3　氣體質量指標

3.0.1　醫藥工藝用氣微生物限度和懸浮粒子限度的指標應符合下列規定：

1　無菌操作的微生物限度應小于1cfu/m3（標準狀態下），非無菌操作的微生物限度應與藥品一致；

2　懸浮粒子限度應與生產環境的靜態指標一致。

3.0.2　壓縮空氣的其余質量指標應符合下列規定：

1　標準狀態下露點不應超過-20℃；

2　含油量不應超過0.1mg/m3（標準狀態下）。

3.0.3　醫藥工藝用氮氣、氧氣、二氧化碳的純度不應小于99.5%。

3.0.4　本標準第3.0.1條～第3.0.3條指標如與藥品生產工藝不一致，應按生產工藝確定。