第三節　分析測試質量控制

一、質量控制的內容

任何分析檢測機構向用戶或社會提供的檢測數據必須是準確可靠的,由于測試結果的不準確而導致重大的經濟損失和不良社會影響的事件比比皆是。為此,1990年,國際標準化組織（ISO）符合性評定委員會（CASCO）吸收了ISO 9000標準中有關管理要求的內容,制定了ISO/IEC導則25—1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。該標準經過多次修改,目前為：ISO/IEC 17025—2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》[CNAS認可準則（CNAS-CL01-2006）]。按照國際慣例,凡是通過ISO/IEC 17025認可的實驗室提供的數據均具備法律效應,應得到國際認可。基于ISO/IEC 17025的框架,國家標準化管理委員會發布了GB/T 27401、GB/T 27402、GB/T 27403、GB/T 27404、GB/T 27405、GB/T 27406等6個實驗室質量控制規范,為提高我國分析數據的質量控制和質量保證提供了依據。

分析測試過程是一個比較復雜的過程,結果的準確度受到多種因素的影響,如儀器設備的性能、試劑的質量、實驗室的環境和條件、測試人員的技術、采樣的代表性、分析方法的準確度和靈敏度等。因此,任何測試均會產生測量誤差。質量控制就是在實驗室利用現代科學管理的方法和技術控制與分析有關的各個環節,任務就是把所有的誤差,其中包括系統誤差、隨機誤差,甚至是疏忽誤差,控制在允許的范圍內,保證分析的準確度和精密度。因此,一方面需要采取一系列減少誤差的措施,對整個分析過程（從采樣到分析結果的分析和計算）進行質量控制；另一方面需要行之有效的方法對分析結果進行質量評價,及時發現分析過程中的問題,確保分析結果的可靠性。所以,質量控制和質量評價是質量保證工作不可分割的兩方面。

質量控制工作,應當使分析測試的工作做到恰到好處,不但要確保測定結果準確可靠,而且還要能達到提高工作效率、降低消耗的目的。為此,分析工作者應根據實際需要選擇合適的分析方法和誤差限,否則將可能發生兩種情況：要么分析結果不能表明產品是否合格,甚至導致錯誤的結論,給事業和人民生命財產造成危害；要么過分地追求分析結果的可靠性,消耗了不必要的人力與物力。

質量控制工作既是一項具體的技術工作,也是一項實驗室管理工作。如科學的實驗室管理制度、正確的操作規程以及分析測試工作者的技術考核等。質量控制工作必須貫穿分析測試的全過程（包括取樣、樣品處理、方法選擇、測定過程、實驗記錄、數據檢查、數據的統計分析、分析結果的表達以及實驗室管理等）。在這個過程中分析工作者是最積極的因素,他們對質量控制工作的重要性認識得越深刻,態度越積極,其效果將會越顯著。