本章對驗證的起源、定義、生命周期流程活動,以及風險管理應用、驗證總計劃和驗證管理體系的通用要求進行了概述講解,對于一些通用的概念與應用進行了闡述,旨在為讀者進行后續章節的學習提供基礎指導,在本教材的后續章節將分別進行具體驗證實施的詳細介紹。