二、醫(yī)療事故糾紛

●行政法規(guī)

醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

（2002年2月20日國(guó)務(wù)院第55次常務(wù)會(huì)議通過(guò)　2002年4月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第351號(hào)公布　自2002年9月1日起施行）

適用提示

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》于2002年2月20日國(guó)務(wù)院第55次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自2002年9月1日起施行，是一部專門規(guī)定醫(yī)療事故處理方面的行政法規(guī)。它是我國(guó)醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的全面總結(jié)，是醫(yī)療事故能夠得到公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民解決的基本準(zhǔn)則，也使患者的合法權(quán)益得到了有力的保障。

具體而言，對(duì)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》主要注意把握如下方面：

一、醫(yī)療事故的范圍。根據(jù)本條例的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療行為是否導(dǎo)致醫(yī)療事故應(yīng)當(dāng)從以下幾個(gè)方面加以考量：首先，該行為是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員做出的；其次，該行為是在醫(yī)療過(guò)程中發(fā)生的；再次，該行為是違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的行為；此外，該行為是過(guò)失行為，即行為主體應(yīng)當(dāng)知道相關(guān)知識(shí)、規(guī)定及后果而不知道或雖然知道但輕信可以避免出現(xiàn)有危害的后果，因此具有主觀上的可歸責(zé)性；最后，該行為導(dǎo)致了患者的人身受到損害。同時(shí)為了平衡醫(yī)患雙方的權(quán)益及考慮到醫(yī)學(xué)本身的局限性和醫(yī)療過(guò)程的復(fù)雜性，本條例對(duì)醫(yī)療事故的例外也做了規(guī)定。根據(jù)條例規(guī)定，以下情形不屬于醫(yī)療事故：緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；因不可抗力造成不良后果的。

二、醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定。條例規(guī)定，由醫(yī)學(xué)會(huì)建立醫(yī)療事故鑒定專家?guī)欤舍t(yī)療事故糾紛雙方當(dāng)事人在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家鑒定組成員，患者有權(quán)對(duì)參加鑒定的專家提出回避請(qǐng)求；鑒定時(shí)實(shí)行合議制，鑒定結(jié)論以鑒定專家過(guò)半數(shù)通過(guò)；患者對(duì)首次醫(yī)療事故鑒定結(jié)論不服的，可以提出再次鑒定的申請(qǐng)；患者在專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定的過(guò)程中，有陳述、答辯的權(quán)利；鑒定報(bào)告必須包括陳述鑒定過(guò)程和理由。上述規(guī)定在一定程度上保障了醫(yī)療事故鑒定的客觀性。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照規(guī)定提供醫(yī)療事故技術(shù)鑒定材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任。

三、保障患者的權(quán)利。醫(yī)患關(guān)系中的患者由于各種原因一般處于劣勢(shì)，一旦遇到醫(yī)療事故往往由于缺乏證據(jù)而難以獲得合理賠償。為切實(shí)保障患者權(quán)利，該條例也作了相關(guān)的規(guī)定：患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料；患者對(duì)病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等享有知情權(quán)；在發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，患者有與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同封存病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄的權(quán)利；疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，患者享有與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同封存現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物、共同指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利；患者死亡進(jìn)行尸檢時(shí)，患者家屬有權(quán)請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加，有權(quán)委派代表觀察尸檢過(guò)程。

四、醫(yī)療事故的賠償。根據(jù)條例規(guī)定，醫(yī)療事故的賠償項(xiàng)目包括：醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、住院伙食費(fèi)、陪護(hù)費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、喪葬費(fèi)、被扶養(yǎng)人生活費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)，此外，條例還明確規(guī)定了精神損害撫慰金，從而使醫(yī)療事故的賠償范圍和額度得到了進(jìn)一步的確定。

五、醫(yī)療事故糾紛的解決途徑。根據(jù)條例規(guī)定，醫(yī)療事故爭(zhēng)議發(fā)生后，當(dāng)事人具有選擇權(quán)，即當(dāng)事人可以協(xié)商解決，也可以申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門主持調(diào)解，還可以向人民法院提起民事訴訟。此外，針對(duì)實(shí)踐中出現(xiàn)的醫(yī)患雙方因選擇爭(zhēng)議解決辦法出現(xiàn)分歧而產(chǎn)生糾紛的情況，條例還規(guī)定，當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理。

