代理人或者監護人不同意也應當進行治療。有的國家規定，醫生不能無視患者家屬不同意治療的表示，但可以請求法院裁定治療。這個問題還涉及法定代理權、監護權等基本民事法律制度，情況較為復雜，應當總結實踐經驗作進一步研究，待條件成熟時再作明確規定。

第五十七條　醫務人員診療中的注意義務

醫務人員在診療活動中未盡到與當時的醫療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。

關聯依據

1.《執業醫師法》( 2009年8月27日)

第22條　醫師在執業活動中履行下列義務:

(一)遵守法律、法規，遵守技術操作規范;

(二)樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務;

(三)關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私;

(四)努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平;

(五)宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。

2.《醫療事故處理條例》( 2002年4月4日)

第5條　醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。

理解與適用

本條是關于在診療活動中如何界定醫務人員過錯的規定。依照本條規定，醫務人員的注意義務就是應當盡到與當時的醫療水平相應的診療義務。盡到診療義務的一個重要方面，是診療行為符合法律、行政法規、規章以及診療規范的有關要求。然而，醫務人員的注意義務并非與合法合規是完全等同的概念。一個醫務人員應當具有的診療水平，并非完全能夠被法律、行政法規、規章以及診療規范的有關要求所涵蓋。醫務人員完全遵守了具體的操作規程，仍然有可能作出事后被證明是錯誤的判斷，實施事后被證明是錯誤的行為。然而，醫療行為具有未知性、特異性和專業性等特點，不能僅憑事后被證明錯誤這一點來認定醫務人員存在診療過錯，不能惟結果論。關鍵要看是不是其他的醫務人員一般都不會犯這種錯誤。

因此，本條規定的診療義務可以理解為一般情況下醫務人員可以盡到的，通過謹慎的作為或者不作為避免患者受到損害的義務。

醫療糾紛解決的時間可能較長，判斷是否盡到診療義務應當以診療行為發生時的診療水平為參照才公平合理。另外，侵權責任法草案曾規定，“判斷醫務人員注意義務時，應當適當考慮地區、醫療機構資質、醫務人員資質等因素”。后來考慮到診療行為的實際情況很復雜，刪去了這一規定。地區、資質等因素能否在適用本條時加以考慮，應當結合具體情況進行分析。法律、行政法規、規章以及診療規范規定了具體要求的診療行為，醫療機構和醫務人員一般都應當遵守，不應當因地區、資質的不同而有差別。除此以外，有的診療行為屬于基本性操作，也不一定要考慮這些因素。反之，對于有的診療行為，在有的情況下，“與當時的醫療水平相應的診療義務”也可以理解為包括地區、資質等因素。

第五十八條　醫療機構的過錯推定

患者有損害，因下列情形之一的，推定醫療機構有過錯:

(一)違反法律、行政法規、規章以及其他有關診療規范的規定;

(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料;

(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

關聯依據

1.《執業醫師法》( 2009年8月27日)

第22條　醫師在執業活動中履行下列義務:

(一)遵守法律、法規，遵守技術操作規范;

(二)樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務;

(三)關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私;

(四)努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平;

(五)宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。

第23條　醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。

醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。

第37條　醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停6個月以上1年以下執業活動;情節嚴重的，吊銷其執業證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任:

(一)違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重后果的;

(二)由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果的;

(三)造成醫療責任事故的;

(四)未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的;

(五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的;

(六)使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的;

(七)不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;

(八)未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的;

(九)泄露患者隱私，造成嚴重后果的;

(十)利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的;

(十一)發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的;

(十二)發生醫療事故或者發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規定報告的。

2.《醫療機構管理條例》( 1994年2月26日)

第25條　醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

3.《醫療事故處理條例》( 2002年4月4日)

第5條　醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。

第9條　嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

4.《衛生部關于醫療機構不配合醫療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復》( 2005 年1月21日　衛政法發〔2005〕28號)

一、醫療機構違反《醫療事故處理條例》的有關規定，不如實提供相關材料或不配合相關調查，導致醫療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔醫療事故責任。患者向衛生行政部門提出判定醫療事故等級及責任程度請求的，衛生行政部門可以委托醫學會按照《醫療事故分級標準(試行)》，對患者人身損害的后果進行等級判定，若二級、三級醫療事故無法判定等級的，按同級甲等定。責任程度按照完全責任判定。

二、醫療機構無故不參加隨機抽取專家庫專家的，由負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會向患者說明情況，經患者同意后，由患者和醫學會按照有關規定隨機抽取鑒定專家進行鑒定。

