二、質量控制的基本要素

質量控制就是把涉及分析的人員、儀器設備、環境條件、試驗方法、使用的材料和檢測過程看成一個分析系統,則影響檢測結果準確性的所有要素就是“人、機、料、法、環”5個方面。

1.分析測試人員的技術能力

具有一批有良好職業道德修養、技術經驗豐富、有資歷的分析工作人員是保證分析質量的必要條件之一。要作一個稱職的分析工作者,除具有良好職業道德外,還必須具有與分析科目要求相當的最高能力水平。有人做過統計,高級、中級、初級人員在分析數據上出錯的比例為1∶5∶17。由此可見,分析測試人員的操作技能、理論知識和實際經驗是首要因素。從事分析的人員必須經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并具有相應的技術知識和經驗,考核合格后,持證上崗。

分析理論知識與操作技能主要包含下面兩方面內容。

（1）掌握分析方法涉及的分析化學基本原理　具體要求分析工作者掌握法定計量單位和分析結果的表達方法；分析數據的處理方法；化學分析法中涉及的酸堿平衡、沉淀平衡、配位平衡和氧化還原平衡的基本原理；各種儀器分析方法涉及的無機化學、有機化學、物理化學、物理學、數學、自動化學等有關的測定方法原理。

（2）完成分析測定方法時所必需的各種實驗操作技能　要求分析工作者掌握分析樣品的取樣和制備方法；除去干擾組分和分離方法；進行化學分析時必需的天平稱量、滴定分析儀器、重量分析儀器的正確使用和規范的基本操作方法。進行儀器分析時,要了解每種儀器的基本組成部件,影響測量準確度的各種因素,掌握進行定性定量分析的基本方法和操作條件的設置以及數據處理裝置的使用方法。可見,要成為一個具有一定分析技術能力的稱職的分析工作者,必須具有比較寬厚的、多學科的知識面和比較全面的、熟練的實驗操作技能。特別是目前正處在分析化學專業知識不斷更新、分析儀器設備日趨智能化的時代,每一個分析工作者都必須時刻關注分析化學學科的進展情況和分析儀器的更新現狀,不斷提高自己的分析技術能力,以適應日益發展的科學技術的需要。

2.合適的儀器和設備

現代分析實驗室需要專門的設備和儀器,分析工作的成功或失敗常常與分析儀器和設備使用是否得當有很大的關系。例如,沒有超凈的實驗室就不可能做超痕量分析。在某些分析領域中,為獲得可靠的結果,濕度和溫度的控制是必要的前提。現代數據處理和管理系統對某些分析技術來講是必不可少的,對于其他大多數分析技術來說,很快地也將面臨這樣的情況。

專門的分析儀器和設備正在迅速替代通用儀器,因此某些種類的分析測量就只能在有這些儀器的實驗室中進行。

實驗室不但應正確配備進行分析的儀器設備,還必須維護保養好它們,以保證分析質量。如對計量儀器應定期進行檢定,不合格者應降級使用或停止使用；每次測試前及測試后,都應對使用的儀器設備進行檢查,并有記錄；所有儀器的使用說明書、維修記錄和檢驗合格證等技術性文件均應歸檔并派專人保管；貴重的精密儀器設備應指定專人負責操作和保養,并建立運行記錄檔案等。

3.合格的試劑和材料

測試過程中,從取樣、樣品處理、直至進行測定都要用到化學試劑,正確選擇化學試劑的等級是分析測試質量保證的重要內容。很多測定需要使用作為標準物質的化學試劑來標定標準溶液或標定儀器刻度示值。試劑中某些雜質含量過高會增加空白值,而空白值則決定了這方法能測定的最小值。在痕量分析中,實驗用水的雜質、空氣中的灰塵、器皿等的污染也會引起空白值的增加。因此,使用的試劑,在使用前應按相應分析項目所要求的標準規范進行檢測,檢測合格后,方可投入使用。

處理樣品、配制和貯存標準溶液需要使用各種材料組成的器皿如燒杯、坩堝、試劑瓶等。如選擇不合適,可能引起被測組分的吸附或污染。分析工作者應根據被測組分的含量水平,選擇合適的器皿材料,并輔以正確的清洗過程,這樣才能保證分析結果的質量。

4.可靠的分析測試方法

實驗室應使用適當的方法進行所有檢驗工作 （ 包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備、測量不確定度的估算、檢驗數據的分析 ）, 這些方法應與所要求的準確度和有關檢驗的標準規范一致。 實驗室應盡可能使用國際、國家、行業和地方標準方法,需要使用非標準方法時,應經過驗證。產品檢驗采用非標準方法時應與用戶達成協議,形成有效文件。

5.符合要求的環境和設施

實驗室的環境包括：實驗室清潔工作、房屋管理、溫度和濕度的控制、玻皿清洗、水電設施等。實驗室的環境不應該影響分析測試結果的有效性或對所要求的測定準確度產生不利的影響,必要時對環境條件進行有效監測、控制并記錄。另外還應配置停電、停水、防火等應急的安全設施,以免影響分析測試工作的質量。