2010年7月1日起施行的《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》，設(shè)專章規(guī)定了“醫(yī)療損害責(zé)任”，即“患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。”注意，這里所謂的“醫(yī)療損害責(zé)任”是涵蓋了醫(yī)療事故和非醫(yī)療事故兩種情形的。并且，此章對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的一些重要內(nèi)容作了規(guī)定，包括患者的知情同意權(quán)、醫(yī)務(wù)人員的過(guò)錯(cuò)界定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過(guò)錯(cuò)推定、藥品和血液等造成患者損害的責(zé)任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)事由、病歷資料的查閱復(fù)制、患者的隱私保護(hù)、制止過(guò)度檢查以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益保護(hù)等。

第一章　總　則

第一條　【立法宗旨】為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。

條文解讀

本條例主要是針對(duì)通過(guò)行政途徑處理醫(yī)療事故。這里所稱醫(yī)療事故的行政部門的“處理”主要包括兩方面：一是在醫(yī)療事故發(fā)生后，衛(wèi)生行政部門對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行政處理；二是應(yīng)當(dāng)事人的請(qǐng)求，衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理。從廣義上講，醫(yī)患雙方采取自行協(xié)商解決也是一種“處理”方式，但不是本條例所特指的“行政處理”的含義。

第二條　【醫(yī)療事故的概念】本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

本條例所規(guī)定的“醫(yī)患雙方”實(shí)際上是由兩個(gè)主要方面組成的。醫(yī)方主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員；患方主要包括發(fā)生醫(yī)療事故的患者及其親屬。

醫(yī)療事故構(gòu)成要件

（1）醫(yī)療事故的主體

醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。“醫(yī)務(wù)人員”，是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，如醫(yī)師和護(hù)士

條文解讀

等，他們必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。“醫(yī)療事故”發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療活動(dòng)中，這指明了醫(yī)療事故發(fā)生的場(chǎng)所和活動(dòng)范圍，即依法取得執(zhí)業(yè)許可或者執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在其合法的醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的事故。

（2）行為的違法性

目前，我國(guó)已經(jīng)頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的工作依據(jù)和“指南”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)掌握相應(yīng)的規(guī)定，并遵循規(guī)定，以確保其行為合法。從醫(yī)療實(shí)踐看，最常用、最直接的是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。它們是指導(dǎo)具體操作的，在判斷是否為醫(yī)療事故時(shí)，這是最好的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

（3）過(guò)失造成患者人身?yè)p害

“過(guò)失造成患者人身?yè)p害”說(shuō)的是違法行為的后果。這里有兩點(diǎn)應(yīng)當(dāng)注意：一是，“過(guò)失”造成的，即是醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為，而不是有傷害患者的主觀故意；二是，對(duì)患者要有“人身?yè)p害”后果。

（4）過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系

過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系是判定是否屬于醫(yī)療事故的一個(gè)重要方面。雖然存在過(guò)失行為，但是并沒(méi)有給患者造成損害后果，這種情況不應(yīng)該被視為醫(yī)療事故；雖然存在損害后果，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員并沒(méi)有過(guò)失行為，也不能判定為醫(yī)療事故。

第三條　【基本原則】處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。

第四條　【醫(yī)療事故分級(jí)】根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：

一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。

具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》

第二章　醫(yī)療事故的預(yù)防與處置

第五條　【管理規(guī)范與職業(yè)道德】醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第21－30條；《醫(yī)院工作制度》；《醫(yī)院工作制度的補(bǔ)充規(guī)定（試行）》

第六條　【培訓(xùn)和教育】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《中醫(yī)藥條例》第三章；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第四章

第七條　【醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》

第八條　【病歷書(shū)寫】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書(shū)寫并妥善保管病歷資料。

因搶救急危患者，未能及時(shí)書(shū)寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《病歷書(shū)寫基本規(guī)范》；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》

第九條　【病歷的真實(shí)與完整】嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

條文解讀

實(shí)踐中，有的病歷由患者保管，如未在醫(yī)院建立檔案的門診病歷。在發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，醫(yī)患雙方均不得涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷，否則，都要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。即使當(dāng)患者希望得到其病歷資料或?qū)Σv真實(shí)性質(zhì)疑時(shí)，也不能發(fā)生搶奪行為，如果患者需要病歷資料，應(yīng)當(dāng)依法取得。患者可以依照規(guī)定，復(fù)印或復(fù)制相關(guān)病歷資料。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》

第十條　【病歷管理】患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》；《侵權(quán)責(zé)任法》第61條

第十一條　【如實(shí)告知義務(wù)】在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。

名詞解釋

［知情權(quán)］

知情權(quán)是指公民應(yīng)該享有知曉與自己利益相關(guān)情況的權(quán)利。關(guān)于患者的知情權(quán)，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條第1款明確規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。”