三、醫療機構有上述情形之一，而對判定或者鑒定結論不服，提出醫療事故技術鑒定或者再次鑒定申請的，衛生行政部門不予受理。

理解與適用

本條是關于在什么情況下推定醫療機構有過錯的規定。患者有損害，因本條規定情形之一的，推定醫療機構有過錯，并非當然認定醫療機構有過錯。也就是說，醫療機構可以提出反證證明自己沒有過錯。患者在診療活動中受到損害，醫療機構及其醫務人員有過錯的，由醫療機構承擔賠償責任。具體而言，依照本法第57條規定，醫務人員在診療活動中未盡到與當時的醫療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。本條第一項規定的違反法律、行政法規、規章以及其他有關診療規范的規定，是醫療機構存在過錯的表面證據，并且是一種很強的表面證據，因此，本條規定這種情形下推定存在過錯。但醫務人員有過錯與違反法律、行政法規、規章以及診療規范的規定畢竟不是等同的概念。例如，遇有搶救危急患者等特殊情況，醫務人員可能采取不太合規范的行為，但如果證明在當時情況下該行為是合理的，就可以認定醫療機構沒有過錯。

本條第二項和第三項規定了醫療機構隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料和偽造、篡改或者銷毀病歷資料。這兩項情形，一方面反映了醫療機構的惡意，另一方面使患者難于取得與醫療糾紛有關的證據資料，這時再讓患者舉證已不合理。因此，推定醫療機構有過錯。

第五十九條　醫療產品有缺陷時的責任主體

因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。

關聯依據

1.《執業醫師法》( 2009年8月27日)

第25條　醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。

除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

2.《產品質量法》( 2009年8月27日)

第41條　因產品存在缺陷造成人身、缺陷產品以外的其他財產(以下簡稱他人財產)損害的，生產者應當承擔賠償責任。

生產者能夠證明有下列情形之一的，不承擔賠償責任:

(一)未將產品投入流通的;

(二)產品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的;

(三)將產品投入流通時的科學技術水平尚不能發現缺陷的存在的

第43條　因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的，受害人可以向產品的生產者要求賠償，也可以向產品的銷售者要求賠償。屬于產品的生產者的責任，產品的銷售者賠償的，產品的銷售者有權向產品的生產者追償。屬于產品的銷售者的責任，產品的生產者賠償的，產品的生產者有權向產品的銷售者追償。

第46條　本法所稱缺陷，是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險;產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，是指不符合該標準。

3.《獻血法》( 1997年12月29日)

第2條　國家實行無償獻血制度。

國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血。

第11條　無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產單位。

第14條　公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等費用;具體收費標準由國務院衛生行政部門會同國務院價格主管部門制定。

無償獻血者臨床需要用血時，免交前款規定的費用;無償獻血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時，可以按照省、自治區、直轄市人民政府的規定免交或者減交前款規定的費用。

4.《衛生部關于做好〈侵權責任法〉貫徹實施工作的通知》( 2010年6月28日　衛醫管發〔2010〕61號)

二、加強管理，規范醫療行為

(二)加強藥品、消毒藥劑、血液、醫療器械臨床使用管理，減少患者損害。醫療機構要按照《藥品管理法》、《獻血法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》、《消毒管理辦法》等有關規定，做好藥品、消毒藥劑、血液和醫療器械的臨床使用管理工作，規范采購工作程序，嚴格執行檢查驗收制度和保管工作制度，按規定書寫并妥善保存相關記錄，加強臨床使用監管和不合理使用干預。疑似因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不符合國家規定標準和要求的不合格血液造成患者損害的，醫患雙方應當依照有關規定共同對現場實物進行封存，做到查清事實，明確責任。

理解與適用

本條是關于因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的責任的規定。因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，涉及藥品、消毒藥劑、醫療器械的生產者或者血液提供機構和醫療機構的責任。侵權責任法立法調研中了解到，許多患者在因此受到損害后，都有被相互推諉，求償困難的經歷。由于法律缺乏明確的規定，患者在這方面尋求司法保護的效果也不理想。本條為了更好地維護患者的權益，便利患者在受到損害后主張權利，明確規定“患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償”。同時規定，如果患者向醫療機構請求賠償，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。

第六十條　醫療機構的法定免責事由

患者有損害，因下列情形之一的，醫療機構不承擔賠償責任:

(一)患者或者其近親屬不配合醫療機構進行符合診療規范的診療;

(二)醫務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務;

