●部門規章及文件

醫療事故分級標準（試行）

（2002年7月19日衛生部令第32號發布　自2002年9月1日起施行）

為了科學劃分醫療事故等級，正確處理醫療事故爭議，保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益，根據《醫療事故處理條例》，制定本標準。

專家鑒定組在進行醫療事故技術鑒定、衛生行政部門在判定重大醫療過失行為是否為醫療事故或醫療事故爭議雙方當事人在協商解決醫療事故爭議時，應當按照本標準確定的基本原則和實際情況具體判定醫療事故的等級。

本標準列舉的情形是醫療事故中常見的造成患者人身損害的后果。

本標準中醫療事故一級乙等至三級戊等對應傷殘等級一至十級。

一、一級醫療事故

系指造成患者死亡、重度殘疾。

（一）一級甲等醫療事故：死亡。

（二）一級乙等醫療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.植物人狀態；

2.極重度智能障礙；

3.臨床判定不能恢復的昏迷；

4.臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復，靠呼吸機維持；

5.四肢癱，肌力0級，臨床判定不能恢復。

二、二級醫療事故

系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙。

（一）二級甲等醫療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.雙眼球摘除或雙眼經客觀檢查證實無光感；

2.小腸缺失90％以上，功能完全喪失；

3.雙側有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失，用透析替代治療；

4.四肢肌力Ⅱ級（二級）以下（含Ⅱ級），臨床判定不能恢復；

5.上肢一側腕上缺失或一側手功能完全喪失，不能裝配假肢，伴下肢雙膝以上缺失。

（二）二級乙等醫療事故：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.重度智能障礙；

2.單眼球摘除或經客觀檢查證實無光感，另眼球結構損傷，閃光視覺誘發電位（VEP）P100波潛時延長＞160ms（毫秒），矯正視力＜0.02，視野半徑＜5°；

3.雙側上頜骨或雙側下頜骨完全缺失；

4.一側上頜骨及對側下頜骨完全缺失，并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2；

5.一側全肺缺失并需胸改術；

6.肺功能持續重度損害；

7.持續性心功能不全，心功能四級；

8.持續性心功能不全，心功能三級伴有不能控制的嚴重心律失常；

9.食管閉鎖，攝食依賴造瘺；

10.肝缺損3/4，并有肝功能重度損害；

11.膽道損傷致肝功能重度損害；

12.全胰缺失；

13.小腸缺損大于3/4，普通膳食不能維持營養；

14.腎功能部分損害不全失代償；

15.兩側睪丸、副睪丸缺損；

16.陰莖缺損或性功能嚴重障礙；

17.雙側卵巢缺失；

18.未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損；

19.四肢癱，肌力Ⅲ級（三級）或截癱、偏癱，肌力Ⅲ級以下，臨床判定不能恢復；

20.雙上肢腕關節以上缺失、雙側前臂缺失或雙手功能完全喪失，不能裝配假肢；

21.肩、肘、髖、膝關節中有四個以上（含四個）關節功能完全喪失；

22.重型再生障礙性貧血（I型）。

（三）二級丙等醫療事故：存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.面部重度毀容；

2.單眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結構損傷，閃光視覺誘發電位（VEP）＞155ms（毫秒），矯正視力＜0.05，視野半徑＜10°；

3.一側上頜骨或下頜骨完全缺失，伴顏面部軟組織缺損大于30cm2；

4.同側上下頜骨完全性缺失；

5.雙側甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失；

6.雙側甲狀旁腺全缺失；

7.持續性心功能不全，心功能三級；

8.持續性心功能不全，心功能二級伴有不能控制的嚴重心律失常；

9.全胃缺失；

10.肝缺損2/3，并肝功能重度損害；

11.一側有功能腎缺失或腎功能完全喪失，對側腎功能不全代償；

12.永久性輸尿管腹壁造瘺；

13.膀胱全缺失；

14.兩側輸精管缺損不能修復；

15.雙上肢肌力IV級（四級），雙下肢肌力0級，臨床判定不能恢復；

16.單肢兩個大關節（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能完全喪失，不能行關節置換；

17.一側上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失，不能手術重建功能或裝配假肢；

18.一手缺失或功能完全喪失，另一手功能喪失50％以上，不能手術重建功能或裝配假肢；

19.一手腕上缺失，另一手拇指缺失，不能手術重建功能或裝配假肢；

20.雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正；

21.雙側膝關節或者髖關節功能完全喪失，不能行關節置換；

22.一下肢膝上缺失，無法裝配假肢；

23.重型再生障礙性貧血（II型）。

（四）二級丁等醫療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.中度智能障礙；

2.難治性癲癇；

3.完全性失語，伴有神經系統客觀檢查陽性所見；

4.雙側重度周圍性面癱；

5.面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70％；

6.雙眼球結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位（VEP）＞155ms（毫秒），矯正視力＜0.05，視野半徑＜10°；