患者享有的知情權(quán)包括：患者有權(quán)明白自己的病情；明白自己要做何種檢查項(xiàng)目；明白自己應(yīng)如何選擇看病醫(yī)生；明白可能出現(xiàn)何種醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，明白影響自己病情的事項(xiàng)。同時(shí)應(yīng)該讓患者知道看病時(shí)應(yīng)遵守醫(yī)院診療秩序和規(guī)章制度；知道看病時(shí)應(yīng)尊重醫(yī)護(hù)人員診治權(quán)；知道自己進(jìn)行特殊檢查和手術(shù)應(yīng)該履行的簽字手續(xù)；知道發(fā)生醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)依法解決的相關(guān)程序等。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在履行告知義務(wù)時(shí)，要注意保護(hù)患者的隱私，這些隱私是患者在就診過(guò)程中向

醫(yī)師公開(kāi)的、不愿讓他人知道的個(gè)人信息、私人活動(dòng)或私有領(lǐng)域，如可造成患者精神傷害的疾病、病理生理上的缺陷、有損個(gè)人名譽(yù)的疾病、患者不愿他人知道的隱情等，醫(yī)師應(yīng)為患者保守秘密，未經(jīng)患者本人同意，不得向他人泄露。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條；《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第27條；《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第25條；《侵權(quán)責(zé)任法》第55條

第十二條　【處理醫(yī)療事故預(yù)案】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。

第十三條　【內(nèi)部報(bào)告制度】醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報(bào)告；負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。

第十四條　【向衛(wèi)生行政部門的報(bào)告】發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故；

（二）導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果；

（三）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

條文解讀

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告的內(nèi)容包括：報(bào)告單位、報(bào)告時(shí)間；事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過(guò)、后果（死亡、殘廢、器官損傷、功能障礙以及其他人身?yè)p害后果等）；醫(yī)患雙方當(dāng)事人的情況；死亡患者是否尸檢、尸檢結(jié)果；初步處理意見(jiàn)等。重大醫(yī)療過(guò)失行為導(dǎo)致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身?yè)p害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即逐級(jí)報(bào)告至衛(wèi)生部；中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)逐級(jí)報(bào)告至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。報(bào)告的內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；（二）患者姓名、性別、年齡、國(guó)籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)、目前狀況；（三）重大醫(yī)療過(guò)失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過(guò)。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第25條；《疫苗流通和

預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第42條

第十五條　【防止損害擴(kuò)大】發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。

第十六條　【病歷資料的封存和啟封】發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《病歷書(shū)寫基本規(guī)范》第22條；《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第25、42、43條

第十七條　【現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物的封存和檢驗(yàn)】疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門指定。

疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》；《侵權(quán)責(zé)任法》第59條

第十八條　【尸檢】患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。

尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。

醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過(guò)程。拒絕或者拖延尸檢，超過(guò)規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故爭(zhēng)議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定辦法》；《解剖尸體規(guī)則》

第十九條　【尸體存放和處理】患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《傳染病防治法》第46條；《關(guān)于尸體運(yùn)輸管理的若干規(guī)定》

第三章　醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定

第二十條　【鑒定程序的啟動(dòng)】衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后，對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。

第二十一條　【鑒定主體及職責(zé)分工】設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。

必要時(shí)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第3、10、12－14、46條

第二十二條　【申請(qǐng)?jiān)俅舞b定程序】當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)。

條文解讀

由雙方當(dāng)事人共同委托，首次鑒定后一方當(dāng)事人對(duì)鑒定結(jié)論不服，再次鑒定可以由雙方當(dāng)事人共同委托，也可以單方向衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定申請(qǐng)。根據(jù)《最高人民法院關(guān)于當(dāng)事人對(duì)醫(yī)療事故鑒定結(jié)論有異議又不申請(qǐng)重新鑒定而以要求醫(yī)療單位賠償經(jīng)濟(jì)損失為由向人民法院起訴的案件應(yīng)否受理問(wèn)題的復(fù)函》，當(dāng)事人對(duì)醫(yī)療事故鑒定結(jié)論雖有異議，但不申請(qǐng)重新鑒定，而以要求醫(yī)療單位賠償經(jīng)濟(jì)損失為由向人民法院起訴的，如符合民事案件立案條件的，人民法院應(yīng)該作為民事案件受理。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第3、40、42條

第二十三條　【專家?guī)臁?/span>負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>

專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：

（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；

（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。

符合前款第（一）項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>

負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第5－8條

第二十四條　【專家鑒定組的產(chǎn)生方式】醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。

參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。

符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)欤⒊袚?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第17－26條