(三)限于當時的醫療水平難以診療。

前款第一項情形中，醫療機構及其醫務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。

關聯依據

1.《執業醫師法》( 2009年8月27日)

第24條　對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治;不得拒絕急救處置。

2.《醫療事故處理條例》( 2002年4月4日)

第33條　有下列情形之一的，不屬于醫療事故:

(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫學措施造成不良后果的;

(二)在醫療活動中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的;

(三)在現有醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果的;

(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;

(五)因患方原因延誤診療導致不良后果的;

(六)因不可抗力造成不良后果的。

理解與適用

本條是關于醫療機構免責情形的規定。

現就本條規定的三種免責情形解讀如下:

一、患者或者其近親屬不配合醫療機構進行符合診療規范的診療

具體而言，實踐中患者一方不配合診療的行為可以分為兩類:第一類比較常見，是患者囿于其醫療知識水平而對醫療機構采取的診療措施難以有正確的理解，從而導致其不遵醫囑、錯誤用藥等與診療措施不相配合的現象。對于因患者上述行為導致的損害后果的發生，并不能當然視為患者一方的“不配合”具有主觀過錯，從而醫療機構可以免除責任。判斷患者一方是否存在過錯的前提，是醫務人員是否向患者一方履行了合理的說明告知義務。醫務人員是否盡到了上述說明告知義務，是否使患者一方對于醫療機構采取的診療措施及其風險和后果具有合理的認識，這是判斷患者一方客觀上不配合診療的行為是否具有主觀過錯的關鍵。

第二類是患者一方主觀上具有過錯，該過錯又可分為故意和過失。故意的情形一般比較少見，患者就醫就是為了治療疾病、康復身體，而非追求身體損害的結果。但現實情況是復雜的，也不能完全排除患者主觀追求損害結果的可能。例如醫務人員再三囑咐某糖尿病患者不可飲酒，否則易引發低血糖昏迷，重則有生命危險。但該患者或者出于得到高額保險的目的或者基于其他原因，在明知該行為后果的情況下，拒不遵行醫囑，數次飲酒，結果導致低血糖昏迷。

二、醫務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務

本項內容規定了兩個要件，在兩要件均符合的情況下，對于患者的損害，醫療機構不承擔賠償責任。這兩個要件分別為:一是搶救生命垂危的患者等緊急情況。二是事項上的緊急性，它是指采取何種治療措施直接關系到患者的生死存亡，需要醫師作出緊急性的決斷。需要說明的是，判斷是否構成緊急情況，除了依據法律、法規和規章的規定外，還需要考慮以下兩個方面:一是患者的生命健康受到傷病急劇惡化的威脅，這種威脅應當限定為對患者生命的威脅，而不能是對患者一般健康狀況的威脅;二是患者生命受到的威脅是正在發生和實際存在的，患者傷病的急劇惡化對其生命安全的威脅不能是假想的，而應當是正在發生和實際存在的，不立即采取緊急救治措施必然導致患者死亡的后果。如果醫師主觀想象或虛幻地認為存在需要采取緊急救治的危險，而實際上這種危險并不存在，由于假想危險認識錯誤所采取的救治措施導致了不必要損害后果的，醫療機構還是應當承擔責任。

三、限于當時的醫療水平難以診療

醫療行為具有高技術性、高風險性、復雜性以及不可控因素，還有很多未知領域需要探索，醫療結果有時具有不確定性和不可預見性。現代醫學技術水平的發展具有局限性，目前還不能達到百分之百地治愈率。因此，法律對醫務人員采取的診療行為是否存在過錯的判斷，只能基于當時的醫學科學本身的發展，即是否盡到與當時的醫療水平相應的診療義務。盡到該項義務的，就視為醫療機構及其醫務人員沒有過錯，對于患者的損害不承擔賠償責任。

需要說明的是，醫療機構及其醫務人員對患者進行診療，并不負有保證治愈的義務。對于某些復雜的疾病，如果醫療機構及其醫務人員已經盡到與當時的醫療水平相應的診療義務，但限于當時的醫療水平，對患者采取的醫療措施不僅未取得治愈的效果，反而帶來新的損害，對此，醫療機構不承擔賠償責任。這一免責事由的規定也是出于鼓勵和促進醫學科學發展的需要。

第六十一條　醫療機構對于資料的保存義務以及患者的查詢與復制權

醫療機構及其醫務人員應當按照規定填寫并妥善保管住院志、醫囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫療費用等病歷資料。