7.雙耳經客觀檢查證實聽力在原有基礎上損失大于91dbHL（分貝）；

8.舌缺損大于全舌2/3；

9.一側上頜骨缺損1/2，顏面部軟組織缺損大于20cm2；

10.下頜骨缺損長6cm以上的區段，口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2；

11.甲狀旁腺功能重度損害；

12.食管狹窄只能進流食；

13.吞咽功能嚴重損傷，依賴鼻飼管進食；

14.肝缺損2/3，功能中度損害；

15.肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴重肝功能損害；

16.胰缺損，胰島素依賴；

17.小腸缺損2/3，包括回盲部缺損；

18.全結腸、直腸、肛門缺失，回腸造瘺；

19.腎上腺功能明顯減退；

20.大、小便失禁，臨床判定不能恢復；

21.女性雙側乳腺缺失；

22.單肢肌力Ⅱ級（二級），臨床判定不能恢復；

23.雙前臂缺失；

24.雙下肢癱；

25.一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，不能手術重建功能或裝配假肢；

26.雙拇指完全缺失或無功能；

27.雙膝以下缺失或無功能，不能手術重建功能或裝配假肢；

28.一側下肢膝上缺失，不能手術重建功能或裝配假肢；

29.一側膝以下缺失，另一側前足缺失，不能手術重建功能或裝配假肢；

30.雙足全肌癱，肌力Ⅱ級（二級），臨床判定不能恢復。

三、三級醫療事故

系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。

（一）三級甲等醫療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.不完全失語并伴有失用、失寫、失讀、失認之一者，同時有神經系統客觀檢查陽性所見；

2.不能修補的腦脊液瘺；

3.尿崩，有嚴重離子紊亂，需要長期依賴藥物治療；

4.面部輕度毀容；

5.面頰部洞穿性缺損大于20cm2；

6.單側眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結構損傷，閃光視覺誘發電位（VEP）＞150ms（毫秒），矯正視力0.05—0.1，視野半徑＜15°；

7.雙耳經客觀檢查證實聽力在原有基礎上損失大于81dbHL（分貝）；

8.鼻缺損1/3以上；

9.上唇或下唇缺損大于1/2；

10.一側上頜骨缺損1/4或下頜骨缺損長4cm以上區段，伴口腔、顏面軟組織缺損大于10cm2；

11.肺功能中度持續損傷；

12.胃缺損3/4；

13.肝缺損1/2伴較重功能障礙；

14.慢性中毒性肝病伴較重功能障礙；

15.脾缺失；

16.胰缺損2/3造成內、外分泌腺功能障礙；

17.小腸缺損2/3，保留回盲部；

18.尿道狹窄，需定期行尿道擴張術；

19.直腸、肛門、結腸部分缺損，結腸造瘺；

20.肛門損傷致排便障礙；

21.一側腎缺失或輸尿管狹窄，腎功能不全代償；

22.不能修復的尿道瘺；

23.膀胱大部分缺損；

24.雙側輸卵管缺失；

25.陰道閉鎖喪失性功能；

26.不能修復的III度（三度）會陰裂傷；

27.四肢癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復；

28.單肢癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復；

29.肩、肘、腕關節之一功能完全喪失；

30.利手全肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復；

31.一手拇指缺失，另一手拇指功能喪失50％以上；

32.一手拇指缺失或無功能，另一手除拇指外三指缺失或無功能，不能手術重建功能；

33.雙下肢肌力III級（三級）以下，臨床判定不能恢復。大、小便失禁；

34.下肢雙膝以上缺失伴一側腕上缺失或手功能部分喪失，能裝配假肢；

35.一髖或一膝關節功能完全喪失，不能手術重建功能；

36.雙足全肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復；

37.雙前足缺失；

38.慢性再生障礙性貧血。

（二）三級乙等醫療事故：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.輕度智能減退；

2.癲癇中度；

3.不完全性失語，伴有神經系統客觀檢查陽性所見；

4.頭皮、眉毛完全缺損；

5.一側完全性面癱，對側不完全性面癱；

6.面部重度異常色素沉著或全身瘢痕面積達60％—69％；

7.面部軟組織缺損大于20cm2；

8.雙眼球結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位（VEP）＞150ms（毫秒），矯正視力0.05—0.1，視野半徑＜15°；

9.雙耳經客觀檢查證實聽力損失大于71dBHL（分貝）；

10.雙側前庭功能喪失，睜眼行走困難，不能并足站立；

11.甲狀腺功能嚴重損害，依賴藥物治療；

12.不能控制的嚴重器質性心律失常；

13.胃缺損2/3伴輕度功能障礙；

14.肝缺損1/3伴輕度功能障礙；

15.膽道損傷伴輕度肝功能障礙；

16.胰缺損1/2；

17.小腸缺損1/2（包括回盲部）；

18.腹壁缺損大于腹壁1/4；

19.腎上腺皮質功能輕度減退；

20.雙側睪丸萎縮，血清睪丸酮水平低于正常范圍；

21.非利手全肌癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復，不能手術重建功能；

22.一拇指完全缺失；

23.雙下肢肌力IV級（四級），臨床判定不能恢復。大、小便失禁；

24.一髖或一膝關節功能不全；

25.一側踝以下缺失或一側踝關節畸形，功能完全喪失，不能手術重建功能；

26.雙足部分肌癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復，不能手術重建功能；

27.單足全肌癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復，不能手術重建功能。

（三）三級丙等醫療事故：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.不完全性失用、失寫、失讀、失認之一者，伴有神經系統客觀檢查陽性所見；