第二十五條　【專家鑒定組合議制及成員構(gòu)成】專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實(shí)行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級(jí)鑒定的，并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第17條

第二十六條　【回避】專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書(shū)面的方式申請(qǐng)其回避：

（一）是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；

（二）與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的；

（三）與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。

條文解讀

醫(yī)療事故回避的法定情形

（1）是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的。“當(dāng)事人”是指因發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的雙方，既包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包括患者。“近親屬”包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。

（2）與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的。這里說(shuō)的“利害關(guān)系”一般是指醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的結(jié)論可能直接或者間接地?fù)p害專家鑒定組成員的經(jīng)濟(jì)利益、學(xué)術(shù)地位、名譽(yù)聲望等，包括參加過(guò)引發(fā)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的醫(yī)療行為的會(huì)診、醫(yī)療事故爭(zhēng)議初次鑒定等。

（3）與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。“其他關(guān)系”，指上述兩種關(guān)系以外的其他比較親近或者密切的關(guān)系。如上述近親屬以外的其他親屬、鄰居、師生、同學(xué)、戰(zhàn)友、過(guò)去的同事和上下級(jí)關(guān)系等等。需要指出的是，不是所有這種關(guān)系都應(yīng)當(dāng)回避，必須是能夠影響案件公正處理的，才應(yīng)當(dāng)回避。至于是否能夠影響到鑒定的公正進(jìn)行，不能憑主觀判斷和推測(cè)，而是應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為根據(jù)，來(lái)分析、認(rèn)定這些關(guān)系是否能夠影響到鑒定的公正進(jìn)行。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第20、30、31條

第二十七條　【鑒定的目的和依據(jù)】專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí)，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。

任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。

專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。

第二十八條　【通知程序和提交材料】負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；

（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；

（三）搶救急危患者，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；

（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。

醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

條文解讀

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，不如實(shí)提供相關(guān)材料或不配合相關(guān)調(diào)查，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。患者向衛(wèi)生行政部門提出判定醫(yī)療事故等級(jí)及責(zé)任程度請(qǐng)求的，衛(wèi)生行政部門可以委托醫(yī)學(xué)會(huì)依法對(duì)患者人身?yè)p害的后果進(jìn)行等級(jí)判定，若二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療事故無(wú)法判定等級(jí)的，按同等級(jí)甲等定。責(zé)任程度按照完全責(zé)任判定。

第二十九條　【鑒定的期限和調(diào)查取證權(quán)】負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)。

負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。

條文解讀

在有些情況下，如涉及個(gè)人隱私、技術(shù)秘密、國(guó)家機(jī)密等，醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人，特別是患者一方取證有困難甚至無(wú)法取證，因此本條例賦予負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)有調(diào)查取證權(quán)。注意，本條將調(diào)查取證權(quán)賦予給醫(yī)學(xué)會(huì)，而不是專家鑒定組。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第27－29條

第三十條　【審查與調(diào)查】專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料，聽(tīng)取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。

雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。

條文解讀

患者提交的材料包括：（1）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請(qǐng)書(shū)。該申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明：申請(qǐng)人姓名、與患者的關(guān)系（患者死亡的）、性別、年齡、民族、家庭地址、工作單位、聯(lián)系電話、被申請(qǐng)人單位名稱、住所地、法定代表人姓名、聯(lián)系電話、申請(qǐng)鑒定的事實(shí)與理由、申請(qǐng)人簽字、申請(qǐng)日期等內(nèi)容；（2）自己保存的原始病歷資料；（3）從醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制或者復(fù)印的病歷資料；（4）進(jìn)行尸體解剖的，提供尸解報(bào)告；（5）各項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告；（6）其他相關(guān)證據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的材料包括：（1）申請(qǐng)書(shū)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)或者委托醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的）；（2）答辯書(shū)；（3）本《條例》第28條規(guī)定的材料；（4）病歷資料以外的專項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告；（5）其他相關(guān)證據(jù)。

屬于再次鑒定的，醫(yī)患雙方還應(yīng)當(dāng)提供首次鑒定結(jié)論。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第16、30－33、38、44條

第三十一條　【鑒定的工作原則及鑒定書(shū)的制作】專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個(gè)體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過(guò)半數(shù)通過(guò)。鑒定過(guò)程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：