患者要求查閱、復制前款規定的病歷資料的，醫療機構應當提供。

關聯依據

1.《執業醫師法》( 2009年8月27日)

第23條　醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。

醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。

2.《醫療事故處理條例》( 2002年4月4日)

第8條　醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。

因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫務人員應當在搶救結束后6小時內據實補記，并加以注明。

第10條　患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料。

患者依照前款規定要求復印或者復制病歷資料的，醫療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。

醫療機構應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規定收取工本費。具體收費標準由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛生行政部門規定。

第16條　發生醫療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫療機構保管。

3.《醫療機構病歷管理規定》( 2002年8月2日　衛醫發〔2002〕193號)

第2條　病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。

第3條　醫療機構應當建立病歷管理制度，設置專門部門或者配備專(兼)職人員，具體負責本機構病歷和病案的保存與管理工作。

第4條　在醫療機構建有門(急)診病歷檔案的，其門(急)診病歷由醫療機構負責保管;沒有在醫療機構建立門(急)診病歷檔案的，其門(急)診病歷由患者負責保管。

住院病歷由醫療機構負責保管。

第5條　醫療機構應當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第6條　除涉及對患者實施醫療活動的醫務人員及醫療服務質量監控人員外，其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的，需經患者就診的醫療機構有關部門同意后查閱。閱后應當立即歸還。不得泄露患者隱私。

第7條　醫療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼。

第8條　在醫療機構建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷，應當由醫療機構指定專人送達患者就診科室;患者同時在多科室就診的，應當由醫療機構指定專人送達后續就診科室。

在患者每次診療活動結束后24小時內，其門(急)診病歷應當收回。

第9條　醫療機構應當將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料等在檢查結果出具后24小時內歸入門(急)診病歷檔案。

第10條　在患者住院期間，其住院病歷由所在病區負責集中、統一保管。

病區應當在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料等檢查結果后24小時內歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設置的專門部門或者專(兼)職人員負責集中、統一保存與管理。

第11條　住院病歷因醫療活動或復印、復制等需要帶離病區時，應當由病區指定專門人員負責攜帶和保管。

第12條　醫療機構應當受理下列人員和機構復印或者復制病歷資料的申請:

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險機構。

4.《衛生部關于做好〈侵權責任法〉貫徹實施工作的通知》( 2010年6月28日　衛醫管發〔2010〕61號)

二、加強管理，規范醫療行為

(四)規范病歷書寫，做好病歷資料管理工作。醫療機構及其醫務人員應當按照《醫療機構病歷管理規定》、《病歷書寫基本規范》等規定，規范書寫并妥善保管病歷資料，采取有效措施防止病歷遺失，不得偽造、篡改或者銷毀病歷資料;患者及其家屬要求查閱、復制相關病歷資料的，醫療機構應當提供。

理解與適用

本條是關于醫療機構對住院志、醫囑單等病歷資料的制作、保存及向患者提供的義務的規定。

要正確理解本條的含義，需把握如下幾個問題:

一、“病歷資料”的含義和范圍

“病歷資料”是一個集合概念，是一系列醫學文書資料的總和。從分類上講，病歷包括門(急)診病歷和住院病歷;從內容上講，病歷包括體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、手術及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄等一系列醫學文書資料。

二、患者查閱、復制權利的保障和行使

(一)查閱、復制權利的保障。對診療護理活動進行記錄的病歷資料，是認定是否存在醫療過錯的重要依據。實踐中，很多醫療訴訟結果的成敗往往決定于相關病歷資料的證明效力。關于患者該項權利的保障，國內相關行政法規及部門規章已有明確規定。《醫療事故處理條例》第10條第1款規定，患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料。患者依照前款規定要求復印或者復制病歷資料的，醫療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。

復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。可以看出，患者對相關病歷資料的查閱和復制權利，我國現行法規中已經有所規定，本條從法律的角度作了進一步明確。

(二)查閱、復制權利的行使主體。根據衛生部和國家中醫藥管理局聯合制定的《醫療機構病歷管理規定》，醫療機構應當受理下列人員和機構復印或者復制病歷資料的申請: (一)患者本人或其代理人; (二)死亡患者近親屬或其代理人; (三)保險機構。對于患者本人未死亡的情況下，即使是患者的近親屬，如果缺乏患者本人的授權同意，也無權查閱、復制該患者的相關病歷資料，在該類情況下，醫療機構可以拒絕提供，這涉及法律對患者隱私的保護問題。