2.全身瘢痕面積50—59％；

3.雙側中度周圍性面癱，臨床判定不能恢復；

4.雙眼球結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位（VEP）＞140ms（毫秒），矯正視力0.1—0.3，視野半徑＜20°；

5.雙耳經客觀檢查證實聽力損失大于56dbHL（分貝）；

6.喉保護功能喪失，飲食時嗆咳并易發生誤吸，臨床判定不能恢復；

7.頸頦粘連，影響部分活動；

8.肺葉缺失伴輕度功能障礙；

9.持續性心功能不全，心功能二級；

10.胃缺損1/2伴輕度功能障礙；

11.肝缺損1/4伴輕度功能障礙；

12.慢性輕度中毒性肝病伴輕度功能障礙；

13.膽道損傷，需行膽腸吻合術；

14.胰缺損1/3伴輕度功能障礙；

15.小腸缺損1/2伴輕度功能障礙；

16.結腸大部分缺損；

17.永久性膀胱造瘺；

18.未育婦女單側乳腺缺失；

19.未育婦女單側卵巢缺失；

20.育齡已育婦女雙側輸卵管缺失；

21.育齡已育婦女子宮缺失或部分缺損；

22.陰道狹窄不能通過二橫指；

23.頸部或腰部活動度喪失50％以上；

24.腕、肘、肩、踝、膝、髖關節之一喪失功能50％以上；

25.截癱或偏癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復；

26.單肢兩個大關節（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能部分喪失，能行關節置換；

27.一側肘上缺失或肘、腕、手功能部分喪失，可以手術重建功能或裝配假肢；

28.一手缺失或功能部分喪失，另一手功能喪失50％以上，可以手術重建功能或裝配假肢；

29.一手腕上缺失，另一手拇指缺失，可以手術重建功能或裝配假肢；

30.利手全肌癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復；

31.單手部分肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復；

32.除拇指外3指缺失或功能完全喪失；

33.雙下肢長度相差4cm以上；

34.雙側膝關節或者髖關節功能部分喪失，可以行關節置換；

35.單側下肢膝上缺失，可以裝配假肢；

36.雙足部分肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復；

37.單足全肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復。

（四）三級丁等醫療事故：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.邊緣智能；

2.發聲及言語困難；

3.雙眼結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位（VEP）＞130ms（毫秒），矯正視力0.3—0.5，視野半徑＜30°；

4.雙耳經客觀檢查證實聽力損失大于41dbHL（分貝）或單耳大于91dbHL（分貝）；

5.耳郭缺損2/3以上；

6.器械或異物誤入呼吸道需行肺段切除術；

7.甲狀旁腺功能輕度損害；

8.肺段缺損，輕度持續肺功能障礙；

9.腹壁缺損小于1/4；

10.一側腎上腺缺失伴輕度功能障礙；

11.一側睪丸、附睪缺失伴輕度功能障礙；

12.一側輸精管缺損，不能修復；

13.一側卵巢缺失，一側輸卵管缺失；

14.一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，可以手術重建功能及裝配假肢；

15.雙大腿肌力近V級（五級），雙小腿肌力III級（三級）以下，臨床判定不能恢復。大、小便輕度失禁；

16.雙膝以下缺失或無功能，可以手術重建功能或裝配假肢；

17.單側下肢膝上缺失，可以手術重建功能或裝配假肢；

18.一側膝以下缺失，另一側前足缺失，可以手術重建功能或裝配假肢。

（五）三級戊等醫療事故：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.腦葉缺失后輕度智力障礙；

2.發聲或言語不暢；

3.雙眼結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位（VEP）＞120ms（毫秒），矯正視力＜0.6，視野半徑＜50°；