（一）雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；

（二）當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；

（三）對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明；

（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；

（五）醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系；

（六）醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；

（七）醫(yī)療事故等級(jí)；

（八）對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。

條文解讀

醫(yī)療事故中醫(yī)療過(guò)失行為責(zé)任程度分為：（1）完全責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果完全由醫(yī)療過(guò)失行為造成；（2）主要責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果主要由醫(yī)療過(guò)失行為造成，其他因素起次要作用；（3）次要責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果主要由其他因素造成，醫(yī)療過(guò)失行為起次要作用；（4）輕微責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果絕大部分由其他因素造成，醫(yī)療過(guò)失行為起輕微作用。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第33－36條

第三十二條　【醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法的制定】醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》

第三十三條　【不屬于醫(yī)療事故的情形】有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；

（二）在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；

（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；

（四）無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；

（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；

（六）因不可抗力造成不良后果的。

名詞解釋

緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果不屬于醫(yī)療事故

適用此種情況須同時(shí)具備以下兩個(gè)條件：

第一，必須是情況緊急，患者存在生命危險(xiǎn)，這種危險(xiǎn)迫在眉睫。“緊急情況”一般包括下列內(nèi)容：

（1）凡病員由于疾病發(fā)作，突然外傷受害及異物侵入體內(nèi)，身體成危險(xiǎn)狀態(tài)或非常痛苦的狀態(tài)。例如：急性外傷、腦外傷、骨折、脫臼、撕裂傷、燒傷等；突然之急性腹痛；突發(fā)高熱；突然出血、吐血、有內(nèi)出血象征、流產(chǎn)、小兒腹瀉、嚴(yán)重脫水、休克者；發(fā)病突然、癥狀劇烈、發(fā)病后迅速惡化者；烈性傳染病可疑者；急性過(guò)敏性疾病；其他經(jīng)醫(yī)師認(rèn)為適合于急診搶救條件者。

（2）突發(fā)事件、重大事故和疫情，例如：重大災(zāi)害、突發(fā)事件、事故造成的人員傷亡；鼠疫流行造成的人員病亡；霍亂病例或其他法定傳染病在短期內(nèi)大面積暴發(fā)流行；造成多人傷亡的食物中毒事故等。

第二，緊急醫(yī)學(xué)措施應(yīng)當(dāng)限于迫不得已的。如果搶救人員知曉該搶救措施可能給患者造成損害，則采取該種緊急措施應(yīng)當(dāng)是別無(wú)選擇的。也就是說(shuō)在搶救的時(shí)候，施救的醫(yī)方根據(jù)當(dāng)時(shí)的情況和其自身的能力沒(méi)有任何其他更好的救助措施可以實(shí)施。

［醫(yī)療意外］

醫(yī)療意外，是指由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的。因此，醫(yī)療意外具有兩個(gè)基本特征：其一，病員死亡、殘疾或功能障礙的不良后果發(fā)生在診療護(hù)理工作中；其二，不良后果的發(fā)生，是醫(yī)護(hù)人員難以預(yù)料和防范的，或者說(shuō)是他們不能抗拒或者不能預(yù)見(jiàn)的原因所引起的。醫(yī)療意外的發(fā)生，并不是醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療過(guò)失所致，而是患者自身體質(zhì)變化和特殊病種結(jié)合在一起突然發(fā)生的，且醫(yī)務(wù)人員本身和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)不能預(yù)見(jiàn)和避免。醫(yī)療意外屬于意外事件，由于欠缺主觀要件，所以不承擔(dān)法律責(zé)任。

［無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染］

所謂“無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染”，指的是就診人因在醫(yī)療活動(dòng)中接受輸血而感染疾病，而醫(yī)方在輸血中不存在過(guò)錯(cuò)。無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染應(yīng)具備以下構(gòu)成要件：

（1）輸血者存在某種感染性疾病。

（2）排除該輸血者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診輸血前本來(lái)已是某種病原體隱性攜帶者的可能性。因?yàn)榛颊邅?lái)院就診時(shí)，必然伴有不良的健康狀況，在抵抗力減弱時(shí)，“健康”的病原攜帶者是極易發(fā)病的。

（3）輸血感染是發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的時(shí)間之內(nèi)，這就需要排除在到達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前和離開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之后受到感染的可能性。

（4）患者受到的輸血感染是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，這就需要排除患者在除本醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的其他地域內(nèi)受到感染的可能性。

（5）患者在院內(nèi)發(fā)生輸血感染，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員無(wú)過(guò)錯(cuò)。例如當(dāng)獻(xiàn)血者感染病毒而尚未發(fā)病，處于潛伏期時(shí)，血液已處于病毒血癥但無(wú)臨床癥狀且還查不到該病毒抗體，在這段時(shí)間（有稱之為“窗口期”）血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都無(wú)法查出血液中是否存在某種病原，因此發(fā)生的輸血感染，就應(yīng)屬于無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染。