(三)醫療機構向患者提供查閱、復制病歷資料的范圍。需要說明的是關于某些特殊醫學文書及有關資料的問題，這涉及主觀性病歷資料和客觀性病歷資料的區別。一般來講，整個診療活動(尤其是針對涉及手術治療的復雜診療活動)所產生的醫學文書資料，可以分為兩類，一類是客觀性病歷資料，另一類是主觀性病歷資料。客觀性病歷資料，是指記錄患者癥狀、生命體征、病史的病歷資料，即《醫療事故處理條例》所明確的“門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄”等。而主觀性病歷，是指醫療機構的醫務人員對病情觀察、對病史的了解和掌握進行的綜合分析所做的記錄，指的是死亡病歷討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄等。根據現行的行政法規和部門規章，對于客觀性病歷資料，如住院志、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等，對患者一方公開，沒有異議。同時，兼顧到醫療行業的特殊性，本法并未對主觀性病歷資料復制和查閱作出明確規定，這部分內容是否能向患者提供，在訴訟中是否應當提供，有必要進一步明確。

第六十二條　患者的隱私權

醫療機構及其醫務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。

關聯依據

1.《執業醫師法》( 2009年8月27日)

第22條　醫師在執業活動中履行下列義務:

(一)遵守法律、法規，遵守技術操作規范;

(二)樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務;

(三)關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私;

(四)努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平;

(五)宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。

2.《醫療機構病歷管理規定》( 2002年8月2日　衛醫發〔2002〕193號)

第6條　除涉及對患者實施醫療活動的醫務人員及醫療服務質量監控人員外，其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的，需經患者就診的醫療機構有關部門同意后查閱。閱后應當立即歸還。不得泄露患者隱私。

3.《最高人民法院關于確定民事侵權精神損害賠償責任若干問題的解釋》( 2001年3月8日　法釋〔2001〕7號)

第1條　自然人因下列人格權利遭受非法侵害，向人民法院起訴請求賠償精神損害的，人民法院應當依法予以受理:

(一)生命權、健康權、身體權;

(二)姓名權、肖像權、名譽權、榮譽權;

(三)人格尊嚴權、人身自由權。

違反社會公共利益、社會公德侵害他人隱私或者其他人格利益，受害人以侵權為由向人民法院起訴請求賠償精神損害的，人民法院應當依法予以受理。

理解與適用

本條是關于患者隱私保護的規定。所謂隱私，是自然人不愿向外人披露的私人生活信息。隱私是無形的，是精神性人身要素。隱私保護是法律賦予自然人享有私人生活安寧與私人生活信息不受他人侵犯、知悉、使用、披露和公開的權利。實踐中，醫療機構及其醫務人員侵犯患者隱私權的情況可大體分為如下兩種: ( 1)泄露患者隱私。這里需要說明兩點:一是患者到醫療機構就醫，相對于施治的醫務人員來說，患者實際上放棄自己的隱私權。同時，根據生命健康權高于隱私權這一基本的權利價值判斷，在隱私權與生命健康權正面沖突時，隱私權應當主動讓位于生命健康權。因此，施治人員接觸患者隱私無疑是合法的，但也應以其必要的治療活動所應接觸的范圍為限。二是醫學院學生教學觀摩問題，盡管醫療行政機關確定某些醫院負有教學實習的義務，但該義務僅及于教學醫院一方，對患者來說，不具有法律約束力，即患者并不負有放棄自己的隱私權以滿足教學醫院進行教學的義務。教學醫院與見習學生之間、教學醫院與患者之間是兩個不同的法律關系，受不同法律規范的約束。醫療機構即使是出于教學目的而侵犯患者隱私的，仍應承擔相應的法律責任。( 2)侵害患者隱私的表現形式是未經患者同意公開其醫學文書及有關資料。實踐中，醫療機構及其醫務人員未經患者同意公開其醫學文書及有關資料的情況，也分為兩種:一是出于醫學會診、醫學教學或者傳染性疾病防治的目的，公開患者的醫學文書及有關資料;二是醫療機構本身對醫學文書及有關資料的管理不善，向未取得患者授權的人公開，造成患者損害。對于第一種情況，在考慮患者隱私保護的同時，還要兼顧醫學本身的特點以及醫療行業公益性的需要。在該種情況下，判斷侵權責任是否成立的關鍵，就是看是否造成患者的損害。對于第二種情況，則應當加強醫療機構對患者醫學文書及有關資料的管理。