4.淚器損傷，手術無法改進溢淚；

5.雙耳經客觀檢查證實聽力在原有基礎上損失大于31dbHL（分貝）或一耳聽力在原有基礎上損失大于71dbHL（分貝）；

6.耳郭缺損大于1/3而小于2/3；

7.甲狀腺功能低下；

8.支氣管損傷需行手術治療；

9.器械或異物誤入消化道，需開腹取出；

10.一拇指指關節功能不全；

11.雙小腿肌力IV級（四級），臨床判定不能恢復。大、小便輕度失禁；

12.手術后當時引起脊柱側彎30度以上；

13.手術后當時引起脊柱后凸成角（胸段大于60度，胸腰段大于30度，腰段大于20度以上）；

14.原有脊柱、軀干或肢體畸形又嚴重加重；

15.損傷重要臟器，修補后功能有輕微障礙。

四、四級醫療事故

系指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫療事故。例如造成患者下列情形之一的：

1.雙側輕度不完全性面癱，無功能障礙；

2.面部輕度色素沉著或脫失；

3.一側眼瞼有明顯缺損或外翻；

4.拔除健康恒牙；

5.器械或異物誤入呼吸道或消化道，需全麻后內窺鏡下取出；

6.口周及顏面軟組織輕度損傷；

7.非解剖變異等因素，拔除上頜后牙時牙根或異物進入上頜竇需手術取出；

8.組織、器官輕度損傷，行修補術后無功能障礙；

9.一拇指末節1/2缺損；

10.一手除拇指、食指外，有兩指近側指間關節無功能；

11.一足拇趾末節缺失；

12.軟組織內異物滯留；

13.體腔遺留異物已包裹，無需手術取出，無功能障礙；

14.局部注射造成組織壞死，成人大于體表面積2％，兒童大于體表面積5％；

15.剖宮產術引起胎兒損傷；

16.產后胎盤殘留引起大出血，無其他并發癥。

醫療事故技術鑒定暫行辦法

（2002年7月19日衛生部令第30號公布　自2002年9月1日起施行）

第一章　總　則

第一條　為規范醫療事故技術鑒定工作，確保醫療事故技術鑒定工作有序進行，依據《醫療事故處理條例》的有關規定制定本辦法。

第二條　醫療事故技術鑒定工作應當按照程序進行，堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性準確、責任明確。

第三條　醫療事故技術鑒定分為首次鑒定和再次鑒定。

設區的市級和省、自治區、直轄市直接管轄的縣（市）級地方醫學會負責組織專家鑒定組進行首次醫療事故技術鑒定工作。

省、自治區、直轄市地方醫學會負責組織醫療事故爭議的再次鑒定工作。

負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會（以下簡稱醫學會）可以設立醫療事故技術鑒定工作辦公室，具體負責有關醫療事故技術鑒定的組織和日常工作。

第四條　醫學會組織專家鑒定組，依照醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理技術操作規范、常規，運用醫學科學原理和專業知識，獨立進行醫療事故技術鑒定。

第二章　專家庫的建立

第五條　醫學會應當建立專家庫。專家庫應當依據學科專業組名錄設置學科專業組。

醫學會可以根據本地區醫療工作和醫療事故技術鑒定實際，對本專家庫學科專業組設立予以適當增減和調整。

第六條　具備下列條件的醫療衛生專業技術人員可以成為專家庫候選人：

（一）有良好的業務素質和執業品德；

（二）受聘于醫療衛生機構或者醫學教學、科研機構并擔任相應專業高級技術職務3年以上；

（三）健康狀況能夠勝任醫療事故技術鑒定工作。

符合前款（一）、（三）項規定條件并具備高級技術職務任職資格的法醫可以受聘進入專家庫。

負責首次醫療事故技術鑒定工作的醫學會原則上聘請本行政區域內的專家建立專家庫；當本行政區域內的專家不能滿足建立專家庫需要時，可以聘請本省、自治區、直轄市范圍內的專家進入本專家庫。

負責再次醫療事故技術鑒定工作的醫學會原則上聘請本省、自治區、直轄市范圍內的專家建立專家庫；當本省、自治區、直轄市范圍內的專家不能滿足建立專家庫需要時，可以聘請其他省、自治區、直轄市的專家進入本專家庫。

第七條　醫療衛生機構或醫學教學、科研機構、同級的醫藥衛生專業學會應當按照醫學會要求，推薦專家庫成員候選人；符合條件的個人經所在單位同意后也可以直接向組建專家庫的醫學會申請。

醫學會對專家庫成員候選人進行審核。審核合格的，予以聘任，并發給中華醫學會統一格式的聘書。

符合條件的醫療衛生專業技術人員和法醫，有義務受聘進入專家庫。

第八條　專家庫成員聘用期為4年。在聘用期間出現下列情形之一的，應當由專家庫成員所在單位及時報告醫學會，醫學會應根據實際情況及時進行調整：

（一）因健康原因不能勝任醫療事故技術鑒定的；

（二）變更受聘單位或被解聘的；

（三）不具備完全民事行為能力的；

（四）受刑事處罰的；

（五）省級以上衛生行政部門規定的其他情形。

聘用期滿需繼續聘用的，由醫學會重新審核、聘用。

第三章　鑒定的提起

第九條　雙方當事人協商解決醫療事故爭議，需進行醫療事故技術鑒定的，應共同書面委托醫療機構所在地負責首次醫療事故技術鑒定工作的醫學會進行醫療事故技術鑒定。

第十條　縣級以上地方人民政府衛生行政部門接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告或者醫療事故爭議當事人要求處理醫療事故爭議的申請后，對需要進行醫療事故技術鑒定的，應當書面移交負責首次醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。