［不可抗力］

不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并且不能克服的客觀情況。不能預(yù)見(jiàn)是指在現(xiàn)有的技術(shù)條件下，人類不可能預(yù)見(jiàn)到的情況。不能避免是指即使盡了最大的努力也不能防止客觀情況的發(fā)生。不能克服是指情況發(fā)生后，即使盡了最大努力也不能克服該客觀情況造成的損害后果。這里的客觀情況是指不以人的主觀意志為轉(zhuǎn)移的情況。在很多情況下，不可抗力的死亡等不良后果在所難免，這主要是疾病的自然轉(zhuǎn)歸所致。如果損害結(jié)果完全是由不可抗力引起的，行為人的行為與損害結(jié)果之間并沒(méi)有因果關(guān)系，同時(shí)行為人沒(méi)有過(guò)錯(cuò)，那么行為人就無(wú)須為此承擔(dān)責(zé)任。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《侵權(quán)責(zé)任法》第60條

第三十四條　【鑒定費(fèi)用】醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第四章　醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督

第三十五條　【醫(yī)療事故的行政處理】衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第41條；《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)浙江省衛(wèi)生廳在執(zhí)行〈醫(yī)療事故處理?xiàng)l例〉過(guò)程中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》九

第三十六條　【重大醫(yī)療過(guò)失的處理】衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴(kuò)大外，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。

第三十七條　【醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)】發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。

當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。

第三十八條　【受理申請(qǐng)的權(quán)限劃分】發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。

有下列情形之一的，縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理：

（一）患者死亡；

（二）可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故；

（三）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第11條

第三十九條　【申請(qǐng)的審查和受理】衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書(shū)面通知申請(qǐng)人；對(duì)不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。

第四十條　【行政處理與訴訟】當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理。

條文解讀

醫(yī)療事故爭(zhēng)議行政處理和人民法院對(duì)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的審理裁決，都是解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議的途徑，是醫(yī)療事故受害方獲得救濟(jì)的方式。行政處理是行政機(jī)關(guān)通過(guò)調(diào)解方式，解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議使醫(yī)療事故受害方獲得相應(yīng)的救濟(jì)；民事訴訟是人民法院依據(jù)民事訴訟法的規(guī)定，通過(guò)司法程序進(jìn)行審理、裁決，解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議，使醫(yī)療事故受害方得到民事救濟(jì)和權(quán)利保護(hù)。二者存在一個(gè)相互銜接和如何處理不同途徑之間的關(guān)系問(wèn)題。

根據(jù)本條的規(guī)定，行政處理程序和民事處理程序不能同時(shí)進(jìn)行，醫(yī)療事故爭(zhēng)議的當(dāng)事人不能同時(shí)啟動(dòng)兩種程序，同時(shí)在兩個(gè)途徑中解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議問(wèn)題。如果當(dāng)事人選擇了行政程序，行政程序并不否定當(dāng)事人仍有繼續(xù)選擇司法程序的可能。已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的，則不能進(jìn)行行政處理。因?yàn)樗痉ǔ绦蚴墙鉀Q醫(yī)療事故爭(zhēng)議的最終途徑，是民事救濟(jì)的最終手段。

條文解讀

《最高人民法院關(guān)于當(dāng)事人對(duì)醫(yī)療事故鑒定結(jié)論有異議又不申請(qǐng)重新鑒定而以要求醫(yī)療單位賠償經(jīng)濟(jì)損失為由向人民法院起訴的案件應(yīng)否受理的復(fù)函》

第四十一條　【鑒定結(jié)論的審核】衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核；必要時(shí)，可以組織調(diào)查，聽(tīng)取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見(jiàn)。

第四十二條　【鑒定結(jié)論的處理】衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。

條文解讀

重新鑒定不同于再次鑒定。重新鑒定是衛(wèi)生行政部門審核擬作為行政處理依據(jù)的鑒定結(jié)論，作出過(guò)程不符合規(guī)定，要求原組織該項(xiàng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)依照規(guī)定程序，重新組織一次鑒定；再次鑒定是當(dāng)事人不服首次由地、市、縣一級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)組織的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定作出的鑒定結(jié)論，向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門交省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)，再次組織對(duì)該醫(yī)療事故爭(zhēng)議進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。

第四十三條　【自行協(xié)商解決情況報(bào)告】醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書(shū)面報(bào)告，并附具協(xié)議書(shū)。

第四十四條　【調(diào)解或判決】醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書(shū)或者判決書(shū)之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書(shū)面報(bào)告，并附具調(diào)解書(shū)或者判決書(shū)。

