4　工藝系統設計

4.1　一般規定

4.1.1　工藝用氣系統應根據風險管理原則進行設計，并應符合藥品生產工藝要求。

4.1.2　工藝用氣應根據用途選擇適應的質量指標和進行系統劃分。

4.1.3　工藝用氣系統供氣能力應根據生產負荷確定。