第十一條　協商解決醫療事故爭議涉及多個醫療機構的，應當由涉及的所有醫療機構與患者共同委托其中任何一所醫療機構所在地負責組織首次醫療事故技術鑒定工作的醫學會進行醫療事故技術鑒定。

醫療事故爭議涉及多個醫療機構，當事人申請衛生行政部門處理的，只可以向其中一所醫療機構所在地衛生行政部門提出處理申請。

第四章　鑒定的受理

第十二條　醫學會應當自受理醫療事故技術鑒定之日起5日內，通知醫療事故爭議雙方當事人按照《醫療事故處理條例》第二十八條規定提交醫療事故技術鑒定所需的材料。

當事人應當自收到醫學會的通知之日起10日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯。

對不符合受理條件的，醫學會不予受理。不予受理的，醫學會應說明理由。

第十三條　有下列情形之一的，醫學會不予受理醫療事故技術鑒定：

（一）當事人一方直接向醫學會提出鑒定申請的；

（二）醫療事故爭議涉及多個醫療機構，其中一所醫療機構所在地的醫學會已經受理的；

（三）醫療事故爭議已經人民法院調解達成協議或判決的；

（四）當事人已向人民法院提起民事訴訟的（司法機關委托的除外）；

（五）非法行醫造成患者身體健康損害的；

（六）衛生部規定的其他情形。

第十四條　委托醫學會進行醫療事故技術鑒定，應當按規定繳納鑒定費。

第十五條　雙方當事人共同委托醫療事故技術鑒定的，由雙方當事人協商預先繳納鑒定費。

衛生行政部門移交進行醫療事故技術鑒定的，由提出醫療事故爭議處理的當事人預先繳納鑒定費。經鑒定屬于醫療事故的，鑒定費由醫療機構支付；經鑒定不屬于醫療事故的，鑒定費由提出醫療事故爭議處理申請的當事人支付。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告后，對需要移交醫學會進行醫療事故技術鑒定的，鑒定費由醫療機構支付。

第十六條　有下列情形之一的，醫學會中止組織醫療事故技術鑒定：

（一）當事人未按規定提交有關醫療事故技術鑒定材料的；

（二）提供的材料不真實的；

（三）拒絕繳納鑒定費的；

（四）衛生部規定的其他情形。

第五章　專家鑒定組的組成

第十七條　醫學會應當根據醫療事故爭議所涉及的學科專業，確定專家鑒定組的構成和人數。

專家鑒定組組成人數應為3人以上單數。

醫療事故爭議涉及多學科專業的，其中主要學科專業的專家不得少于專家鑒定組成員的1/2。

第十八條　醫學會應當提前通知雙方當事人，在指定時間、指定地點，從專家庫相關學科專業組中隨機抽取專家鑒定組成員。

第十九條　醫學會主持雙方當事人抽取專家鑒定組成員前，應當將專家庫相關學科專業組中專家姓名、專業、技術職務、工作單位告知雙方當事人。

第二十條　當事人要求專家庫成員回避的，應當說明理由。符合下列情形之一的，醫學會應當將回避的專家名單撤出，并經當事人簽字確認后記錄在案：

（一）醫療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的；

（二）與醫療事故爭議有利害關系的；

（三）與醫療事故爭議當事人有其他關系，可能影響公正鑒定的。

第二十一條　醫學會對當事人準備抽取的專家進行隨機編號，并主持雙方當事人隨機抽取相同數量的專家編號，最后一個專家由醫學會隨機抽取。

雙方當事人還應當按照上款規定的方法各自隨機抽取一個專家作為候補。

涉及死因、傷殘等級鑒定的，應當按照前款規定由雙方當事人各自隨機抽取一名法醫參加鑒定組。

第二十二條　隨機抽取結束后，醫學會當場向雙方當事人公布所抽取的專家鑒定組成員和候補成員的編號并記錄在案。

第二十三條　現有專家庫成員不能滿足鑒定工作需要時，醫學會應當向雙方當事人說明，并經雙方當事人同意，可以從本省、自治區、直轄市其他醫學會專家庫中抽取相關學科專業組的專家參加專家鑒定組；本省、自治區、直轄市醫學會專家庫成員不能滿足鑒定工作需要時，可以從其他省、自治區、直轄市醫學會專家庫中抽取相關學科專業組的專家參加專家鑒定組。

第二十四條　從其他醫學會建立的專家庫中抽取的專家無法到場參加醫療事故技術鑒定，可以以函件的方式提出鑒定意見。

第二十五條　專家鑒定組成員確定后，在雙方當事人共同在場的情況下，由醫學會對封存的病歷資料啟封。

第二十六條　專家鑒定組應當認真審查雙方當事人提交的材料，妥善保管鑒定材料，保護患者的隱私，保守有關秘密。

第六章　醫療事故技術鑒定

第二十七條　醫學會應當自接到雙方當事人提交的有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內組織鑒定并出具醫療事故技術鑒定書。