條文解讀

醫(yī)療事故損害賠償案件能否適用先予執(zhí)行，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況分析確定。《民事訴訟法》第97條規(guī)定：“人民法院對(duì)下列案件，根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng)，可以裁定先予執(zhí)行：（一）追索贍養(yǎng)費(fèi)、扶養(yǎng)費(fèi)、撫育費(fèi)、撫恤金、醫(yī)療費(fèi)用的；（二）追索勞動(dòng)報(bào)酬的；（三）因情況緊急需要先予執(zhí)行的。”如果醫(yī)療事故賠償案件中涉及及時(shí)治療及醫(yī)療費(fèi)的先行支付問(wèn)題及支付必要的生活費(fèi)用、護(hù)理費(fèi)用的，法院應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體需要，根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng)裁定先予執(zhí)行。如果不存在這些緊急情況的，一般不支持先予執(zhí)行的申請(qǐng)。

第四十五條　【各級(jí)醫(yī)療事故情況報(bào)告】縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況，上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

第五章　醫(yī)療事故的賠償

第四十六條　【爭(zhēng)議解決途徑】發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng)，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。

條文解讀

發(fā)生醫(yī)療事故賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者可以采取的解決途徑有：

（1）醫(yī)患雙方平等、自愿協(xié)商，自行解決爭(zhēng)議。

（2）醫(yī)患雙方當(dāng)事人向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng)，請(qǐng)求衛(wèi)生行政部門對(duì)賠償問(wèn)題進(jìn)行調(diào)解。當(dāng)事人對(duì)行政調(diào)解不服的，向人民法院提起訴訟的，是民事訴訟，而不是行政訴訟。

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。

第四十七條　【協(xié)商途徑協(xié)議書(shū)】雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書(shū)上簽名。

條文解讀

在醫(yī)療糾紛發(fā)生之后，醫(yī)患雙方基于真實(shí)的意思表示就醫(yī)療損害的補(bǔ)償或者分擔(dān)問(wèn)題達(dá)成和解協(xié)議，也就是民間通常所說(shuō)的“私了協(xié)議”，雙方按照協(xié)議約定履行了“私了協(xié)議”，雙方的糾紛就此平息。“私了協(xié)議”的法律意義是，患者對(duì)醫(yī)療損害人身賠償之債的處分，雙方就醫(yī)療損害人身賠償之債的履行達(dá)成和解協(xié)議，患方受領(lǐng)了醫(yī)方履行的人身?yè)p害賠償債務(wù)之后，醫(yī)療損害人身賠償?shù)膫鶛?quán)債務(wù)關(guān)系因醫(yī)方清償債務(wù)而消滅，但醫(yī)療損害人身賠償請(qǐng)求權(quán)因醫(yī)方清償債務(wù)而消滅的只是實(shí)體請(qǐng)求權(quán)，而程序請(qǐng)求權(quán)并不消滅，患者及其家屬仍有醫(yī)療損害人身賠償請(qǐng)求權(quán)的程序請(qǐng)求權(quán)，即提起醫(yī)療損害人身賠償?shù)脑V權(quán)，但如果經(jīng)人民法院進(jìn)行實(shí)體審理之后，查明該醫(yī)療損害人身賠償之債因醫(yī)方清償債務(wù)而消滅的事實(shí)則可以駁回患者及家屬的訴訟請(qǐng)求。故患者及家屬在雙方達(dá)成了醫(yī)療糾紛的“私了協(xié)議”之后，仍可以提起醫(yī)療事故人身?yè)p害賠償之訴，“私了協(xié)議”的履行只消滅醫(yī)療損害人身賠償之債及債上實(shí)體請(qǐng)求權(quán)，不消滅該債上請(qǐng)求權(quán)的程序權(quán)利。

“私了協(xié)議”在本質(zhì)上是就醫(yī)療糾紛達(dá)成的和解協(xié)議，就患者而言，則是患者對(duì)醫(yī)療損害人身賠償之債的處分。和解協(xié)議是合同的一種類型，其成立及生效則當(dāng)然要符合合同成立和生效的法律要件。法院應(yīng)當(dāng)審查該“私了協(xié)議”是否成立和生效，如果患方主張?jiān)摗八搅藚f(xié)議”存在可撤銷或可變更的法定事由，法院則應(yīng)當(dāng)審查該“私了協(xié)議”是否屬于可撤銷或者可變更的法定情形。如果經(jīng)法院審理查明，該“私了協(xié)議”存在效力的瑕疵或者可撤銷、可變更的法定情形，則根據(jù)我國(guó)《合同法》關(guān)于合同效力的法律規(guī)定或認(rèn)定該協(xié)議絕對(duì)無(wú)效或者撤銷該“私了協(xié)議”，或者變更協(xié)議的部分條款。如果認(rèn)定協(xié)議絕對(duì)無(wú)效或者撤銷的，進(jìn)而可以認(rèn)定患者的醫(yī)療損害人身賠償實(shí)體請(qǐng)求權(quán)并未消滅，患者可以依據(jù)該實(shí)體請(qǐng)求權(quán)獲得相應(yīng)的物質(zhì)或者精神損害賠償。