最后需要說明一點的是，上述兩種侵害患者隱私權的行為，無論是泄露患者隱私，還是未經患者同意公開醫學文書及有關資料，都必須在造成患者損害的情況下，醫療機構才承擔侵權責任。本條中“造成患者損害的”，包含了兩層含義:一是必須有損害事實，如患者承受的巨大精神痛苦等;二是該損害和醫療機構及其醫務人員的行為之間存在因果關系。

第六十三條　過度診療的禁止

醫療機構及其醫務人員不得違反診療規范實施不必要的檢查。

理解與適用

本條是關于醫療機構及其醫務人員不得違反診療規范實施不必要檢查的規定。關于過度檢查，一般是指由醫療機構提供的超出患者個體和社會保健實踐需求的醫療檢查服務，醫學倫理學界把它稱之為“過度檢查”。過度檢查具有以下的特征: ( 1)為診療疾病所采取的檢查手段超出疾病診療的基本需求，不符合疾病的規律與特點; ( 2)采用非“金標準”的診療手段。所謂“金標準”，是指當前臨床醫學界公認的診斷疾病的最可靠方法。較為常用的金標準有活檢、手術發現、微生物培養、特殊檢查和影像診斷，以及長期隨訪的結果等; ( 3)費用超出與對疾病基本診療需求無關的過度消費。

［判斷不必要的檢查有哪些標準?］

根據本條規定，不必要的檢查有兩個判斷標準，其一是違反診療規范而實施的檢查。如前所述，診療規范是醫療行業對于診療操作過程的經驗總結而提升出的行為規范，代表了相關診療行為的基本操作要求，因此違反診療規范本身就說明醫務人員違反了診療義務，此種情形下實施的檢查就是不必要的檢查。其二，雖然診療規范中并未明確說明，但根據一般的醫務人員的判斷，所實施的檢查手段屬于超出了疾病診療的基本需求，不符合疾病的規律與特點;或者不屬于臨床醫學界公認的最可靠的診斷方法，或者檢查費用的支出超出了診療疾病本身的需求，形成過度消費。

第六十四條　醫療機構及其人員合法權益的保護

醫療機構及其醫務人員的合法權益受法律保護。干擾醫療秩序，妨害醫務人員工作、生活的，應當依法承擔法律責任。

關聯依據

1.《執業醫師法》( 2009年8月27日)

第21條　醫師在執業活動中享有下列權利:

(一)在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案;

(二)按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件;

(三)從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體;

(四)參加專業培訓，接受繼續醫學教育;

(五)在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯;

(六)獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇;

(七)對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。

2.《治安管理處罰法》( 2005年8月28日)

第23條　有下列行為之一的，處警告或者二百元以下罰款;情節較重的，處五日以上十日以下拘留，可以并處五百元以下罰款:

(一)擾亂機關、團體、企業、事業單位秩序，致使工作、生產、營業、醫療、教學、科研不能正常進行，尚未造成嚴重損失的;

(二)擾亂車站、港口、碼頭、機場、商場、公園、展覽館或者其他公共場所秩序的;

(三)擾亂公共汽車、電車、火車、船舶、航空器或者其他公共交通工具上的秩序的;

(四)非法攔截或者強登、扒乘機動車、船舶、航空器以及其他交通工具，影響交通工具正常行駛的;

(五)破壞依法進行的選舉秩序的。

聚眾實施前款行為的，對首要分子處十日以上十五日以下拘留，可以并處一千元以下罰款。

3.《醫療事故處理條例》( 2002年4月4日)

第59條　以醫療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫療機構正常醫療秩序和醫療事故技術鑒定工作，依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。

理解與適用

本條是關于維護醫療機構及其醫務人員合法權益的規定。需要說明的是，對于干擾醫療秩序，妨害醫務人員工作、生活的，應當依法承擔法律責任，這里的法律責任不僅僅包括民事賠償責任，還涉及行政責任和刑事責任。《執業醫師法》第21條規定了醫師在執業活動中享有的七項權利，其中第五項為“在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯”。同時，該法第40條規定，阻礙醫師依法執業，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫師或者侵犯醫師人身自由、干擾醫師正常工作、生活的，依照治安管理處罰法的規定處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。《治安管理處罰法》第23條第1款第1項規定，擾亂機關、團體、企業、事業單位秩序，致使工作、生產、營業、醫療、教學、科研不能正常進行，尚未造成嚴重損失的，處警告或者二百元以下罰款;情節較重的，處五日以上十日以下拘留，可以并處五百元以下罰款。同時，該條第2款規定，聚眾實施前款行為的，對首要分子處十日以上十五日以下拘留，可以并處一千元以下罰款。