第二十八條　醫學會可以向雙方當事人和其他相關組織、個人進行調查取證，進行調查取證時不得少于2人。調查取證結束后，調查人員和調查對象應當在有關文書上簽字。如調查對象拒絕簽字的，應當記錄在案。

第二十九條　醫學會應當在醫療事故技術鑒定7日前，將鑒定的時間、地點、要求等書面通知雙方當事人。雙方當事人應當按照通知的時間、地點、要求參加鑒定。

參加醫療事故技術鑒定的雙方當事人每一方人數不超過3人。

任何一方當事人無故缺席、自行退席或拒絕參加鑒定的，不影響鑒定的進行。

第三十條　醫學會應當在醫療事故技術鑒定7日前書面通知專家鑒定組成員。專家鑒定組成員接到醫學會通知后認為自己應當回避的，應當于接到通知時及時提出書面回避申請，并說明理由；因其他原因無法參加醫療事故技術鑒定的，應當于接到通知時及時書面告知醫學會。

第三十一條　專家鑒定組成員因回避或因其他原因無法參加醫療事故技術鑒定時，醫學會應當通知相關學科專業組候補成員參加醫療事故技術鑒定。

專家鑒定組成員因不可抗力因素未能及時告知醫學會不能參加鑒定或雖告知但醫學會無法按規定組成專家鑒定組的，醫療事故技術鑒定可以延期進行。

第三十二條　專家鑒定組組長由專家鑒定組成員推選產生，也可以由醫療事故爭議所涉及的主要學科專家中具有最高專業技術職務任職資格的專家擔任。

第三十三條　鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程序進行：

（一）雙方當事人在規定的時間內分別陳述意見和理由。陳述順序先患方，后醫療機構；

（二）專家鑒定組成員根據需要可以提問，當事人應當如實回答。必要時，可以對患者進行現場醫學檢查；

（三）雙方當事人退場；

（四）專家鑒定組對雙方當事人提供的書面材料、陳述及答辯等進行討論；

（五）經合議，根據半數以上專家鑒定組成員的一致意見形成鑒定結論。專家鑒定組成員在鑒定結論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結論的不同意見，應當予以注明。

第三十四條　醫療事故技術鑒定書應當根據鑒定結論作出，其文稿由專家鑒定組組長簽發。

醫療事故技術鑒定書蓋醫學會醫療事故技術鑒定專用印章。

醫學會應當及時將醫療事故技術鑒定書送達移交鑒定的衛生行政部門，經衛生行政部門審核，對符合規定作出的醫療事故技術鑒定結論，應當及時送達雙方當事人；由雙方當事人共同委托的，直接送達雙方當事人。

第三十五條　醫療事故技術鑒定書應當包括下列主要內容：

（一）雙方當事人的基本情況及要求；

（二）當事人提交的材料和醫學會的調查材料；

（三）對鑒定過程的說明；

（四）醫療行為是否違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規；

（五）醫療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系；

（六）醫療過失行為在醫療事故損害后果中的責任程度；

（七）醫療事故等級；

（八）對醫療事故患者的醫療護理醫學建議。

經鑒定為醫療事故的，鑒定結論應當包括上款（四）至（八）項內容；經鑒定不屬于醫療事故的，應當在鑒定結論中說明理由。

醫療事故技術鑒定書格式由中華醫學會統一制定。

第三十六條　專家鑒定組應當綜合分析醫療過失行為在導致醫療事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素，判定醫療過失行為的責任程度。醫療事故中醫療過失行為責任程度分為：

（一）完全責任，指醫療事故損害后果完全由醫療過失行為造成。

（二）主要責任，指醫療事故損害后果主要由醫療過失行為造成，其他因素起次要作用。

（三）次要責任，指醫療事故損害后果主要由其他因素造成，醫療過失行為起次要作用。

（四）輕微責任，指醫療事故損害后果絕大部分由其他因素造成，醫療過失行為起輕微作用。

第三十七條　醫學會參加醫療事故技術鑒定會的工作人員，應如實記錄鑒定會過程和專家的意見。

第三十八條　因當事人拒絕配合，無法進行醫療事故技術鑒定的，應當終止本次鑒定，由醫學會告知移交鑒定的衛生行政部門或共同委托鑒定的雙方當事人，說明不能鑒定的原因。

第三十九條　醫學會對經衛生行政部門審核認為參加鑒定的人員資格和專業類別或者鑒定程序不符合規定，需要重新鑒定的，應當重新組織鑒定。重新鑒定時不得收取鑒定費。

如參加鑒定的人員資格和專業類別不符合規定的，應當重新抽取專家，組成專家鑒定組進行重新鑒定。

如鑒定的程序不符合規定而參加鑒定的人員資格和專業類別符合規定的，可以由原專家鑒定組進行重新鑒定。

第四十條　任何一方當事人對首次醫療事故技術鑒定結論不服的，可以自收到首次醫療事故技術鑒定書之日起15日內，向原受理醫療事故爭議處理申請的衛生行政部門提出再次鑒定的申請，或由雙方當事人共同委托省、自治區、直轄市醫學會組織再次鑒定。