第四十八條　【行政調(diào)解】已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求，可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則，并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。

經(jīng)調(diào)解，雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的，制作調(diào)解書(shū)，雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。

第四十九條　【確定賠償數(shù)額的原則】醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：

（一）醫(yī)療事故等級(jí)；

（二）醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；

（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。

不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。

條文解讀

對(duì)“不屬于醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任”的理解

根據(jù)《最高人民法院關(guān)于參照〈醫(yī)療事故處理?xiàng)l例〉審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知》，醫(yī)療事故處理?xiàng)l例施行后發(fā)生的醫(yī)療事故引起的醫(yī)療賠償糾紛，訴致法院的，參照條例的有關(guān)規(guī)定辦理；因醫(yī)療事故以外的原因引起的其他醫(yī)療賠償糾紛，適用民法通則的規(guī)定。《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定，患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。也就是說(shuō)，對(duì)于鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)為不構(gòu)成醫(yī)療事故，但經(jīng)審理能夠認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)確實(shí)存在民事過(guò)錯(cuò)、符合民事侵權(quán)構(gòu)成要件的，人民法院應(yīng)當(dāng)根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》、《民法通則》等法律關(guān)于過(guò)錯(cuò)責(zé)任的規(guī)定，確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任，以保護(hù)患方的合法權(quán)益。因此，醫(yī)療損害賠償案件，不僅僅限于醫(yī)療事故損害，還應(yīng)包括不構(gòu)成醫(yī)療事故，但依照法律規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任的非事故性醫(yī)療損害。

第五十條　【賠償項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)】醫(yī)療事故賠償，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：

（一）醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。

（二）誤工費(fèi)：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計(jì)算；無(wú)固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。

（三）住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

（四）陪護(hù)費(fèi)：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。

（五）殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級(jí)，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過(guò)15年；70周歲以上的，不超過(guò)5年。

（六）殘疾用具費(fèi)：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。

（七）喪葬費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

（八）被扶養(yǎng)人生活費(fèi)：以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒(méi)有勞動(dòng)能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對(duì)年滿16周歲但無(wú)勞動(dòng)能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過(guò)15年；70周歲以上的，不超過(guò)5年。

（九）交通費(fèi)：按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付。

（十）住宿費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，憑據(jù)支付。

（十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的，賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長(zhǎng)不超過(guò)3年。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《最高人民法院關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》；《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問(wèn)題的解釋》

第五十一條　【患者親屬損失賠償】參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。

醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。

第五十二條　【賠償費(fèi)用結(jié)算】醫(yī)療事故賠償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。

第六章　罰　則

第五十三條　【衛(wèi)生行政部門工作人員的法律責(zé)任】衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過(guò)程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。

第五十四條　【衛(wèi)生行政部門的法律責(zé)任】衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

（一）接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后，未及時(shí)組織調(diào)查的；

（二）接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；

（三）未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過(guò)失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的；

（四）未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的；

（五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)的。

第五十五條　【醫(yī)療事故主體的法律責(zé)任】醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。

對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第36－42條

第五十六條　【違反醫(yī)療事故預(yù)防和處理規(guī)范的情形】醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：

（一）未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的；

（二）沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的；

（三）未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書(shū)寫和妥善保管病歷資料的；

（四）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的；

（五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的；

（六）未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的；

（七）未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的；

（八）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的；

（九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的；

（十）未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。

第五十七條　【出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)】參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)或者資格證書(shū)。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第27條

第五十八條　【拒絕尸檢與涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料】醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)或者資格證書(shū)：

（一）承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的；

（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》

第五十九條　【擾亂醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故鑒定工作】以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。

第七章　附　則

第六十條　【醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍與事故處理部門職能分工】本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故，依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故，由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進(jìn)行處理。

關(guān)聯(lián)參見(jiàn)

《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》

第六十一條　【非法行醫(yī)的定性及法律責(zé)任】非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

第六十二條　【軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)】軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。

第六十三條　【生效日期及廢止條款】本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時(shí)廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭(zhēng)議，不再重新處理。