第四十一條　縣級以上地方人民政府衛生行政部門對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員進行行政處理時，應當以最后的醫療事故技術鑒定結論作為處理依據。

第四十二條　當事人對鑒定結論無異議，負責組織醫療事故技術鑒定的醫學會應當及時將收到的鑒定材料中的病歷資料原件等退還當事人，并保留有關復印件。

當事人提出再次鑒定申請的，負責組織首次醫療事故技術鑒定的醫學會應當及時將收到的鑒定材料移送負責組織再次醫療事故技術鑒定的醫學會。

第四十三條　醫學會應當將專家鑒定組成員簽名的鑒定結論、由專家鑒定組組長簽發的醫療事故技術鑒定書文稿和復印或者復制的有關病歷資料等存檔，保存期限不得少于20年。

第四十四條　在受理醫患雙方共同委托醫療事故技術鑒定后至專家鑒定組作出鑒定結論前，雙方當事人或者一方當事人提出停止鑒定的，醫療事故技術鑒定終止。

第四十五條　醫學會應當于每年3月31日前將上一年度醫療事故技術鑒定情況報同級衛生行政部門。

第七章　附　則

第四十六條　必要時，對疑難、復雜并在全國有重大影響的醫療事故爭議，省級衛生行政部門可以商請中華醫學會組織醫療事故技術鑒定。

第四十七條　本辦法由衛生部負責解釋。

第四十八條　本辦法自2002年9月1日起施行。

醫療機構病歷管理規定

（2002年8月2日衛醫發〔2002〕193號公布　自2002年9月1日起施行）

第一條　為了加強醫療機構病歷管理，保證病歷資料客觀、真實、完整，根據《醫療機構管理條例》和《醫療事故處理條例》等法規，制定本規定。

第二條　病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。

第三條　醫療機構應當建立病歷管理制度，設置專門部門或者配備專（兼）職人員，具體負責本機構病歷和病案的保存與管理工作。

第四條　在醫療機構建有門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由醫療機構負責保管；沒有在醫療機構建立門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由患者負責保管。

住院病歷由醫療機構負責保管。

第五條　醫療機構應當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條　除涉及對患者實施醫療活動的醫務人員及醫療服務質量監控人員外，其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的，需經患者就診的醫療機構有關部門同意后查閱。閱后應當立即歸還。不得泄露患者隱私。

第七條　醫療機構應當建立門（急）診病歷和住院病歷編號制度。

門（急）診病歷和住院病歷應當標注頁碼。

第八條　在醫療機構建有門（急）診病歷檔案患者的門（急）診病歷，應當由醫療機構指定專人送達患者就診科室；患者同時在多科室就診的，應當由醫療機構指定專人送達后續就診科室。

在患者每次診療活動結束后24小時內，其門（急）診病歷應當收回。

第九條　醫療機構應當將門（急）診患者的化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料等在檢查結果出具后24小時內歸入門（急）診病歷檔案。

第十條　在患者住院期間，其住院病歷由所在病區負責集中、統一保管。

病區應當在收到住院患者的化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料等檢查結果后24小時內歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設置的專門部門或者專（兼）職人員負責集中、統一保存與管理。

第十一條　住院病歷因醫療活動或復印、復制等需要帶離病區時，應當由病區指定專門人員負責攜帶和保管。

第十二條　醫療機構應當受理下列人員和機構復印或者復制病歷資料的申請：

（一）患者本人或其代理人；

（二）死亡患者近親屬或其代理人；

（三）保險機構。

第十三條　醫療機構應當由負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員負責受理復印或者復制病歷資料的申請。受理申請時，應當要求申請人按照下列要求提供有關證明材料：

（一）申請人為患者本人的，應當提供其有效身份證明；

（二）申請人為患者代理人的，應當提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關系的法定證明材料；

（三）申請人為死亡患者近親屬的，應當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料；

（四）申請人為死亡患者近親屬代理人的，應當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關系的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬代理關系的法定證明材料；

（五）申請人為保險機構的，應當提供保險合同復印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料；患者死亡的，應當提供保險合同復印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規定的除外。

第十四條　公安、司法機關因辦理案件，需要查閱、復印或者復制病歷資料的，醫療機構應當在公安、司法機關出具采集證據的法定證明及執行公務人員的有效身份證明后予以協助。

第十五條　醫療機構可以為申請人復印或者復制的病歷資料包括：門（急）診病歷和住院病歷中的住院志（即入院記錄）、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影像檢查資料、特殊檢查（治療）同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。

第十六條　醫療機構受理復印或者復制病歷資料申請后，應當在醫務人員按規定時限完成病歷后予以提供。

第十七條　醫療機構受理復印或者復制病歷資料申請后，由負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員通知負責保管門（急）診病歷檔案的部門（人員）或者病區，將需要復印或者復制的病歷資料在規定時間內送至指定地點，并在申請人在場的情況下復印或者復制。

復印或者復制的病歷資料經申請人核對無誤后，醫療機構應當加蓋證明印記。

第十八條　醫療機構復印或者復制病歷資料，可以按照規定收取工本費。

第十九條　發生醫療事故爭議時，醫療機構負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員應當在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄等。

封存的病歷由醫療機構負責醫療服務質量監控的部門或者專（兼）職人員保管。

封存的病歷可以是復印件。

第二十條　門（急）診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。

第二十一條　病案的查閱、復印或者復制參照本規定執行。

第二十二條　本規定由衛生部負責解釋。

第二十三條　本規定自2002年9月1日起施行。

處方管理辦法

（2007年2月14日衛生部令第53號發布　自2007年5月1日起施行）

第一章　總　則

第一條　為規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱處方，是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱醫師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。

本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。

第三條　衛生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。

縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。

第四條　醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。

處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。

第二章　處方管理的一般規定

第五條　處方標準（附件1）由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）統一制定，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制。

第六條　處方書寫應當符合下列規則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張處方限于一名患者的用藥。

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。

（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。

（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

（十二）處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

第七條　藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。

第三章　處方權的獲得

第八條　經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。

經注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條　經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動，可以在注冊的執業地點取得相應的處方權。

第十條　醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

第十一條　醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十二條　試用期人員開具處方，應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條　進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。

第四章　處方的開具

第十四條　醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。

開具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。

第十五條　醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集。

第十六條　醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

第十七條　醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。

醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱。

醫師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。

第十八條　處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

第十九條　處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。

醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規定執行。

第二十條　醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條　門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條　除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。

第二十三條　為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。

第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。

第二十四條　為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

第二十五條　為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

第二十六條　對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。

第二十七條　醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

第二十八條　醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。

第五章　處方的調劑

第二十九條　取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。

第三十條　藥師在執業的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。

第三十一條　具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。

第三十二條　藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。

第三十三條　藥師應當按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

第三十四條　藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。

第三十五條　藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：

（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復給藥現象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況。

第三十六條　藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。

藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。

第三十七條　藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

第三十八條　藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第三十九條　藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

第四十條　藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。

第四十一條　醫療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內同類藥品相關信息告知患者。

第四十二條　除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。

第六章　監督管理

第四十三條　醫療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。

第四十四條　醫療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。

第四十五條　醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權。

第四十六條　醫師出現下列情形之一的，處方權由其所在醫療機構予以取消：

（一）被責令暫停執業；

（二）考核不合格離崗培訓期間；

（三）被注銷、吊銷執業證書；

（四）不按照規定開具處方，造成嚴重后果的；

（五）不按照規定使用藥品，造成嚴重后果的；

（六）因開具處方牟取私利。

第四十七條　未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第四十八條　除治療需要外，醫師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品處方。

第四十九條　未取得藥學專業技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。

第五十條　處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。

第五十一條　醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。

第五十二條　縣級以上地方衛生行政部門應當定期對本行政區域內醫療機構處方管理情況進行監督檢查。

縣級以上衛生行政部門在對醫療機構實施監督管理過程中，發現醫師出現本辦法第四十六條規定情形的，應當責令醫療機構取消醫師處方權。

第五十三條　衛生行政部門的工作人員依法對醫療機構處方管理情況進行監督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章　法律責任

第五十四條　醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

（三）使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。

第五十五條　醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定，由設區的市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。

第五十六條　醫師和藥師出現下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：

（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（三）藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

第五十七條　醫師出現下列情形之一的，按照《執業醫師法》第三十七條的規定，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書。

（一）未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的；

（二）未按照本辦法規定開具藥品處方的；

（三）違反本辦法其他規定的。

第五十八條　藥師未按照規定調劑處方藥品，情節嚴重的，由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫療機構或者其上級單位給予紀律處分。

第五十九條　縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責的，由上級衛生行政部門責令改正。

第八章　附　則

第六十條　鄉村醫生按照《鄉村醫生從業管理條例》的規定，在省級衛生行政部門制定的鄉村醫生基本用藥目錄范圍內開具藥品處方。

第六十一條　本辦法所稱藥學專業技術人員，是指按照衛生部《衛生技術人員職務試行條例》規定，取得藥學專業技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

第六十二條　本辦法所稱醫療機構，是指按照《醫療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生服務中心（站）、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等醫療機構。

第六十三條　本辦法自2007年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法（試行）》（衛醫發［2004］269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》（衛醫法［2005］436號）同時廢止。

附件1

處方標準

一、處方內容

1.前記：包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。

2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。

3.后記：醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

二、處方顏色

1.普通處方的印刷用紙為白色。

2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。

3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。

4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。

5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。

附件2（略）